全膝关节置换术后 F14 的安全性

纳入标准：

1. 男性和/或女性适用于初级、单侧 TKR
2. 45-80岁之间
3. 能够签署知情同意书
4. 身体质量指数 (BMI) ≤ 40 kg/m2
5. 研究者根据体格检查、临床实验室测试和 12 导联心电图结果，以及受试者的病史和来自其他护理提供者的研究前源文件确定的医学稳定
6. 没有超过 15 度的固定屈曲畸形
7. 没有超过 15 度的内翻或外翻畸形
8. 术前最小屈曲弧度为 100 度
9. 美国麻醉医师协会身体状况分类系统 (ASA-PSC) 评分 ≤ 3
10. 筛选时血清妊娠试验阴性的育龄女性或具有育龄伴侣的男性同意在整个研究期间采取适当的节育措施
11. 已成功进行全膝关节置换手术，研究者认为这不会影响受试者的研究随访

排除标准：

1. 已知对活性成分塞来昔布过敏或过敏，或已知对磺胺类抗生素或含磺胺类药物过敏或过敏，但对塞来昔布过敏未知
2. 不愿或不能在预定手术后 7 天内停止使用非甾体抗炎药 (NSAID)，或在 10 天内停止使用医用大麻或大麻二酚 (CBD)
3. 在研究手术前 < 6 个月内对侧膝关节进行全膝关节置换或部分膝关节置换术
4. 在筛选前 30 天内或研究随访期间参与或计划参与另一项涉及研究药物或设备的临床研究
5. 食指膝关节活动性或既往感染
6. 在过去 12 个月内有记录的指数膝关节骨坏死
7. 研究手术后 12 个月内计划进行的其他大手术
8. 过去一年有恶性肿瘤，非转移性基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或宫颈局部原位癌除外
9. 诊断皮肤病，包括牛皮癣、血管功能不全性溃疡和慢性静脉淤滞
10. 3 个月内有冠状动脉或血管支架置入史
11. 在过去 12 个月内疑似滥用阿片类药物且 DAST-10 问卷得分超过 5 分，和/或在过去三个月的大部分时间里服用阿片类药物，并且目前至少有 5 天服用 >120 毫克吗啡等效剂量 (MED)筛选前一个月的每周
12. 目前的医学诊断或受试者报告的癫痫症
13. 当前周围神经病变
14. 复杂区域疼痛综合征 (CRPS) 病史
15. 在过去 2 年内诊断出有临床意义的肝脏和/或肾脏异常
16. HbA1c ≥ 7% 的糖尿病诊断
17. 目前的炎症性关节炎（例如，类风湿性关节炎、红斑狼疮、强直性脊柱炎、银屑病关节炎）或计划手术前 12 个月内的外伤性骨损伤，不影响膝关节且不干扰膝关节的临床稳定/非活动性痛风除外步行
18. 在干预后 1 个月内使用免疫抑制剂、抗精神病药、抗胆碱能药或抗惊厥药进行治疗（允许稳定剂量超过 30 天的抗精神病药）
19. 任何具有临床意义的疾病或病症的当前或历史证据，尤其是心血管、肺部或神经系统疾病
20. 参与正在进行或未决的人身伤害或工伤赔偿诉讼