丙酸卤倍他索和他扎罗汀洗剂 (Duobrii®) 联合治疗掌跖斑块型银屑病

手和/或脚的斑块型银屑病影响大约 3-4% 的银屑病患者。 其特征是位于手掌和足底的界限清楚的红斑脱屑斑块，可能仅限于肢端受累或与全身性银屑病合并发生。 影响手和/或脚的银屑病对生活质量 (QoL) 有深远的影响，因为与其他形式的银屑病患者相比，它会导致更多的身体残疾和不适，例如行走困难或使用手部困难。

此外，手和/或脚的牛皮癣通常被认为是治疗上的挑战，因为较厚的角质层会减少局部治疗剂的渗透。 全身治疗（维甲酸、补骨脂素-紫外线 A [PUVA]、甲氨蝶呤、环孢菌素和生物疗法）对肢端银屑病的疗效有限。 不幸的是，手部和/或足部受累患者的体表面积 (BSA) 通常太低，无法参与新的银屑病治疗的临床试验，导致对该亚群的研究有限，并且没有明确的治疗算法。

近年来，随着针对全身性银屑病的新药物的开发也可能有效治疗局限在肢端区域的疾病，有效治疗手部和/或足部银屑病的高度未满足需求得到了解决。 2015 年，开展了两项多中心、双盲、随机、平行组 3 期研究，以评估含有 0.01% 卤倍他索丙酸酯和 0.045% 他扎罗汀 (HP/TAZ) 组合的洗剂的安全性、耐受性和有效性。 研究人群是患有中度至重度银屑病的受试者。 研究结果发现，到第 8 周时，约 40% 的受试者实现了治疗成功（定义为研究者总体评估评分从基线至少提高 2 级，评分为清除或几乎清除），受影响的 BSA 显着减少、QoL 的改善以及牛皮癣症状和体征的显着减少。

这些 3 期研究不包括 HP/TAZ 对手部和/或足部银屑病影响的子分析。 鉴于外用类固醇和外用维甲酸被单独推荐为手部和/或足部银屑病的治疗选择，一种安全结合这些药物的药物——并且已证明在全身性银屑病中安全有效——为手部和/或足部银屑病提供了一种潜在的治疗方法手和/或脚。

本方案中描述的研究目的是评估 HP/TAZ 在每天治疗 24 周后对手和/或脚斑块型银屑病的影响。 此外，鉴于这种银屑病变体对 QoL 的影响以及目前可用治疗方案相对缺乏，本研究还将评估 HP/TAZ 治疗对患者报告的 QoL 指标和治疗满意度评分的影响。