肼苯哒嗪对阿尔茨海默病的影响 (EHSAN)

纳入标准：

• 根据国家神经和交流障碍和中风研究所以及阿尔茨海默病和相关疾病协会 (NINCDS-ADRDA) 标准诊断阿尔茨海默病。
• 有护理人员（朋友或亲戚）在场，他们可以负责药物管理、陪同患者进行所有就诊并评估患者的状况。
• 来自患者（或代理人）和护理人员的书面知情同意书。
• 迷你精神状态检查分数在 12 到 26 之间（含）。
• 在随机分组前至少 4 周服用多奈哌齐 (5-10mg/d)、利凡斯的明 (3-6mg/d)、加兰他敏或加兰他敏 ER (8-16mg/d)。
• 同意不服用肼苯哒嗪。
• 49 岁及以上。

排除标准：

• 非阿尔茨海默原发性痴呆诊断（例如，血管性痴呆、路易体痴呆、额颞叶痴呆、维生素 B-12 缺乏症、甲状腺功能减退症）。
• 诊断为以下任何一种情况；严重抑郁症、精神错乱、酒精或精神活性物质滥用或依赖、精神分裂症或诊断和统计手册 (DSM)-IV 定义的妄想症。
• 系统性疾病的诊断会干扰参与研究或将预期寿命降低至不到一年。
• 目前正在接受肼屈嗪治疗或对口服肼屈嗪治疗有不耐受史
• 任何心力衰竭的静脉内治疗，静脉注射呋塞米除外（例如 筛选时静脉注射正性肌力药、升压药、硝酸盐或奈西立肽）。
• 收缩压
• 存在严重的先天性心脏病（如未矫正的法洛四联症或主动脉转位）和严重的主动脉或二尖瓣狭窄或严重的风湿性二尖瓣反流。
• 同时使用 5 型磷酸二酯酶 (PDE5) 抑制剂（例如 伟哥等）
• 最近 3 个月内进行过心脏血运重建或在研究期间可能需要进行冠状动脉血运重建。 eGFR（肾小球滤过率）< 15ml/min/1.73m2，或在研究期间进行定期透析或计划透析。