Prévention de l'obésité par l'autonomisation des parents et l'activation de routines (PrO-PEAR) (Pro-PEAR)

Les participants intéressés contacteront l'équipe de recherche et le dépistage pour déterminer l'admissibilité pourra être confirmé en personne ou par téléphone. Les parents participants intéressés seront soumis au processus de consentement avec un assistant de recherche formé et/ou le chercheur principal. Les familles recevront les documents de consentement éclairé avant le processus de consentement éclairé. Avant la collecte des données, un membre de l'équipe de recherche utilisera un scénario pour discuter des risques et des activités impliqués dans la participation à l'étude et répondra à toutes les questions que le participant a sur l'étude. Suite au consentement éclairé signé, un rendez-vous sera fixé pour les évaluations de base.

Les enfants participants recevront le dispositif d'actigraphie porté au poignet et le dispositif de journalisation des activités physiques (activPAL) porté à la cuisse, et les parents/tuteurs seront informés du calendrier de port et des contrôles cutanés périodiques pour assurer l'intégrité de la peau. Les parents seront invités à effectuer des contrôles cutanés quotidiens pour minimiser les risques d'abrasion et à contacter immédiatement l'équipe de l'étude en cas de problème. L'enfant portera ces appareils pour collecter des données sur l'activité, le comportement sédentaire et le sommeil pendant 7 jours complets. Il est prévu que chaque rendez-vous d'évaluation dure environ 2 heures. S'ils sont effectués à distance, les appareils et autres matériels seront envoyés par la poste au participant et complétés avec un membre de l'équipe de recherche par téléphone ou par vidéoconférence pour répondre à toute question. L'équipement sera récupéré lors de la première séance d'intervention en personne ou en le plaçant dans une boîte postale préaffranchie (fournie par l'équipe de recherche) et en l'envoyant par la poste.

Après les évaluations, les quelque dix premières familles recevront l'intervention PrO-PEAR de Caldwell (PI) au cours de 12 séances à leur domicile. Toutes les deux semaines (semaines : 1, 3, 5, 7, 9, 11), les parents seront encadrés sur un nouveau sujet favorisant la santé : repas familiaux, portions saines, routines du coucher, stratégies pour les écrans, bouger et s'amuser, et jouer pour promouvoir la santé. . Chacune de ces sessions durera environ 30 minutes et pourra être dispensée en personne ou à distance (via Zoom). Au cours des semaines alternées (2, 4, 6, 8, 10, 12), les thérapeutes vérifieront auprès des familles et aborderont tout problème ou obstacle (tel que le comportement de l'enfant) qui a eu un impact sur les progrès vers l'acquisition d'habitudes saines. Chacune de ces sessions durera environ 30 minutes et sera dispensée à distance via Zoom.

Les données recueillies auprès de ces ~ 10 premières familles éclaireront l'optimisation de l'intervention et la finalisation du manuel de procédures pour l'ECR pilote. Une fois le manuel finalisé, 24 familles supplémentaires seront recrutées et randomisées (2:1) pour recevoir soit PrO-PEAR, soit un contrôle (soins habituels améliorés). Les familles affectées à PrO-PEAR recevront l'intervention décrite ci-dessus avec des modifications mineures telles qu'informées par les 10 premiers participants. PrO-PEAR sera administré par des cliniciens formés en ergothérapie. Les familles affectées au contrôle recevront des soins habituels améliorés. Les soins habituels améliorés comprendront des informations sur les habitudes de l'enfant dans les domaines de l'alimentation saine, de l'activité physique, du comportement sédentaire et du sommeil sur la base des questionnaires des parents et de l'actigraphie. Tant pour le groupe PrO-PEAR que pour le groupe témoin, les soins habituels seront documentés au moyen de questions sur la réception des services et d'entrevues semi-structurées avec les parents.

Expérience parentale :

Toutes les activités de recherche se dérouleront au domicile des participants. Les parents devront effectuer des activités d'évaluation et d'intervention dans le confort de leur foyer avec l'équipe de recherche se joignant en personne ou virtuellement selon les besoins/préférés. Ils peuvent refuser de participer à toute partie de l'étude de recherche à tout moment et seront encouragés à être un collaborateur actif tout au long de toutes les activités.

Expérience enfant :

Les enfants devront porter la Phillips Actiwatch au poignet et l'activPAL à la cuisse pendant 1 semaine à chaque point d'évaluation. Les enfants devront participer aux activités initiées par leurs parents et les cliniciens, le cas échéant, à toutes les phases de la recherche.

Sur la base d'études antérieures au sein du laboratoire, il est prévu que > 75 % des participants termineront le programme de 3 mois et le suivi de 6 mois (> 18/24). Une taille d'échantillon de 24 dans l'ECR pilote nous fournira les > 12 participants à l'intervention PrO-PEAR nécessaires pour estimer les valeurs moyennes des résultats et la variabilité afin de planifier des essais ultérieurs plus importants.

Des statistiques descriptives seront utilisées pour déterminer si les critères de faisabilité ont été atteints pour chaque groupe. Les différences entre les groupes et les différences dans les résultats primaires au fil du temps seront analysées à l'aide de modèles mixtes linéaires à effets fixes et aléatoires.