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对患者临床团队的强化康复干预建议及相关数据收集

2026年5月1日 更新者：Jennifer Holder-Murray

UPMC 围手术期医学的随机、嵌入式、多因素自适应平台 (UPMC REMAP)：核心协议 - 增强恢复协议 (ERP)

此 REMAP Periop ERP 领域研究属于 Periop 核心协议，该协议比较了不同的推荐策略，通过在手术前、手术中和手术后对所有在 UPMC 进行择期手术的符合资格标准的患者使用各种标准护理来促进康复.

ERP 领域旨在通过评估围手术期治疗的组合（包括术前、术中和术后护理）来优化围手术期护理策略，从而促进康复。 将生成并分析围手术期护理的最佳组合，以确定患者的最佳结果，定义为减少住院天数、减少术后恶心和呕吐以及改善疼痛控制。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

Periop 核心方案是一种管理结构，旨在为研究的各个方面提供适当的管理，同时考虑多种因素，包括参与试验的诊所和医院的代表、与试验实施和统计分析相关的技能和专业知识的可用性，以及有关急性疾病、择期手术和正在评估的干预措施的内容知识。 符合条件的患者将被随机分配到一组推荐的与其手术相关的护理标准治疗，以确定那些改善结果的方法，这些方法定义为自手术之日起 30 天的无住院天数。 该管理模型旨在为在多个 UPMC 设施中运行的 REMAP 提供有效的运营和战略管理，得到多个资助机构和赞助商的支持，并将随着正在评估的领域和干预措施的增加而发展。

Periop Core Protocol 下的 ERP 领域将评估围手术期治疗的各种推荐组合，希望根据手术类型和患者具体因素确定围手术期护理的最佳策略。 在这项研究中，术前、围手术期和术后领域内的患者护理组成部分将使用机器学习 REMAP 技术随机分配。 将分析结合整个围手术期过程的最佳策略，以确定患者的最佳结果，包括住院天数、减少术后恶心和呕吐以及改善疼痛控制。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3395

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • UPMC Presbyterian
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15237
        • UPMC Passavant
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • UPMC Magee-Womens Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准

  1. 患者在手术前进行术前预约
  2. 患者已被安排接受实施了 ERP 的手术类型。

排除标准

  1. 死亡被认为是迫在眉睫或不可避免的
  2. 没有合适准备时间的紧急外科手术
  3. 过去 30 天内曾参加过此 REMAP，并在过去 30 天内在 UPMC 进行了择期手术或急诊手术
  4. 患者怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：PONV Optimal Prophylaxis & Neuraxial Analgesia

PONV Pre-op

-perphenazine

Induction -dexamethasone

Emergence

-ondansetron

Analgesia Intrathecal Morphine
药品：椎管内镇痛
该随机组将接受椎管内吗啡注射（鞘内吗啡/氢吗啡酮）。
其他名称：
  • 鞘内注射吗啡/氢吗啡酮
  • IT吗啡/氢吗啡
药品：奋乃静
该随机分组将在术前口服 8 mg 奋乃静。
药品：昂丹司琼 4 毫克
该随机分组将口服 4 毫克昂丹司琼。
药品：地塞米松
这个随机分组将接受 4-5 毫克静脉注射地塞米松。
有源比较器：PONV Supraoptimal Prophylaxis & Neuraxial Analgesia

PONV Pre-op

  • aprepitant
  • dimenhydrinate
  • perphenazine
  • ondansetron

Induction -dexamethasone

Emergence

-ondansetron

Analgesia Intrathecal morphine
药品：椎管内镇痛
该随机组将接受椎管内吗啡注射（鞘内吗啡/氢吗啡酮）。
其他名称：
  • 鞘内注射吗啡/氢吗啡酮
  • IT吗啡/氢吗啡
药品：奋乃静
该随机分组将在术前口服 8 mg 奋乃静。
药品：昂丹司琼 4 毫克
该随机分组将口服 4 毫克昂丹司琼。
药品：地塞米松
这个随机分组将接受 4-5 毫克静脉注射地塞米松。
药品：阿瑞匹坦
该随机分组将在术前口服 40 毫克阿瑞匹坦。
药品：茶苯海明
该随机分组将在术前口服 25 毫克茶苯海明。
有源比较器：PONV Supraoptimal Prophylaxis & Regional Analgesia Block 1

PONV Pre-op

  • aprepitant
  • dimenhydrinate
  • perphenazine
  • ondansetron

Induction -dexamethasone

Emergence

-ondansetron

Analgesia Paravertebral block
药品：区域模块 1：椎旁
该随机分组将接受区域技术镇痛和钠通道神经阻滞药物治疗（即神经阻滞）
其他名称：
  • 神经阻滞
药品：奋乃静
该随机分组将在术前口服 8 mg 奋乃静。
药品：昂丹司琼 4 毫克
该随机分组将口服 4 毫克昂丹司琼。
药品：地塞米松
这个随机分组将接受 4-5 毫克静脉注射地塞米松。
药品：阿瑞匹坦
该随机分组将在术前口服 40 毫克阿瑞匹坦。
药品：茶苯海明
该随机分组将在术前口服 25 毫克茶苯海明。
有源比较器：PONV Supraoptimal Prophylaxis & Regional Analgesia Block 2

PONV Pre-op

  • aprepitant
  • dimenhydrinate
  • perphenazine
  • ondansetron

Induction -dexamethasone

Emergence

-ondansetron

Analgesia QL1
药品：奋乃静
该随机分组将在术前口服 8 mg 奋乃静。
药品：昂丹司琼 4 毫克
该随机分组将口服 4 毫克昂丹司琼。
药品：地塞米松
这个随机分组将接受 4-5 毫克静脉注射地塞米松。
药品：阿瑞匹坦
该随机分组将在术前口服 40 毫克阿瑞匹坦。
药品：茶苯海明
该随机分组将在术前口服 25 毫克茶苯海明。
药品：区域区块 2：QL1
该随机分组将接受区域技术镇痛和钠通道神经阻滞药物治疗（即神经阻滞）
其他名称：
  • 神经阻滞
有源比较器：PONV Supraoptimal Prophylaxis & Neuraxial and Regional Analgesia Block 1

PONV Pre-op

  • aprepitant
  • dimenhydrinate
  • perphenazine
  • ondansetron

Induction -dexamethasone

Emergence

-ondansetron

Analgesia IT morphine and Paravertebral
药品：椎管内镇痛
该随机组将接受椎管内吗啡注射（鞘内吗啡/氢吗啡酮）。
其他名称：
  • 鞘内注射吗啡/氢吗啡酮
  • IT吗啡/氢吗啡
药品：区域模块 1：椎旁
该随机分组将接受区域技术镇痛和钠通道神经阻滞药物治疗（即神经阻滞）
其他名称：
  • 神经阻滞
药品：奋乃静
该随机分组将在术前口服 8 mg 奋乃静。
药品：昂丹司琼 4 毫克
该随机分组将口服 4 毫克昂丹司琼。
药品：地塞米松
这个随机分组将接受 4-5 毫克静脉注射地塞米松。
药品：阿瑞匹坦
该随机分组将在术前口服 40 毫克阿瑞匹坦。
药品：茶苯海明
该随机分组将在术前口服 25 毫克茶苯海明。
有源比较器：PONV Supraoptimal Prophylaxis & Neuraxial and Regional Analgesia Block 2

PONV Pre-op

  • aprepitant
  • dimenhydrinate
  • perphenazine
  • ondansetron

Induction -dexamethasone

Emergence

-ondansetron

Analgesia IT morphine and QL1
药品：椎管内镇痛
该随机组将接受椎管内吗啡注射（鞘内吗啡/氢吗啡酮）。
其他名称：
  • 鞘内注射吗啡/氢吗啡酮
  • IT吗啡/氢吗啡
药品：奋乃静
该随机分组将在术前口服 8 mg 奋乃静。
药品：昂丹司琼 4 毫克
该随机分组将口服 4 毫克昂丹司琼。
药品：地塞米松
这个随机分组将接受 4-5 毫克静脉注射地塞米松。
药品：阿瑞匹坦
该随机分组将在术前口服 40 毫克阿瑞匹坦。
药品：茶苯海明
该随机分组将在术前口服 25 毫克茶苯海明。
药品：区域区块 2：QL1
该随机分组将接受区域技术镇痛和钠通道神经阻滞药物治疗（即神经阻滞）
其他名称：
  • 神经阻滞
有源比较器：PONV Optimal Prophylaxis & Regional Analgesia Block 1

PONV Pre-op

-perphenazine

Induction -dexamethasone

Emergence

-ondansetron

Analgesia Paravertebral Block
药品：区域模块 1：椎旁
该随机分组将接受区域技术镇痛和钠通道神经阻滞药物治疗（即神经阻滞）
其他名称：
  • 神经阻滞
药品：奋乃静
该随机分组将在术前口服 8 mg 奋乃静。
药品：昂丹司琼 4 毫克
该随机分组将口服 4 毫克昂丹司琼。
药品：地塞米松
这个随机分组将接受 4-5 毫克静脉注射地塞米松。
有源比较器：PONV Optimal Prophylaxis & Regional Analgesia Block 2

PONV Pre-op

-perphenazine

Induction -dexamethasone

Emergence

-ondansetron

Analgesia QL1
药品：奋乃静
该随机分组将在术前口服 8 mg 奋乃静。
药品：昂丹司琼 4 毫克
该随机分组将口服 4 毫克昂丹司琼。
药品：地塞米松
这个随机分组将接受 4-5 毫克静脉注射地塞米松。
药品：区域区块 2：QL1
该随机分组将接受区域技术镇痛和钠通道神经阻滞药物治疗（即神经阻滞）
其他名称：
  • 神经阻滞
有源比较器：PONV Optimal Prophylaxis and Neuraxial & Regional Analgesia Block 1

PONV Pre-op

-perphenazine

Induction -dexamethasone

Emergence

-ondansetron

Analgesia Intrathecal Morphine & Paravertebral Block
药品：椎管内镇痛
该随机组将接受椎管内吗啡注射（鞘内吗啡/氢吗啡酮）。
其他名称：
  • 鞘内注射吗啡/氢吗啡酮
  • IT吗啡/氢吗啡
药品：区域模块 1：椎旁
该随机分组将接受区域技术镇痛和钠通道神经阻滞药物治疗（即神经阻滞）
其他名称：
  • 神经阻滞
药品：奋乃静
该随机分组将在术前口服 8 mg 奋乃静。
药品：昂丹司琼 4 毫克
该随机分组将口服 4 毫克昂丹司琼。
药品：地塞米松
这个随机分组将接受 4-5 毫克静脉注射地塞米松。
有源比较器：PONV Optimal Prophylaxis and Neuraxial & Regional Analgesia Block 2

PONV Pre-op

-perphenazine

Induction -dexamethasone

Emergence

-ondansetron

Analgesia Intrathecal Morphine & QL1
药品：椎管内镇痛
该随机组将接受椎管内吗啡注射（鞘内吗啡/氢吗啡酮）。
其他名称：
  • 鞘内注射吗啡/氢吗啡酮
  • IT吗啡/氢吗啡
药品：奋乃静
该随机分组将在术前口服 8 mg 奋乃静。
药品：昂丹司琼 4 毫克
该随机分组将口服 4 毫克昂丹司琼。
药品：地塞米松
这个随机分组将接受 4-5 毫克静脉注射地塞米松。
药品：区域区块 2：QL1
该随机分组将接受区域技术镇痛和钠通道神经阻滞药物治疗（即神经阻滞）
其他名称：
  • 神经阻滞

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
30 Day Hospital Free Days
大体时间：Day 0 - Day 30
The primary endpoint for this domain is the REMAP Periop primary outcome of hospital free days at 30 days after the elective surgical encounter.
Day 0 - Day 30

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Change in Postoperative Nausea and Vomiting (PONV) by Measurement Incidences of Emesis Within 24 Hours Post Surgery
大体时间：0 - 24 hours post-surgery
Did the participant receive postoperative antiemetic medication within 24 hours of completion of surgery (number of participants who did receive postoperative antiemetics)
0 - 24 hours post-surgery
Change in the Rate of Postoperative Opioid Use by Measurement of Oral Morphine Equivalents (OME) Measured 24 Hours After Surgery
大体时间：0-24 hours post-surgery
OME measurement is a method to compare and standardize different opioids administered to participants to account for varying strengths. OME is measured as a rate in milligrams per day and modeled as a continuous endpoint. For analysis purposes, OME was converted to log(OME) + 1
0-24 hours post-surgery

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Jennifer Holder-Murray

合作者

Berry Consultants

调查人员

  • 学习椅：Stephen Esper, MD, MBA、University of Pittsburgh

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月15日

初级完成 (实际的)

2025年3月21日

研究完成 (实际的)

2025年3月21日

研究注册日期

首次提交

2020年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月21日

首次发布 (实际的)

2020年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月1日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY19030022

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

在受到适当的安全控制的情况下，可以与其他研究人员共享期刊文章中报告的结果所依据的去标识化参与者级数据。

IPD 共享时间框架

相关数据可能在出版后 1 年内可用。

IPD 共享访问标准

数据访问受制于有条不紊的建议和必要的数据共享协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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