成人开胸术中椎旁神经阻滞与椎旁和肋间神经阻滞的镇痛效果和血流动力学效应的比较。
2021年5月30日 更新者：Kumar Sundeep、Aga Khan University Hospital, Pakistan
成人开胸手术中椎旁神经阻滞与椎旁和肋间神经阻滞的镇痛效果和血流动力学效应的比较：一项随机对照试验
开胸手术是一种外科手术，在手术的第一天会出现严重的术后疼痛，并且会导致住院时间延长、患者不满意和延迟恢复正常活动以及增加发病率和死亡率。
研究人员打算比较两种镇痛干预措施（负荷剂量后连续输注椎旁阻滞 (PVB) 与肋间神经阻滞和无负荷剂量连续输注 PVB 相比）对开胸术后疼痛的疗效。
这项研究的结果将指导研究人员找到最佳实践方法，以减少术后开胸手术疼痛、疼痛管理的总体成本和患者住院时间。
研究概览
详细说明
目的 比较两种镇痛干预措施的安全性、有效性和血流动力学变化（负荷剂量后持续输注椎旁神经阻滞（PVB）与肋间神经阻滞和持续输注PVB无负荷剂量比较）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Karachi、巴基斯坦
- Aga Khan University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有年龄在 18-70 岁之间的 ASA I-IV 成年患者计划进行择期开胸手术
- 无论性别
排除标准：
- 神经或精神疾病
- 紧急程序。
- 语言障碍
- 接受阿片类药物长期治疗的患者
- 对布比卡因过敏的患者
- 凝血障碍。
- 不愿意参与。
- 患者之前参与过其他研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：椎旁阻滞 (PVB) 组
在完全无菌预防下，患者将处于侧卧位，外科医生将在开胸手术伤口闭合前放置椎旁导管。 导管将通过 18 号针头经皮引入胸膜腔。 导管尖端将由麻醉师加载 0.25% 等比重布比卡因 20 毫升，然后以每小时 6-8 毫升的速度连续输注 0.25% 布比卡因 |
在关闭开胸手术伤口之前，外科医生将放置一根椎旁导管。
导管将通过 18 号针头经皮引入胸膜腔。
导管尖端将由麻醉师加载 0.25% 等比重布比卡因 20 毫升，然后以每小时 6-8 毫升的速度连续输注 0.25% 布比卡因
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有源比较器：椎旁阻滞/肋间阻滞 (PVB/ICB) 组
在完全无菌预防下，患者将处于侧卧位，外科医生会将椎旁导管置入胸膜腔，并且不会加载推注剂量。
在手术结束时，（顾问麻醉师）将在切口部位进行胸内单侧肋间神经阻滞，每级 4 毫升 0.25% 布比卡因，然后在 6-8 时连续输注 0.25% 布比卡因毫升/小时通过放置在椎旁空间的导管。
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椎旁导管将由外科医生放置到胸膜腔中，并且不会加载推注剂量。
在手术结束时，（顾问麻醉师）将在切口部位进行胸内单侧肋间神经阻滞，每级 4 毫升 0.25% 布比卡因，然后在 6-8 时连续输注 0.25% 布比卡因毫升/小时通过放置在椎旁空间的导管。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分
大体时间：24小时
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视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分（厘米）（0 厘米 = 无疼痛，10 厘米 = 可能出现的最严重疼痛）
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24小时
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血压
大体时间：24小时
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血压（毫米汞柱）
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24小时
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心率
大体时间：24小时
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每分钟心率
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后总麻醉药消耗量
大体时间：24小时
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患者自控静脉镇痛 (PCIA) 纳布啡或曲马多消耗量（mg）
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24小时
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镇静评分
大体时间：24小时
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Ramsay 镇静量表：1= 焦虑或不安，或两者兼而有之，2 = 合作、定向和安静，3 = 对命令有反应，4 = 对刺激反应敏捷，5 = 对刺激反应迟钝，6 = 对刺激无反应
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yeung JH, Gates S, Naidu BV, Wilson MJ, Gao Smith F. Paravertebral block versus thoracic epidural for patients undergoing thoracotomy. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Feb 21;2(2):CD009121. doi: 10.1002/14651858.CD009121.pub2.
- Perttunen K, Nilsson E, Heinonen J, Hirvisalo EL, Salo JA, Kalso E. Extradural, paravertebral and intercostal nerve blocks for post-thoracotomy pain. Br J Anaesth. 1995 Nov;75(5):541-7. doi: 10.1093/bja/75.5.541.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月15日
初级完成 (实际的)
2021年4月1日
研究完成 (实际的)
2021年4月5日
研究注册日期
首次提交
2021年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月16日
首次发布 (实际的)
2021年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月30日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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