TAR-200 与 Cetrelimab、单独的 TAR-200 或单独的 Cetrelimab 联合用于非肌肉浸润性膀胱癌 (NMIBC) 参与者的研究 (SunRISe-1)
2024年6月18日 更新者：Janssen Research & Development, LLC
2b 期临床研究评估 TAR-200 与 Cetrelimab、TAR-200 单独或 Cetrelimab 单独用于对膀胱内卡介苗 (BCG) 无反应的高危非肌肉浸润性膀胱癌 (NMIBC) 参与者的疗效和安全性谁没有资格或选择不接受根治性膀胱切除术
本研究的目的是评估接受 TAR-200 联合西曲利单抗（队列 1）或单独使用 TAR-200（队列 2）或单独使用西曲利单抗（队列 3）治疗的参与者的总体完全缓解率 (CR)原位癌 (CIS)，伴有或不伴有高级别 Ta 或 T1 乳头状病变。
研究概览
详细说明
膀胱癌是全球第十大最常见的癌症类型。
高危非肌肉浸润性膀胱癌 (HR-NMIBC) 的自然病程无法预测；复发率从 15% (%) 到 78% 不等，进展到肌肉浸润和转移的比率从低于 (
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Study Contact
- 电话号码：844-434-4210
- 邮箱：Participate-In-This-Study@its.jnj.com
学习地点
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Chernihiv、乌克兰、14029
- 终止
- Chernihivskyi oblasnyi onkolohichnyi dyspanser
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Kiev、乌克兰、08173
- 终止
- Asklepion LLC
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Sumy、乌克兰、40022
- 终止
- Sumy Regional Clinical Oncology Centre
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Moscow、俄罗斯联邦、125284
- 终止
- Hertzen Oncology Research Institute
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Nizhny Novgorod、俄罗斯联邦、603109
- 暂停
- City Clinical Hospital #1
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Novosibirsk、俄罗斯联邦、630099
- 暂停
- Avicenna Medical Center
-
Obninsk、俄罗斯联邦、249031
- 终止
- A. Tsyb Medical Radiological Research Center
-
Omsk、俄罗斯联邦、644013
- 终止
- BHI of Omsk region Clinical Oncology Dispensary
-
Pyatigorsk、俄罗斯联邦、357502
- 终止
- Ultrasound Clinic 4D
-
Saratov、俄罗斯联邦、410054
- 终止
- Saratov State Medical University
-
Tyumen、俄罗斯联邦、625041
- 终止
- Multifunctional clinical medical center 'Medical city'
-
Ufa、俄罗斯联邦、450008
- 终止
- Bashkir State Medical University
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British Columbia
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Abbotsford、British Columbia、加拿大、V2S 3N5
- 招聘中
- Exdeo Clinical Research Inc
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Ontario
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Brampton、Ontario、加拿大、L6R 3J7
- 完全的
- William Osler Health System
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
- 招聘中
- Princess Margaret Hospital- UHN
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
- 招聘中
- McGill University Health Centre
-
Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5H3
- 招聘中
- Université de Sherbrooke
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-
-
Busan、大韩民国、612-896
- 招聘中
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Daegu、大韩民国、42601
- 招聘中
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Daegu、大韩民国、41404
- 完全的
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Goyang-si、大韩民国、10408
- 招聘中
- National Cancer Center
-
Gwangju、大韩民国、61469
- 招聘中
- Chonnam National University Hospital
-
Seoul、大韩民国、03080
- 招聘中
- Seoul National University Hospital
-
Seoul、大韩民国、06273
- 招聘中
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul、大韩民国、03722
- 完全的
- Severance Hospital
-
Seoul、大韩民国、06591
- 完全的
- The Catholic University of Korea Seoul St Mary s Hospital
-
Yangsan Si、大韩民国、50612
- 招聘中
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
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Holargos、希腊、155 62
- 完全的
- Metropolitan General A E
-
Maroussi、希腊、151 25
- 完全的
- Athens Medical Center
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Thessaloniki、希腊、546 22
- 招聘中
- Bioclinic - Thessaloniki
-
Thessaloniki、希腊、54645
- 招聘中
- Euromedica General Clinic
-
Thessaloniki、希腊、54635
- 招聘中
- General Hospital of Thessaloniki G. Gennimatas
-
Thessaloniki、希腊、TK 56403
- 招聘中
- Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
-
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-
-
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Duisburg、德国、47179
- 招聘中
- Urologicum Duisburg
-
Herne、德国、44625
- 招聘中
- Klinikum Herne - Urologie
-
Köln、德国、50968
- 招聘中
- Urologische Partnerschaft Koln UPK
-
Markkleeberg、德国、04416
- 完全的
- Matthias Schulze - Germany
-
Mettmann、德国、40822
- 招聘中
- Urologie Neandertal Praxis Mettmann
-
Münster、德国、48149
- 招聘中
- Universitatsklinikum Munster
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Nürnberg、德国、90491
- 完全的
- Schön Klinik Nürnberg Fürth
-
Nürtingen、德国、72622
- 招聘中
- Studienpraxis Urologie Nürtingen - Germany
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Würselen、德国、52146
- 完全的
- Urologische Praxis am Wasserturm - Germany
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-
Firenze、意大利、50135
- 招聘中
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
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Genova、意大利、16132
- 完全的
- Ospedale San Martino
-
Milan、意大利、20132
- 招聘中
- Ospedale San Raffaele
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Pisa、意大利、56126
- 招聘中
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Roma、意大利、00189
- 招聘中
- Azienda Ospedaliera Sant Andrea
-
Rome、意大利、00144
- 招聘中
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Torino、意大利、10126
- 招聘中
- Azienda Ospedaliera Universitaria Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
Varese、意大利、21100
- 招聘中
- Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi
-
Vicenza、意大利、36100
- 完全的
- Ospedale San Bortolo
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Iizuka、日本、820-8501
- 完全的
- Aso Co.,Ltd Iizuka Hospital
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Kanagawa、日本、216 8511
- 完全的
- St Marianna University Hospital
-
Kashihara-shi、日本、634-8522
- 招聘中
- Nara Medical University Hospital
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Kisarazu-shi、日本、292-8535
- 招聘中
- Kimitsu Chuo Hospital
-
Nagasaki-shi、日本、852-8501
- 完全的
- Nagasaki University Hospital
-
Osaka、日本、591-8025
- 招聘中
- JOHAS Osaka Rosai Hospital
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Tokyo、日本、105-8470
- 招聘中
- Toranomon Hospital
-
Toyama-shi、日本、930-0194
- 招聘中
- Toyama University Hospital
-
Toyoake、日本、470-1192
- 完全的
- Fujita Health University Hospital
-
Tsukuba-Shi、日本、305-8520
- 招聘中
- University of tsukuba hospital
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Yokohama、日本、232 0024
- 招聘中
- Yokohama City University Medical Center
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Assebroek、比利时、8310
- 招聘中
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan
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Brugge、比利时、8000
- 招聘中
- AZ St.-Jan Brugge-Oostende AV
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Brussel、比利时、1070
- 招聘中
- Hopital Erasme
-
Gent、比利时、9000
- 招聘中
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Gent、比利时、9000
- 招聘中
- Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
-
Roeselare、比利时、8800
- 招聘中
- Algemeen Ziekenhuis Delta
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Sint-Niklaas、比利时、9100
- 招聘中
- AZ Nikolaas
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Bordeaux、法国、33076
- 招聘中
- Hopital Pellegrin CHU Bordeaux
-
Bordeaux、法国、33300
- 招聘中
- Polyclinique Bordeaux Nord Acquitaine
-
Grenoble、法国、38043
- 完全的
- CHU Grenoble
-
Hyeres、法国、83400
- 招聘中
- Clinique Sainte Marguerite
-
Limoges、法国、87000
- 招聘中
- Polyclinique de Limoges - Francois Chenieux
-
Lyon Cedex 03、法国、69437
- 招聘中
- Hôpital Edouard Herriot
-
Marseille、法国、13273
- 招聘中
- Institut Paoli-Calmettes
-
Montpellier、法国、34070
- 招聘中
- Centre de Cancérologie du Grand Montpellier
-
Nimes、法国、30029
- 招聘中
- CHU Nimes
-
Paris、法国、75010
- 完全的
- Hopital Saint Louis
-
Paris、法国、75015
- 招聘中
- Hopital Europeen Georges-Pompidou
-
Paris、法国、75020
- 招聘中
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
-
Paris、法国、75877
- 招聘中
- Hopital Bichat Claude Bernard
-
Paris Cedex 13、法国、75013
- 招聘中
- Hôpital Universitaire Pitié-Salpêtrière
-
Quint-Fonsegrives、法国、31130
- 招聘中
- Clinical La Croix Du Sud - Ramsay Santé
-
Rennes cedex 9、法国、35033
- 招聘中
- Hôpital Pontchaillou
-
Saint Gregoire、法国、35760
- 招聘中
- CHP Saint Gregoire
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Strasbourg、法国、67200
- 招聘中
- Institut de Cancerologie Strasbourg Europe ICANS
-
Suresnes、法国、92151
- 招聘中
- Hopital Foch
-
Toulouse、法国、31059
- 招聘中
- Hopital Rangueil
-
-
-
-
-
Bedford Park、澳大利亚、5042
- 完全的
- Flinders Medical Centre
-
Box Hill、澳大利亚、3128
- 完全的
- Eastern Health Research
-
Sydney、澳大利亚、2109
- 招聘中
- Macquarie University Hospital
-
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-
Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85715
- 招聘中
- Urological Associates of Southern Arizona, P.C.
-
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California
-
Los Angeles、California、美国、90033
- 招聘中
- University of Southern California
-
Sherman Oaks、California、美国、91411
- 招聘中
- Genesis Healthcare Partners - Genesis Research Greater Los Angeles
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-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80211
- 完全的
- The Urology Center of Colorado
-
Golden、Colorado、美国、80401
- 招聘中
- Foothills Urology - Golden Off
-
-
Illinois
-
Lisle、Illinois、美国、60532
- 完全的
- Dupage Medical Group
-
-
Indiana
-
Greenwood、Indiana、美国、46143
- 招聘中
- Urology of Indiana
-
-
Kansas
-
Wichita、Kansas、美国、67226
- 招聘中
- Wichita Urology Group
-
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Michigan
-
Troy、Michigan、美国、48084
- 招聘中
- Michigan Institute of Urology
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10017
- 招聘中
- NYU Langone Health
-
Syracuse、New York、美国、13210
- 招聘中
- Associated Medical Professionals
-
Syracuse、New York、美国、13210-2375
- 招聘中
- SUNY Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、美国、28204
- 招聘中
- Levine Cancer Institute
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45212
- 招聘中
- The Urology Group
-
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Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd、Pennsylvania、美国、19004
- 招聘中
- Urologic Consultants of Southeastern Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- 完全的
- Thomas Jefferson University
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37232
- 招聘中
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville、Tennessee、美国、37209
- 招聘中
- Urology Associates, PC
-
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Texas
-
Austin、Texas、美国、78745
- 招聘中
- Urology Austin
-
Dallas、Texas、美国、75390
- 招聘中
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- 招聘中
- Urology San Antonio Research
-
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Washington
-
Spokane、Washington、美国、99202
- 完全的
- Spokane Urology
-
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-
-
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Glasgow、英国、G12 0YN
- 完全的
- NHS Greater Glasgow and Clyde
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Leeds、英国、LS9 7TF
- 招聘中
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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Amsterdam、荷兰、1066 CX
- 招聘中
- NKI AVL Amsterdam
-
Eindhoven、荷兰、5623EJ
- 完全的
- Catharina Ziekenhuis
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Nijmegen、荷兰、6532SZ
- 招聘中
- Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
-
Utrecht、荷兰、3508 GA
- 招聘中
- The Julius Center - Utrecht Science Park - Stratenum
-
-
-
-
-
Almada、葡萄牙、2805-267
- 完全的
- Hospital Garcia de Orta
-
Aveiro、葡萄牙、3810-193
- 完全的
- Chbv - Hosp. Infante D. Pedro
-
Guimarães、葡萄牙、4835-044
- 招聘中
- Hosp. Sra. Da Oliveira - Guimaraes
-
Lisboa、葡萄牙、1150-199
- 完全的
- Centro Hospitalar de Lisboa Central
-
Lisbon、葡萄牙、1400-038
- 招聘中
- Fund. Champalimaud
-
Loures、葡萄牙、2674 514
- 完全的
- Hospital Beatriz Ângelo
-
Porto、葡萄牙、4200-072
- 招聘中
- Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil
-
Vila Nova de Gaia、葡萄牙、4434 502
- 招聘中
- Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia Espinho E P E
-
Vila Real、葡萄牙、5000508
- 完全的
- Centro Hospitalar de Trás os Montes e Alto-Douro
-
-
-
-
-
A Coruña、西班牙、15006
- 完全的
- Hosp. Univ. A Coruna
-
Badalona、西班牙、08916
- 招聘中
- Hosp. Univ. Germans Trias I Pujol
-
Barcelona、西班牙、08025
- 完全的
- Fund. Puigvert
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Cadiz、西班牙、11009
- 招聘中
- Hosp. Puerta Del Mar
-
Granada、西班牙、18014
- 招聘中
- Hosp. Univ. Virgen de Las Nieves
-
Jerez De La Frontera、西班牙、11407
- 招聘中
- Hosp. de Jerez de La Frontera
-
Madrid、西班牙、28041
- 招聘中
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Madrid、西班牙、28046
- 招聘中
- Hosp. Univ. La Paz
-
Madrid、西班牙、28660
- 招聘中
- Hosp. Univ. Hm Monteprincipe
-
Madrid、西班牙、28034
- 完全的
- Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
-
Málaga、西班牙、29010
- 招聘中
- Hosp. Virgen de La Victoria
-
Sabadell、西班牙、08208
- 完全的
- Corporacio Sanitari Parc Tauli
-
Valencia、西班牙、46009
- 完全的
- Instituto Valenciano de Oncologia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在完成最后一剂卡介苗后 12 个月内经组织学证实诊断为持续性或复发性（原位癌 [CIS] 或原位瘤 [Tis]），伴或不伴乳头状病变（T1，高级别 Ta） (BCG) 治疗，在接受了足够 BCG 的参与者中。 如果尿路上皮分化（移行细胞组织学）占主导地位（例如，小于（
- 所有可见的乳头状疾病必须在随机化之前完全切除（不存在）（残余 CIS 可接受）并在筛查膀胱镜检查时记录在电子病例报告表 (eCRF) 中
- 参与者必须没有资格或选择不接受根治性膀胱切除术
- BCG 无反应的高风险 NMIBC 在接受充分 BCG 治疗后定义为 6 次全剂量诱导疗程中的至少 5 次（充分诱导）加上 3 次维持疗程中的 2 次，或 6 次剂量中的至少 2 次第二次入门课程
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态 0、1 或 2 级
排除标准：
- 经组织学证实的、肌肉浸润性、局部晚期、不可切除或转移性尿路上皮癌（即 T2、T3、T4 和/或 IV 期）
- 在膀胱以外的任何部位不得有尿路上皮癌或组织学变异。 如果在随机分组前超过 24 个月接受完全肾输尿管切除术治疗，则上尿路（包括肾盂和输尿管）的 Ta/T1/CIS 是允许的
- 患有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病的参与者。 允许患有不需要全身治疗的自身免疫性疾病（例如，白斑、牛皮癣、脱发等皮肤病）或需要激素替代疗法（如 1 型糖尿病或甲状腺功能减退症）的参与者参加
- 活动性乙型或丙型肝炎感染（例如，有丙型肝炎感染史但丙型肝炎病毒聚合酶链反应 (PCR) 检测无法检测的参与者，以及有乙型肝炎感染史且乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 抗体阳性且 PCR 无法检测的参与者）被允许）
- 先前使用抗程序性细胞死亡 1 (PD-1)、抗 PD 配体 2 (L2) 药物或针对另一种共抑制性 T 细胞受体的药物进行治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第 1 组：TAR-200 和西曲利单抗
TAR-200 在第 0 天通过导尿管置入原位癌 (CIS) 参与者的膀胱，无论有或没有乳头状疾病，每 3 周 (Q3W) 给药一次，最多持续前 24 周。 6 个月），然后每 12 周一次，直到第 99 周（第 2 年）。
此外，Cetrelimab 将在第 3 周至第 78 周（18 个月）期间给药。
|
TAR-200 将经尿道给药。
其他名称：
将给予西曲利单抗。
其他名称：
|
|
实验性的：第 2 组：TAR-200
TAR-200 在第 0 天通过导尿管置入 CIS 参与者（无论有或没有乳头状疾病）的膀胱中，并在前 24 周（6 个月）内每 3 周给药一次，然后每 12 周给药一次。 99（第二年）。
|
TAR-200 将经尿道给药。
其他名称：
|
|
实验性的：第 3 组：西曲利单抗
患有 CIS 的参与者，无论有或没有乳头状疾病，都将接受 Cetrelimab，该剂量将在第 3 周至第 78 周（18 个月）期间给药。
|
将给予西曲利单抗。
其他名称：
|
|
实验性的：第 4 组：TAR-200（仅限患有乳头状疾病的参与者）
仅在患有乳头状疾病的参与者中，在第 0 天通过导尿管将 TAR-200 置入膀胱，并在前 24 周（6 个月）内每 3 周给药一次，然后每 12 周给药一次，直至第 99 周（第 2 年） ）。
|
TAR-200 将经尿道给药。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第 1、2 和 3 组：总体完全缓解 (CR) 率
大体时间：最长 5 年
|
总体 CR 率定义为治疗后任何时间达到 CR 的参与者的百分比。
它将通过使用膀胱镜检查结果确定不存在重度疾病的参与者的百分比并在任何时间点集中读取尿液细胞学来进行测量。
|
最长 5 年
|
|
第 4 组：无病生存 (DFS)
大体时间：最长 5 年
|
DFS 将测量为从首次接受研究治疗之日起至高风险疾病首次复发、进展或因任何原因导致的死亡（以先发生者为准）的时间。
|
最长 5 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
队列 1 和 3：抗 cetrelimab 抗体的血清浓度
大体时间：给药前，长达 3 年
|
抗 cetrelimab 抗体的血清浓度将使用经过验证的抗药物抗体 (ADA) 分析免疫测定法进行评估。
|
给药前，长达 3 年
|
|
具有抗 cetrelimab 抗体的参与者人数
大体时间：给药前，长达 3 年
|
将报告具有抗西曲利单抗抗体的参与者人数。
|
给药前，长达 3 年
|
|
欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷 (EORTC QLQ) -C30 评分相对于基线的变化
大体时间：基线，长达 3 年零 4 个月
|
EORTC QLQ-C30 是一份包含 30 个项目的核心问卷，用于评估参与癌症临床研究的参与者的健康相关生活质量 (HRQoL)。
它包含 5 个功能量表（身体、角色、认知、情绪和社会功能）、3 个症状量表（疲劳、疼痛和恶心或呕吐），以及一个整体健康状况或 HRQoL 量表。
每个项目的评分范围从 1（完全没有）到 4（非常多）。
|
基线，长达 3 年零 4 个月
|
|
EORTC QLQ 基线变化 - 非肌肉浸润性膀胱癌 (NMIBC) 24 分
大体时间：基线，长达 3 年零 4 个月
|
EORTC QLQ-NMIBC24 是一份包含 24 个项目的问卷，用于评估浅表（非肌层浸润性）膀胱癌参与者的 HRQoL。
该问卷旨在补充 QLQ-C30，包含 6 个多项目量表和 5 个单项目。
每个项目的评分范围从 1（完全没有）到 4（非常多）。
|
基线，长达 3 年零 4 个月
|
|
按严重程度划分的不良事件 (AE) 参与者人数
大体时间：长达 5 年
|
AE 是参与临床研究的参与者发生的任何不良医学事件，不一定与研究中的药物/生物制剂有因果关系。
严重程度从 1 级（轻度）到 5 级（死亡）不等。
1 级 = 轻度，2 级 = 中度，3 级 = 严重，4 级 = 危及生命，5 级 = 与不良事件相关的死亡。
|
长达 5 年
|
|
第 1、2 和 3 组：响应持续时间 (DOR)
大体时间：最长 5 年
|
对于达到 CR 的参与者，DOR 的定义是从首次达到 CR 的日期到首次出现复发、进展或死亡证据的日期（以较早者为准）。
|
最长 5 年
|
|
总生存期 (OS)
大体时间：最长 5 年
|
OS，定义为从首次接受研究治疗之日到死亡的时间；如果参与者在分析时尚未死亡，则该参与者将在最后已知活着的日期进行审查。
|
最长 5 年
|
|
第 1、2 和 4 组：尿液和血浆中吉西他滨和 2',2' 二氟脱氧尿苷 (dFdU) 的浓度
大体时间：截至第 21 周
|
将评估尿液和血浆中吉西他滨及其代谢物 dFdU 的浓度。
|
截至第 21 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial、Janssen Research & Development, LLC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月18日
初级完成 (估计的)
2026年11月20日
研究完成 (估计的)
2027年7月2日
研究注册日期
首次提交
2020年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月20日
首次发布 (实际的)
2020年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月18日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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其他研究编号
- CR108921
- 2020-002646-16 (EudraCT编号)
- 17000139BLC2001 (其他标识符：Janssen Research & Development, LLC)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
强生旗下杨森制药公司的数据共享政策可在 www.janssen.com/clinical-trials/transparency 获取。
如本网站所述，可以通过耶鲁大学开放数据访问 (YODA) 项目网站 yoda.yale.edu 提交访问研究数据的请求
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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TAR-200的临床试验
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