Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Real-world Evidence of COVID-19 Vaccines Effectiveness

19. července 2022 aktualizováno: Ivan S Moiseev

Real-world Evidence of COVID-19 Vaccine Effectiveness Against COVID-19 Hospitalization: the Case-control Study in St. Petersburg, Russia

This is an observational case-control study to evaluate COVID-19 vaccine effectiveness against hospitalisation with COVID-19 related conditions in St. Petersburg, Russia. Two sets of cases and control will be retrospectively analyzed to compare vaccination proportions and other characteristics to infer vaccine effectiveness from odds ratios. The first set of cases will be extracted from the data on hospitalisation of patients with COVID-19 to First Pavlov State Medical University of Saint-Petersburg hospitals, and controls will be patients hospitalised with other conditions. The second set of cases and controls will be based on patients referred to Medical Institute named after Berezin Sergey for computed tomography. Cases will be patients with positive SARS-CoV-2 status computed tomography confirmed pneumonia or patients referred to hospitalisation, and control will be patients without pneumonia and not referred to hospitalisation.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

182

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 197022
        • Oksana Stanevich
    • Saint-Petersburg
      • Saint Petersburg, Saint-Petersburg, Ruská Federace, 197022
        • Mikhail Cherkashin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Residents of Saint-Petersburg, Russia

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients hospitalized to clinics of First Pavlov State Medical University of Saint-Petersburg
  • Patients referred to Medical Institute named after Berezin Sergey for computed tomography
  • Available vaccination status

Exclusion Criteria:

- Refusal to provide information for research purposes at the time of hospitalization or reference to computed tomography

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Patients hospitalised to clinics of First Pavlov State Medical University of Saint - Petersburg
450 cases - patients hospitalised with COVID-19 450 control - patients hospitalised without COVID-19 in the same period (surgical, oncological, cardiological, ophthalmologic, gastroenterological departments)
Biologický: COVID-19 Vaccines
"Gam-COVID-Vac" "EpiVacCorona" "COVIVAC"
Patients referred to Medical Institute named after Berezin Sergey for computed tomography
Cases - patients with pneumonia confirmed after computed tomography. Controls - patients without pneumonia after computed tomography.
Biologický: COVID-19 Vaccines
"Gam-COVID-Vac" "EpiVacCorona" "COVIVAC"

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Effectiveness of full vaccination against hospitalization with COVID-19 pneumonia
Časové okno: 3 months
Full vaccination effectiveness is calculated based on the odds ratio of vaccination proportions in cases and controls, adjusted for other patient characteristics. Full vaccination status is assigned after two weeks of the second dose for each vaccine separately.
3 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Effectiveness of partial vaccination against hospitalization with COVID-19 pneumonia
Časové okno: 3 months
Partial vaccination effectiveness is calculated based on the odds ratio of vaccination proportions in cases and controls, adjusted for other patient characteristics. Partial vaccination status is assigned after two weeks of the first dose for each vaccine separately.
3 months
Effectiveness of vaccination against hospitalization with COVID-19 pneumonia in different age groups
Časové okno: 3 months
Evaluate vaccine effectiveness in different age groups (<20, 20-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-69, >70)
3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ivan S Moiseev

Spolupracovníci

European University at St. Petersburg
Medical Institute named after Berezin Sergey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

19. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

19. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDRU-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie COVID-19

Klinické studie na COVID-19 Vaccines

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit