Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningen af ​​den analgetiske virkning og hæmodynamiske virkninger af paravertebral blok sammenlignet med paravertebral og interkostal nerveblok til thorakotomi hos voksne.

30. maj 2021 opdateret af: Kumar Sundeep, Aga Khan University Hospital, Pakistan

Sammenligningen af ​​den analgetiske virkning og hæmodynamiske virkninger af paravertebral blok sammenlignet med paravertebral og interkostal nerveblok for thorakotomi hos voksne: Et randomiseret kontrolleret spor

Thorakotomi er en kirurgisk procedure forbundet med alvorlige postoperative smerter i løbet af den første dag af operationen og er ansvarlig for forlænget hospitalsophold, patientens utilfredshed og forsinket tilbagevenden til normale aktiviteter sammen med øget morbiditet og dødelighed. Forskere har til hensigt at sammenligne effektiviteten af ​​to analgetiske indgreb (kontinuerlig infusion af paravertebral blokering (PVB) efter belastningsdosis sammenlignet med interkostal nerveblok og kontinuerlig infusion af PVB uden belastningsdosis) på postoperativ thorakotomi smerte. Resultaterne af denne undersøgelse vil lede efterforskerne til at finde de bedste praksis metoder, som vil reducere den postoperative thorakotomi smerte, de samlede omkostninger ved smertebehandling og længden af ​​patientens hospitalsophold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål At sammenligne sikkerheden, effektiviteten til smertelindring og hæmodynamiske ændringer af to analgetiske indgreb (kontinuerlig infusion af paravertebral blokering (PVB) efter ladningsdosis sammenlignet med interkostal nerveblok og kontinuerlig infusion af PVB uden ladningsdosis)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Aga Khan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle ASA I-IV voksne patienter i alderen 18-70 år planlagt til elektiv thorakotomi
  • Enten køn

Ekskluderingskriterier:

  1. Neurologiske eller psykiatriske sygdomme
  2. Nødprocedurer.
  3. Sproglige barriere
  4. Patienter under kronisk behandling med opioider
  5. Patienter med overfølsomhed over for bupivacain
  6. Koagulationsforstyrrelser.
  7. Ikke villig til at deltage.
  8. Patient tidligere involveret i andre undersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Paravertebral blok (PVB) gruppe

Under fuldstændig aseptisk forsigtighed vil patienten være i lateral decubitusposition, et paravertebralt kateter vil blive placeret af kirurgen før lukning af thorakotomisåret. Kateteret indføres perkutant gennem en 18 gauge nål ind i pleurahulen.

Kateterspidsen vil blive fyldt af anæstesiolog med 0,25 % isobar bupivacain med 20 ml efterfulgt af kontinuerlig infusion med bupivacain 0,25 % ved 6-8 ml i timen
Procedure: Paravertebral blok (PVB) gruppe
Et paravertebralt kateter vil blive anbragt af kirurgen før lukning af thorakotomisår. Kateteret indføres perkutant gennem en 18 gauge nål ind i pleurahulen. Kateterspidsen vil blive fyldt af anæstesiolog med 0,25 % isobar bupivacain med 20 ml efterfulgt af kontinuerlig infusion med bupivacain 0,25 % ved 6-8 ml i timen
Aktiv komparator: Paravertebral blok/interkostal blok (PVB/ICB) gruppe
Under fuldstændig aseptisk forsigtighed vil patienten være i lateral decubitusposition, et paravertebralt kateter vil blive placeret af kirurgen i pleurahulen og vil ikke blive belastet med bolusdosis. Ved afslutningen af ​​operationen vil (anæstesilægen) udføre intrathorax unilateral intercostal nerveblok to niveauer over og to niveauer under og på incisionsstedet med 4 ml pr. niveau af 0,25 % bupivacain efterfulgt af kontinuerlig infusion med 0,25 % bupivacain ved 6-8. ml/time gennem kateter placeret i paravertebralt rum.
Procedure: Paravertebral blok/interkostal blok (PVB/ICB) gruppe
Et paravertebralt kateter vil blive placeret af kirurgen i pleurahulen og vil ikke blive belastet med bolusdosis. Ved afslutningen af ​​operationen vil (anæstesilægen) udføre intrathorax unilateral intercostal nerveblok to niveauer over og to niveauer under og på incisionsstedet med 4 ml pr. niveau af 0,25 % bupivacain efterfulgt af kontinuerlig infusion med 0,25 % bupivacain ved 6-8. ml/time gennem kateter placeret i paravertebralt rum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: 24 timer
Visual Analogue Scale (VAS) smertescore i cm (0cm = Ingen smerte og 10 cm = Værst mulig smerte)
24 timer
Blodtryk
Tidsramme: 24 timer
Blodtryk i mmHg
24 timer
Hjerterytme
Tidsramme: 24 timer
Puls pr. minut
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet postoperativt narkotiske forbrug
Tidsramme: 24 timer
Patientkontrolleret intravenøs analgesi (PCIA) indtagelse af nalbufin eller tramadol i mg
24 timer
Sedations score
Tidsramme: 24 timer
Ramsay sedationsskala: 1= ængstelig eller rastløs, eller begge dele, 2 = Samarbejdsvillig, orienteret og rolig, 3 = Reagerer på kommandoer, 4 = hurtig reaktion på stimulus, 5 = træg reaktion på stimulus, 6 = ingen reaktion på stimulus
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aga Khan University Hospital, Pakistan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

5. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-0797-7328

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Paravertebral blok (PVB) gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner