Kombination af halobetasolpropionat og tazarotenlotion (Duobrii®) til Palmoplantar Plaque Type Psoriasis

Plaktype-psoriasis i hænder og/eller fødder rammer cirka 3-4 % af patienter med psoriasis. Det er karakteriseret ved veldefinerede erytematøse desquamative plaques placeret på håndflader og såler, som kan være begrænset til acral involvering eller forekomme i kombination med generaliseret psoriasis. Psoriasis, der påvirker hænder og/eller fødder, har en dyb indvirkning på livskvaliteten (QoL), da den bidrager til mere fysisk handicap og ubehag end patienter med andre former for psoriasis, såsom gangbesvær eller besvær med at bruge hænderne.

Desuden betragtes psoriasis i hænder og/eller fødder generelt som en terapeutisk udfordring, fordi det tykkere stratum corneum reducerer indtrængning af topiske behandlingsmidler. Systemiske behandlinger (retinoider, psoralen-ultraviolet A [PUVA], methotrexat, cyclosporin og biologisk terapi) har vist begrænset effekt på psoriasis i acrale områder. Desværre har patienter med hånd- og/eller fodinvolvering ofte for lavt kropsoverfladeareal (BSA) til at deltage i kliniske forsøg med nye psoriasisbehandlinger, hvilket resulterer i begrænsede undersøgelser blandt denne underpopulation og ingen klar behandlingsalgoritme.

Det høje udækkede behov for en effektiv behandling af psoriasis i hænder og/eller fødder er blevet behandlet i de senere år med udviklingen af ​​nye lægemidler til generaliseret psoriasis, der også kan være effektive til behandling af sygdom lokaliseret til acrale områder. I 2015 blev der udført to multicenter, dobbeltblindede, randomiserede, parallelgruppe fase 3 undersøgelser for at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af ​​lotion indeholdende en kombination af halobetasolpropionat 0,01 % og tazaroten 0,045 % (HP/TAZ). Undersøgelsespopulationen var personer med moderat til svær psoriasis. Undersøgelsesresultaterne viste, at behandlingssucces (defineret som mindst en 2-grads forbedring fra baseline Investigator Global Assessment-score og en score på klar eller næsten klar) blev opnået hos omkring 40 % af forsøgspersonerne i uge 8, med væsentlige reduktioner i påvirket BSA , forbedring af QoL og en betydelig reduktion i tegn og symptomer på psoriasis.

Disse fase 3 studier omfattede ikke en delanalyse af effekten af ​​HP/TAZ på psoriasis i hænder og/eller fødder. Da topikale steroider og topikale retinoider anbefales separat som behandlingsmuligheder for psoriasis i hænder og/eller fødder, tilbyder et middel, der sikkert kombinerer disse medikamenter - og som har vist sikkerhed og effekt ved generaliseret psoriasis - en potentiel behandling af psoriasis i hænder og/eller fødder.

Formålet med undersøgelsen beskrevet i denne protokol er at evaluere effekten af ​​HP/TAZ på plaque-type psoriasis i hænder og/eller fødder efter 24 ugers daglig behandling. I betragtning af virkningen af ​​denne variant af psoriasis på livskvalitet og den relative mangel på aktuelt tilgængelige behandlingsmuligheder, vil denne undersøgelse desuden evaluere effekten af ​​HP/TAZ-behandling på patientrapporterede mål for livskvalitet og score på behandlingstilfredshed.