- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04981405
Real-world Evidence of COVID-19 Vaccines Effectiveness
19 luglio 2022 aggiornato da: Ivan S Moiseev
Real-world Evidence of COVID-19 Vaccine Effectiveness Against COVID-19 Hospitalization: the Case-control Study in St. Petersburg, Russia
This is an observational case-control study to evaluate COVID-19 vaccine effectiveness against hospitalisation with COVID-19 related conditions in St. Petersburg, Russia.
Two sets of cases and control will be retrospectively analyzed to compare vaccination proportions and other characteristics to infer vaccine effectiveness from odds ratios.
The first set of cases will be extracted from the data on hospitalisation of patients with COVID-19 to First Pavlov State Medical University of Saint-Petersburg hospitals, and controls will be patients hospitalised with other conditions.
The second set of cases and controls will be based on patients referred to Medical Institute named after Berezin Sergey for computed tomography.
Cases will be patients with positive SARS-CoV-2 status computed tomography confirmed pneumonia or patients referred to hospitalisation, and control will be patients without pneumonia and not referred to hospitalisation.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
182
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Saint Petersburg, Federazione Russa, 197022
- Oksana Stanevich
-
-
Saint-Petersburg
-
Saint Petersburg, Saint-Petersburg, Federazione Russa, 197022
- Mikhail Cherkashin
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Residents of Saint-Petersburg, Russia
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients hospitalized to clinics of First Pavlov State Medical University of Saint-Petersburg
- Patients referred to Medical Institute named after Berezin Sergey for computed tomography
- Available vaccination status
Exclusion Criteria:
- Refusal to provide information for research purposes at the time of hospitalization or reference to computed tomography
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Patients hospitalised to clinics of First Pavlov State Medical University of Saint - Petersburg
450 cases - patients hospitalised with COVID-19 450 control - patients hospitalised without COVID-19 in the same period (surgical, oncological, cardiological, ophthalmologic, gastroenterological departments)
|
"Gam-COVID-Vac" "EpiVacCorona" "COVIVAC"
|
Patients referred to Medical Institute named after Berezin Sergey for computed tomography
Cases - patients with pneumonia confirmed after computed tomography.
Controls - patients without pneumonia after computed tomography.
|
"Gam-COVID-Vac" "EpiVacCorona" "COVIVAC"
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Effectiveness of full vaccination against hospitalization with COVID-19 pneumonia
Lasso di tempo: 3 months
|
Full vaccination effectiveness is calculated based on the odds ratio of vaccination proportions in cases and controls, adjusted for other patient characteristics.
Full vaccination status is assigned after two weeks of the second dose for each vaccine separately.
|
3 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Effectiveness of partial vaccination against hospitalization with COVID-19 pneumonia
Lasso di tempo: 3 months
|
Partial vaccination effectiveness is calculated based on the odds ratio of vaccination proportions in cases and controls, adjusted for other patient characteristics.
Partial vaccination status is assigned after two weeks of the first dose for each vaccine separately.
|
3 months
|
Effectiveness of vaccination against hospitalization with COVID-19 pneumonia in different age groups
Lasso di tempo: 3 months
|
Evaluate vaccine effectiveness in different age groups (<20, 20-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-69, >70)
|
3 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
19 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
19 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
29 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDRU-003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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