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Real-world Evidence of COVID-19 Vaccines Effectiveness

19 de julho de 2022 atualizado por: Ivan S Moiseev

Real-world Evidence of COVID-19 Vaccine Effectiveness Against COVID-19 Hospitalization: the Case-control Study in St. Petersburg, Russia

This is an observational case-control study to evaluate COVID-19 vaccine effectiveness against hospitalisation with COVID-19 related conditions in St. Petersburg, Russia. Two sets of cases and control will be retrospectively analyzed to compare vaccination proportions and other characteristics to infer vaccine effectiveness from odds ratios. The first set of cases will be extracted from the data on hospitalisation of patients with COVID-19 to First Pavlov State Medical University of Saint-Petersburg hospitals, and controls will be patients hospitalised with other conditions. The second set of cases and controls will be based on patients referred to Medical Institute named after Berezin Sergey for computed tomography. Cases will be patients with positive SARS-CoV-2 status computed tomography confirmed pneumonia or patients referred to hospitalisation, and control will be patients without pneumonia and not referred to hospitalisation.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

182

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Federação Russa
      • Saint Petersburg, Federação Russa, 197022
        • Oksana Stanevich
    • Saint-Petersburg
      • Saint Petersburg, Saint-Petersburg, Federação Russa, 197022
        • Mikhail Cherkashin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Residents of Saint-Petersburg, Russia

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients hospitalized to clinics of First Pavlov State Medical University of Saint-Petersburg
  • Patients referred to Medical Institute named after Berezin Sergey for computed tomography
  • Available vaccination status

Exclusion Criteria:

- Refusal to provide information for research purposes at the time of hospitalization or reference to computed tomography

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Patients hospitalised to clinics of First Pavlov State Medical University of Saint - Petersburg
450 cases - patients hospitalised with COVID-19 450 control - patients hospitalised without COVID-19 in the same period (surgical, oncological, cardiological, ophthalmologic, gastroenterological departments)
Biológico: COVID-19 Vaccines
"Gam-COVID-Vac" "EpiVacCorona" "COVIVAC"
Patients referred to Medical Institute named after Berezin Sergey for computed tomography
Cases - patients with pneumonia confirmed after computed tomography. Controls - patients without pneumonia after computed tomography.
Biológico: COVID-19 Vaccines
"Gam-COVID-Vac" "EpiVacCorona" "COVIVAC"

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Effectiveness of full vaccination against hospitalization with COVID-19 pneumonia
Prazo: 3 months
Full vaccination effectiveness is calculated based on the odds ratio of vaccination proportions in cases and controls, adjusted for other patient characteristics. Full vaccination status is assigned after two weeks of the second dose for each vaccine separately.
3 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Effectiveness of partial vaccination against hospitalization with COVID-19 pneumonia
Prazo: 3 months
Partial vaccination effectiveness is calculated based on the odds ratio of vaccination proportions in cases and controls, adjusted for other patient characteristics. Partial vaccination status is assigned after two weeks of the first dose for each vaccine separately.
3 months
Effectiveness of vaccination against hospitalization with COVID-19 pneumonia in different age groups
Prazo: 3 months
Evaluate vaccine effectiveness in different age groups (<20, 20-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-69, >70)
3 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ivan S Moiseev

Colaboradores

European University at St. Petersburg
Medical Institute named after Berezin Sergey

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

19 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

19 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDRU-003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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