Xpert® 膀胱癌监测测试的诊断性能评估研究。 (Xpert Bladder)

这项研究包括尿液样本。 在参与者与他/她的泌尿科医生进行医疗咨询期间，为了监测他/她的非侵入性膀胱肿瘤，将进行膀胱镜检查。 在检查之前，参与者提供尿液样本，该样本将通过 Xpert® 膀胱癌监测仪测试进行分析。

这项非干预性单中心研究的主要目的是比较在 GeneXpert® 系统上进行的 Xpert® 膀胱癌监测仪测试的敏感性与细胞学的敏感性。

参考测试是膀胱镜检查和组织学的结合。 算法如下：如果膀胱镜检查为阴性，则认为没有复发；如果膀胱镜检查呈阳性，将对“异常”区域进行活组织检查，并要求进行组织学检查。 如果组织学呈阳性，则认为有复发；否则视为无复发。

因此，黄金标准是：膀胱镜检查 +/- 组织学

• 如果泌尿科医生用肉眼看到肉眼可见的可疑病变（例如萌芽病变），则膀胱镜检查将被视为阳性。
• 如果膀胱镜检查呈阳性，泌尿科医生会采集可疑病变的样本，并交由病理学家进行分析。 如果分析的病变与原始病变具有相同的组织学，则将其视为复发。