Real-world Evidence of COVID-19 Vaccines Effectiveness
2022年7月19日 更新者:Ivan S Moiseev
Real-world Evidence of COVID-19 Vaccine Effectiveness Against COVID-19 Hospitalization: the Case-control Study in St. Petersburg, Russia
This is an observational case-control study to evaluate COVID-19 vaccine effectiveness against hospitalisation with COVID-19 related conditions in St. Petersburg, Russia.
Two sets of cases and control will be retrospectively analyzed to compare vaccination proportions and other characteristics to infer vaccine effectiveness from odds ratios.
The first set of cases will be extracted from the data on hospitalisation of patients with COVID-19 to First Pavlov State Medical University of Saint-Petersburg hospitals, and controls will be patients hospitalised with other conditions.
The second set of cases and controls will be based on patients referred to Medical Institute named after Berezin Sergey for computed tomography.
Cases will be patients with positive SARS-CoV-2 status computed tomography confirmed pneumonia or patients referred to hospitalisation, and control will be patients without pneumonia and not referred to hospitalisation.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
182
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Saint Petersburg、俄罗斯联邦、197022
- Oksana Stanevich
-
-
Saint-Petersburg
-
Saint Petersburg、Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、197022
- Mikhail Cherkashin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Residents of Saint-Petersburg, Russia
描述
Inclusion Criteria:
- Patients hospitalized to clinics of First Pavlov State Medical University of Saint-Petersburg
- Patients referred to Medical Institute named after Berezin Sergey for computed tomography
- Available vaccination status
Exclusion Criteria:
- Refusal to provide information for research purposes at the time of hospitalization or reference to computed tomography
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
Patients hospitalised to clinics of First Pavlov State Medical University of Saint - Petersburg
450 cases - patients hospitalised with COVID-19 450 control - patients hospitalised without COVID-19 in the same period (surgical, oncological, cardiological, ophthalmologic, gastroenterological departments)
|
"Gam-COVID-Vac" "EpiVacCorona" "COVIVAC"
|
Patients referred to Medical Institute named after Berezin Sergey for computed tomography
Cases - patients with pneumonia confirmed after computed tomography.
Controls - patients without pneumonia after computed tomography.
|
"Gam-COVID-Vac" "EpiVacCorona" "COVIVAC"
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
Effectiveness of full vaccination against hospitalization with COVID-19 pneumonia
大体时间:3 months
|
Full vaccination effectiveness is calculated based on the odds ratio of vaccination proportions in cases and controls, adjusted for other patient characteristics.
Full vaccination status is assigned after two weeks of the second dose for each vaccine separately.
|
3 months
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
Effectiveness of partial vaccination against hospitalization with COVID-19 pneumonia
大体时间:3 months
|
Partial vaccination effectiveness is calculated based on the odds ratio of vaccination proportions in cases and controls, adjusted for other patient characteristics.
Partial vaccination status is assigned after two weeks of the first dose for each vaccine separately.
|
3 months
|
Effectiveness of vaccination against hospitalization with COVID-19 pneumonia in different age groups
大体时间:3 months
|
Evaluate vaccine effectiveness in different age groups (<20, 20-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-69, >70)
|
3 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月16日
初级完成 (实际的)
2022年7月19日
研究完成 (实际的)
2022年7月19日
研究注册日期
首次提交
2021年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月26日
首次发布 (实际的)
2021年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月19日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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