Combinaison de propionate d'halobétasol et de lotion de tazarotène (Duobrii®) pour le psoriasis en plaques palmoplantaire

Le psoriasis en plaques des mains et/ou des pieds touche environ 3 à 4 % des patients atteints de psoriasis. Elle se caractérise par des plaques érythémateuses desquamatives bien définies situées sur les paumes et les plantes, qui peuvent se limiter à une atteinte acrale ou survenir en association avec un psoriasis généralisé. Le psoriasis qui affecte les mains et/ou les pieds a un impact profond sur la qualité de vie (QoL) car il contribue à plus d'incapacité physique et d'inconfort que les patients atteints d'autres formes de psoriasis, comme la difficulté à marcher ou à utiliser les mains.

De plus, le psoriasis des mains et/ou des pieds est généralement considéré comme un défi thérapeutique car la couche cornée plus épaisse réduit la pénétration des agents de traitement topiques. Les traitements systémiques (rétinoïdes, psoralène-ultraviolet A [PUVA], méthotrexate, cyclosporine et thérapie biologique) ont montré une efficacité limitée sur le psoriasis des zones acrales. Malheureusement, les patients présentant une atteinte des mains et/ou des pieds ont souvent une surface corporelle trop faible pour participer à des essais cliniques sur de nouveaux traitements du psoriasis, ce qui entraîne des études limitées parmi cette sous-population et aucun algorithme de traitement clair.

Le besoin élevé non satisfait d'un traitement efficace pour le psoriasis des mains et/ou des pieds a été abordé ces dernières années avec le développement de nouveaux médicaments pour le psoriasis généralisé qui peuvent également être efficaces dans le traitement des maladies localisées aux zones acrales. En 2015, deux études de phase 3 multicentriques, en double aveugle, randomisées et en groupes parallèles ont été menées pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité d'une lotion contenant une combinaison de propionate d'halobétasol 0,01 % et de tazarotène 0,045 % (HP/TAZ). La population étudiée était constituée de sujets atteints de psoriasis modéré à sévère. Les résultats de l'étude ont révélé que le succès du traitement (défini comme une amélioration d'au moins 2 grades par rapport au score initial d'évaluation globale de l'investigateur et un score clair ou presque clair) a été atteint chez environ 40 % des sujets à la semaine 8, avec des réductions substantielles de la surface corporelle affectée. , une amélioration de la qualité de vie et une réduction significative des signes et symptômes du psoriasis.

Ces études de phase 3 n'incluaient pas de sous-analyse de l'effet de HP/TAZ sur le psoriasis des mains et/ou des pieds. Étant donné que les stéroïdes topiques et les rétinoïdes topiques sont recommandés séparément comme options de traitement pour le psoriasis des mains et/ou des pieds, un agent qui combine en toute sécurité ces médicaments - et qui a démontré son innocuité et son efficacité dans le psoriasis généralisé - offre un traitement potentiel pour le psoriasis des mains et/ou pieds.

Le but de l'étude décrite dans ce protocole est d'évaluer l'effet de HP/TAZ sur le psoriasis en plaques des mains et/ou des pieds après 24 semaines de traitement quotidien. De plus, étant donné l'impact de cette variante du psoriasis sur la qualité de vie et le manque relatif d'options de traitement actuellement disponibles, cette étude évaluera également l'impact du traitement HP/TAZ sur les mesures de qualité de vie rapportées par les patients et la notation de la satisfaction du traitement.