健康受试者和 MDD 患者的 SPL026（DMT 富马酸盐）

纳入标准：

血压正常的男性或女性，根据临床病史、身体检查、心电图、生命体征、血液和尿液实验室检查、迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 和贝克自杀意念量表 (BSS) 被认为健康；愿意遵守试验的避孕要求；愿意在试验期间和试验后 ≥ 3 个月内避免使用迷幻药（研究药物除外）；愿意通过电子邮件和视频电话联系，并有在线访问权限；能够给予完全知情的书面同意。 仅限 A 部分：未接触过迷幻药，即从未服用过任何形式的血清素能迷幻药。 必须年满 25 岁。 仅限 B 部分：MDD 诊断（根据 DSM-V）；未服用抗抑郁药或愿意在研究前和研究期间停用抗抑郁药（例如选择性血清素再摄取抑制剂 [SSRI] 治疗）足够长的时间；给药前 6 个月内未使用迷幻药。

排除标准：

怀孕或哺乳期或性活跃但未使用可靠避孕方法的绝经前女性；筛查评估中临床相关的异常发现；急性或慢性疾病（MDD [仅限 B 部分] 除外）或感染；临床相关的异常病史或并发疾病（MDD 除外 [仅限 B 部分]）；乙型和丙型肝炎或 HIV 检测呈阳性；对任何药物的严重不良反应；在前 28 天内使用过非处方药或处方药（不包括口服避孕药）（扑热息痛 [对乙酰氨基酚] 允许最多 7 天，抗抑郁药必须至少停用 14 天；MOAIs 停用 28 天）试验药物；吸毒或酗酒；每次研究访问前 24 小时内使用大麻；重度吸烟者（每天 > 10 支 [A 部分] 或 > 20 支香烟 [B 部分]）；仰卧位血压、心率或 QTcF 超出可接受范围；过去3个月内参加过其他非许可药品的临床试验，或失血超过400毫升；针头或血液恐惧症；志愿者不配合研究的可能性。