Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование различных методов биопсии опухоли для биопсии сигнального лимфатического узла при раке молочной железы

24 октября 2020 г. обновлено: Zhiyong Yu, Shandong Cancer Hospital and Institute

Рандомизированное контролируемое исследование по сравнению метода биопсии опухоли с предоперационной вакуумной иглой и интраоперационной эксцизионной биопсией для биопсии сигнального лимфатического узла при раке молочной железы

Биопсия сторожевых лимфатических узлов (БСЛУ) стала основным хирургическим методом при раке молочной железы, и идентифицированное количество сторожевых лимфатических узлов определяет ее точность для подмышечного статуса. Ретроспективное исследование показало, что предоперационная биопсия опухоли приводит к большему количеству выявляемых сторожевых лимфатических узлов. Клинический след предназначен для сравнения эффекта трех методов биопсии опухоли (предоперационная вакуумная биопсия, пункционная биопсия и интраоперационная эксцизионная биопсия) для сигнальных лимфатических узлов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Сравните частоту выявления сторожевого лимфатического узла у больных раком молочной железы с помощью различных методов биопсии опухоли.

Оцените частоту ложноотрицательных результатов исследования сторожевых лимфатических узлов у пациентов с различными методами биопсии опухоли.

КОНТУР:

Пациенты были случайным образом разделены на три группы: вакуумная биопсия, пункционная биопсия и интраоперационная эксцизионная биопсия. Предоперационную вакуум-биопсию и пункционную биопсию выполняли за 10 дней до последней операции. Все пациенты получали БСЛУ под контролем двойного индикатора (коллоид с радиоактивной меткой и синий краситель).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай
        • Zhiyong Yu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с клинически отрицательным поражением лимфатических узлов раком молочной железы T1-T3

Критерий исключения:

  • рак молочной железы в анамнезе местно-распространенный рак молочной железы и метастатический рак молочной железы доказанный метастазирование в подмышечные лимфатические узлы в анамнезе подмышечная эксцизионная или инцизионная биопсия или диссекция в анамнезе неоадъювантная химиотерапия беременность пациенты без согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Предоперационная вакуумная биопсия
Предоперационную вакуум-биопсию выполняли за 10 дней до заключительной операции. Опухоль почти вырезали.
Поведенческий: Вакуумная биопсия
Вакуумная биопсия
Экспериментальный: Предоперационная пункционная биопсия
Предоперационная пункционная биопсия проводилась в течение 10 дней до последней операции. Игольную биопсию выполняли 3 иглами.
Поведенческий: Пункционная биопсия иглы
Пункционная биопсия иглы
Экспериментальный: Интраоперационная эксцизионная биопсия
Опухоль иссекают интраоперационно.
Поведенческий: Интраоперационная эксцизионная биопсия
Интраоперационная эксцизионная биопсия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели идентификации при биопсии сторожевого лимфатического узла
Временное ограничение: 1 год
Частота выявления БСЛУ между тремя группами
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Идентификационные номера биопсии сторожевого лимфатического узла
Временное ограничение: 1 год
Идентификационные номера SLNB между тремя группами
1 год
фазоотрицательные показатели биопсии сторожевого лимфатического узла
Временное ограничение: 1 год
Fase-отрицательные показатели SLNB между тремя группами
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shandong Cancer Hospital and Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ShandongCHI-13

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Клинические исследования Вакуумная биопсия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться