Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání analgetické účinnosti a hemodynamických účinků paravertebrálního bloku ve srovnání s paravertebrálním a interkostálním nervovým blokem pro torakotomii u dospělých.

30. května 2021 aktualizováno: Kumar Sundeep, Aga Khan University Hospital, Pakistan

Srovnání analgetické účinnosti a hemodynamických účinků paravertebrálního bloku ve srovnání s paravertebrálním a interkostálním nervovým blokem pro torakotomii u dospělých: Randomizovaná kontrolovaná trasa

Thorakotomie je chirurgický zákrok spojený se silnou pooperační bolestí během prvního dne operace a je odpovědný za prodloužený pobyt v nemocnici, nespokojenost pacienta a opožděný návrat k běžným aktivitám spolu se zvýšenou morbiditou a mortalitou. Výzkumníci mají v úmyslu porovnat účinnost dvou analgetických intervencí (kontinuální infuze paravertebrálního bloku (PVB) po nabíjecí dávce ve srovnání s blokádou interkostálního nervu a kontinuální infuze PVB bez nasycovací dávky) na pooperační torakotomickou bolest. Výsledky této studie nasměrují vyšetřovatele k nalezení nejlepších metod, které sníží pooperační bolest po torakotomii, celkové náklady na léčbu bolesti a délku hospitalizace pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl Porovnat bezpečnost, účinnost pro úlevu od bolesti a hemodynamické změny dvou analgetických intervencí (kontinuální infuze paravertebrálního bloku (PVB) po nasycovací dávce ve srovnání s blokádou mezižeberního nervu a kontinuální infuze PVB bez nasycovací dávky)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Karachi, Pákistán
        • Aga Khan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pacienti ASA I-IV ve věku 18-70 let s plánovanou elektivní torakotomií
  • Buď sex

Kritéria vyloučení:

  1. Neurologická nebo psychiatrická onemocnění
  2. Nouzové postupy.
  3. Jazyková bariéra
  4. Pacienti s chronickou léčbou opioidy
  5. Pacienti s přecitlivělostí na bupivakain
  6. Poruchy koagulace.
  7. Neochota se zúčastnit.
  8. Pacient dříve zapojený do jiných studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina paravertebrálního bloku (PVB).

Za úplné aseptické opatrnosti bude pacient v laterální poloze v dekubitu a před uzavřením torakotomické rány mu chirurg zavede paravertebrální katétr. Katétr bude zaveden perkutánně jehlou 18 gauge do pleurální dutiny.

Špička katétru bude anesteziologem zatížena 0,25 % izobarickým bupivakainem s 20 ml a následně kontinuální infuzí bupivakainem 0,25 % rychlostí 6-8 ml za hodinu
Postup: Skupina paravertebrálního bloku (PVB).
Před uzavřením torakotomické rány chirurg zavede paravertebrální katétr. Katétr bude zaveden perkutánně jehlou 18 gauge do pleurální dutiny. Špička katétru bude anesteziologem zatížena 0,25 % izobarickým bupivakainem s 20 ml a následně kontinuální infuzí bupivakainem 0,25 % rychlostí 6-8 ml za hodinu
Aktivní komparátor: Skupina paravertebrální blok/interkostální blok (PVB/ICB).
Za úplné aseptické opatrnosti bude pacient v laterální poloze v dekubitu, paravertebrální katétr zavede chirurg do pleurální dutiny a nebude zatěžován bolusovou dávkou. Na konci operace provede (konzultující anesteziolog) nitrohrudní unilaterální blokádu mezižeberního nervu o dvě úrovně nad a dvě úrovně pod a v místě řezu se 4 ml na hladinu 0,25 % bupivakainu s následnou kontinuální infuzí s 0,25 % bupivakainu v 6.–8. ml/hod katetrem umístěným v paravertebrálním prostoru.
Postup: Skupina paravertebrální blok/interkostální blok (PVB/ICB).
Paravertebrální katétr zavede chirurg do pleurální dutiny a nebude zaváděn bolusovou dávkou. Na konci operace provede (konzultující anesteziolog) nitrohrudní unilaterální blokádu mezižeberního nervu o dvě úrovně nad a dvě úrovně pod a v místě řezu se 4 ml na hladinu 0,25 % bupivakainu s následnou kontinuální infuzí s 0,25 % bupivakainu v 6.–8. ml/hod katetrem umístěným v paravertebrálním prostoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: 24 hodin
Vizuální analogová stupnice (VAS) skóre bolesti v cm (0 cm = žádná bolest a 10 cm = nejhorší možná bolest)
24 hodin
Krevní tlak
Časové okno: 24 hodin
Krevní tlak v mmHg
24 hodin
Tepová frekvence
Časové okno: 24 hodin
Tepová frekvence za minutu
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková pooperační spotřeba narkotik
Časové okno: 24 hodin
Pacientem kontrolovaná intravenózní analgezie (PCIA) spotřeba nalbufinu nebo tramadolu v mg
24 hodin
Sedační skóre
Časové okno: 24 hodin
Ramsayho škála sedace: 1 = úzkostný nebo neklidný, nebo obojí, 2 = kooperativní, orientovaný a klidný, 3 = reakce na příkazy, 4 = rychlá reakce na stimul, 5 = pomalá reakce na stimul, 6 = žádná reakce na stimul
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aga Khan University Hospital, Pakistan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-0797-7328

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Skupina paravertebrálního bloku (PVB).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit