Комбинация галобетазола пропионата и тазаротенового лосьона (Duobrii®) для лечения ладонно-подошвенного бляшечного псориаза

Бляшечный псориаз кистей и/или стоп поражает приблизительно 3-4% больных псориазом. Он характеризуется четко очерченными эритематозными десквамативными бляшками, расположенными на ладонях и подошвах, которые могут быть ограничены акральным поражением или возникать в сочетании с генерализованным псориазом. Псориаз, который поражает руки и/или ноги, оказывает сильное влияние на качество жизни (КЖ), поскольку он способствует большей инвалидности и дискомфорту, чем у пациентов с другими формами псориаза, такими как трудности при ходьбе или использовании рук.

Кроме того, псориаз рук и/или ног обычно считается терапевтической проблемой, поскольку более толстый роговой слой снижает проникновение местных лечебных средств. Системное лечение (ретиноиды, псорален-ультрафиолет А [ПУВА], метотрексат, циклоспорин и биологическая терапия) показали ограниченную эффективность при псориазе в акральных областях. К сожалению, пациенты с поражением кистей и/или стоп часто имеют слишком малую площадь поверхности тела (ППТ) для участия в клинических испытаниях новых методов лечения псориаза, что приводит к ограниченным исследованиям среди этой субпопуляции и отсутствию четкого алгоритма лечения.

Высокая неудовлетворенная потребность в эффективном лечении псориаза кистей и/или стоп была решена в последние годы с помощью разработки новых лекарств от генерализованного псориаза, которые также могут быть эффективны при лечении заболевания, локализованного в акральных областях. В 2015 году было проведено два многоцентровых двойных слепых рандомизированных исследования фазы 3 с параллельными группами для оценки безопасности, переносимости и эффективности лосьона, содержащего комбинацию 0,01% галобетазола пропионата и 0,045% тазаротена (HP/TAZ). Исследуемая популяция состояла из пациентов с псориазом средней и тяжелой степени. Результаты исследования показали, что успех лечения (определяемый как улучшение как минимум на 2 балла по сравнению с исходным баллом по шкале Investigator Global Assessment и баллом «чистый или почти чистый») был достигнут примерно у 40% субъектов к 8-й неделе со значительным снижением пораженной BSA. , улучшение качества жизни и значительное уменьшение признаков и симптомов псориаза.

Эти исследования фазы 3 не включали субанализ влияния HP/TAZ на псориаз кистей и/или стоп. Учитывая, что местные стероиды и местные ретиноиды рекомендуются отдельно в качестве вариантов лечения псориаза кистей и/или стоп, препарат, который безопасно сочетает эти препараты и продемонстрировал безопасность и эффективность при генерализованном псориазе, предлагает потенциальное лечение псориаза ладоней и/или стоп. рук и/или ног.

Целью исследования, описанного в этом протоколе, является оценка влияния HP/TAZ на псориаз бляшечного типа на руках и/или ногах после 24 недель ежедневного лечения. Кроме того, учитывая влияние этого варианта псориаза на качество жизни и относительную нехватку доступных в настоящее время вариантов лечения, в этом исследовании также будет оцениваться влияние лечения HP/TAZ на сообщаемые пациентами показатели качества жизни и оценку удовлетворенности лечением.