通过父母赋权和激活例程来预防肥胖 (PrO-PEAR) (PrO-PEAR)

有兴趣的参与者将联系研究团队，可以亲自或通过电话确认筛选以确定资格。 有兴趣的家长参与者将与训练有素的研究助理和/或首席调查员一起接受同意程序。 在知情同意程序之前，家庭将收到知情同意文件。 在收集数据之前，研究团队的一名成员将使用脚本来讨论参与研究的风险和活动，并回答参与者对研究的任何问题。 在签署知情同意书后，将安排预约进行基线评估。

将为儿童参与者提供佩戴在手腕上的活动记录仪和佩戴在大腿上的体育活动记录 (activPAL) 设备，并向父母/看护人提供有关佩戴时间表和定期皮肤检查以确保皮肤完整性的教育。 将指示家长每天完成皮肤检查，以尽量减少擦伤的风险，并在出现任何问题时立即联系研究团队。 孩子将佩戴这些设备收集有关活动、久坐行为和睡眠的数据，持续 7 天。 预计每次评估预约将持续约 2 小时。 如果远程进行，设备和其他材料将邮寄给参与者，并与研究团队成员通过电话或视频会议完成，以回答任何问题。 设备将在第一次面对面干预会议时或通过放入预付邮资箱（由研究团队提供）并邮寄来收集。

评估后，前大约 10 个家庭将在家中接受来自 Caldwell (PI) 的 12 个疗程的 PrO-PEAR 干预。 每隔一周（第 1、3、5、7、9、11 周）家长将接受一个新的健康促进主题的指导：家庭用餐、健康食物、就寝时间、屏幕策略、移动和切槽以及促进健康的游戏. 每个会议将持续大约 30 分钟，可以亲自或远程（使用 Zoom）进行。 在隔周（第 2、4、6、8、10、12 周）期间，治疗师将与家人核实并解决影响建立健康习惯的任何问题或障碍（例如儿童行为）。 每个会议将持续大约 30 分钟，并通过 Zoom 远程进行。

从前 10 个家庭收集的数据将为试点 RCT 程序手册的干预优化和定稿提供信息。 手册完成后，将招募 24 个额外的家庭并随机分配 (2:1) 以接受 PrO-PEAR 或对照（加强的常规护理）。 分配给 PrO-PEAR 的家庭将接受如上所述的干预，并根据前 10 名参与者的通知进行细微修改。 PrO-PEAR 将由训练有素的职业治疗临床医生提供。 被分配到控制组的家庭将得到加强的常规护理。 加强的日常护理将包括根据家长调查问卷和活动记录仪在健康饮食、身体活动、久坐行为和睡眠方面的儿童习惯信息。 对于 PrO-PEAR 和对照组，常规护理将通过有关接受服务的问题和与父母的半结构化访谈来记录。

家长经验：

所有研究活动都将在参与者家中进行。 预计家长将在舒适的家中完成评估和干预活动，研究团队将根据需要/偏好亲自或虚拟加入。 他们可以随时拒绝参与研究的任何部分，并鼓励他们在所有活动中成为积极的合作者。

儿童经历：

在每个评估时间点，孩子们需要在手腕上佩戴 Phillips Actiwatch，在大腿上佩戴 activPAL 1 周。 在研究的所有阶段，儿童都应酌情参加由其父母和临床医生发起的活动。

根据实验室之前的研究，预计 >75% 的参与者将完成为期 3 个月的计划和 6 个月的随访 (>18/24)。 试点 RCT 中 24 个样本量将为我们提供 >12 个 PrO-PEAR 干预完成者，以估计平均结果值和变异性以计划更大的后续试验。

将使用描述性统计数据来确定是否满足每个组的可行性基准。 将使用具有固定和随机效应的线性混合模型分析组间差异和主要结果随时间的差异。