Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paravertebraalisen tukosen analgeettisen tehon ja hemodynaamisten vaikutusten vertailu verrattuna paravertebraaliseen ja kylkiluiden väliseen hermotukkoon aikuisten torakotomiassa.

sunnuntai 30. toukokuuta 2021 päivittänyt: Kumar Sundeep, Aga Khan University Hospital, Pakistan

Paravertebraalitukoksen analgeettisen tehon ja hemodynaamisten vaikutusten vertailu verrataan paravertebraaliseen ja kylkiluiden väliseen hermotukkoon aikuisten torakotomiassa: satunnaistettu kontrolloitu jälki

Torakotomia on kirurginen toimenpide, joka liittyy vakavaan leikkauksen jälkeiseen kipuun ensimmäisen leikkauspäivän aikana, ja se on vastuussa pitkittyneestä sairaalassaolosta, potilaan tyytymättömyydestä ja viivästyneestä paluusta normaaliin toimintaan sekä lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Tutkijat aikovat verrata kahden analgeettisen toimenpiteen (jatkuva paravertebraalisalpauksen (PVB) infuusio latausannoksen jälkeen verrattuna kylkiluiden väliseen hermosalpaukseen ja jatkuva PVB-infuusio ilman kuormitusannosta) tehokkuutta leikkauksen jälkeiseen rintakehäkipuun. Tämän tutkimuksen tulokset ohjaavat tutkijoita löytämään parhaat käytännöt, jotka vähentävät leikkauksen jälkeistä torakotomiakipua, kivunhallinnan kokonaiskustannuksia ja potilaan sairaalahoidon kestoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite Vertaa kahden analgeettisen toimenpiteen turvallisuutta, tehokkuutta kivunlievitykseen ja hemodynaamisia muutoksia (jatkuva paravertebraalisalpauksen (PVB) infuusio kyllästysannoksen jälkeen verrattuna kylkiluiden väliseen hermosalpaukseen ja jatkuva PVB-infuusio ilman kyllästysannosta)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Aga Khan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 18-70-vuotiaat aikuiset ASA I-IV -potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen torakotomia
  • Joko seksiä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Neurologiset tai psykiatriset sairaudet
  2. Hätätoimenpiteet.
  3. Kielimuuri
  4. Potilaat, jotka saavat kroonista opioidihoitoa
  5. Potilaat, jotka ovat yliherkkiä bupivakaiinille
  6. Hyytymishäiriöt.
  7. Ei halua osallistua.
  8. Potilas, joka on aiemmin ollut mukana muissa tutkimuksissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Paravertebral Block (PVB) -ryhmä

Täydellisen aseptisen varotoimenpiteen mukaisesti potilas on lateraalisessa makuuasennossa, ja kirurgi asettaa paravertebraalkatetrin ennen thorakotomiahaavan sulkemista. Katetri viedään perkutaanisesti 18 gaugen neulan kautta pleuraonteloon.

Anestesiologi lataa katetrin kärkeen 0,25 % isobarista bupivakaiinia 20 ml:lla, minkä jälkeen jatkuva infuusio 0,25 % bupivakaiinilla 6-8 ml tunnissa
Menettely: Paravertebral Block (PVB) -ryhmä
Kirurgi asettaa paravertebraalisen katetrin ennen torakotomiahaavan sulkemista. Katetri viedään perkutaanisesti 18 gaugen neulan kautta pleuraonteloon. Anestesiologi lataa katetrin kärkeen 0,25 % isobarista bupivakaiinia 20 ml:lla, minkä jälkeen jatkuva infuusio 0,25 % bupivakaiinilla 6-8 ml tunnissa
Active Comparator: Paravertebraalikatkos/Intercostal Block (PVB/ICB) -ryhmä
Täydellisen aseptisen varotoimenpiteen mukaisesti potilas on sivuttain makuuasennossa. Kirurgi asettaa paravertebraalikatetrin keuhkopussin onteloon eikä sitä ladata bolusannoksella. Leikkauksen lopussa (konsultti anestesiologi) suorittaa rintakehänsisäisen yksipuolisen kylkiluiden välisen hermon salpauksen kaksi tasoa yläpuolella ja kaksi tasoa alapuolella ja viiltokohdassa 4 ml:lla per taso 0,25 % bupivakaiinia, minkä jälkeen jatkuva infuusio 0,25 % bupivakaiinilla 6-8 ml/tunti paravertebraaliseen tilaan sijoitetun katetrin läpi.
Menettely: Paravertebraalikatkos/Intercostal Block (PVB/ICB) -ryhmä
Kirurgi asettaa paravertebraalisen katetrin keuhkopussin onteloon, eikä sitä ladata bolusannoksella. Leikkauksen lopussa (konsultti anestesiologi) suorittaa rintakehänsisäisen yksipuolisen kylkiluiden välisen hermon salpauksen kaksi tasoa yläpuolella ja kaksi tasoa alapuolella ja viiltokohdassa 4 ml:lla per taso 0,25 % bupivakaiinia, minkä jälkeen jatkuva infuusio 0,25 % bupivakaiinilla 6-8 ml/tunti paravertebraaliseen tilaan sijoitetun katetrin läpi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Visual Analogue Scale (VAS) -kipupisteet senttimetreinä (0 cm = ei kipua ja 10 cm = pahin mahdollinen kipu)
24 tuntia
Verenpaine
Aikaikkuna: 24 tuntia
Verenpaine mmHg
24 tuntia
Syke
Aikaikkuna: 24 tuntia
Syke minuutissa
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huumeiden kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Potilaan kontrolloima suonensisäinen analgesia (PCIA) nalbufiinin tai tramadolin kulutus milligrammoina
24 tuntia
Sedaatiopisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Ramsayn sedaatioasteikko: 1 = ahdistunut tai levoton tai molemmat, 2 = yhteistyökykyinen, suuntautunut ja rauhallinen, 3 = vastaa komentoihin, 4 = reipas vaste ärsykkeelle, 5 = hidas vaste ärsykkeelle, 6 = ei vastetta ärsykkeelle
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aga Khan University Hospital, Pakistan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-0797-7328

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Paravertebral Block (PVB) -ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa