杰克逊小儿穴位按摩阿片类药物逐渐减少
2023年7月14日 更新者:Heather Jackson、Vanderbilt University Medical Center
儿科心脏重症监护病房中耳穴按摩作为阿片类药物逐渐减量的辅助治疗:一项试点可行性研究
这项干预试点可行性研究将评估耳穴按摩作为一种额外的非药物疗法对范德比尔特门罗卡雷尔儿童医院儿科心脏重症监护病房 (PCICU) 中有患医源性戒断综合征 (IWS) 风险的婴儿的影响 ( MCJCHV)。
研究人员将招募 40 名健康、胎龄 34 周或更大的婴儿,这些婴儿长期服用药物(超过 5 天)进行心脏手术,这些药物在停止时可能会导致戒断,例如阿片类药物、苯二氮卓类药物或其他镇静药物。
除了集群护理、触摸、位置变化、环境控制、握持和襁褓等标准护理外,参与者还将接受耳穴按摩。
研究概览
详细说明
这项干预试点可行性研究将评估耳穴按摩作为一种额外的非药物疗法对范德比尔特门罗卡雷尔儿童医院儿科心脏重症监护病房 (PCICU) 中有患医源性戒断综合征 (IWS) 风险的婴儿的影响 ( MCJCHV)。
研究人员将招募 40 名健康、胎龄 34 周或更大的婴儿,这些婴儿长期服用药物(超过 5 天)进行心脏手术,这些药物在停止时可能会导致戒断,例如阿片类药物、苯二氮卓类药物或其他镇静药物。
除了集群护理、触摸、位置变化、环境控制、握持和襁褓等标准护理外,参与者还将接受耳穴按摩。
在实施断奶协议后的 24 小时内,将按照 NADA 协议针灸技术对一只耳朵的三个指定点进行穴位按摩,同时结合近期婴儿 (NTI) 概念框架确定的要素(见图 3)。
穴位按摩将通过像创可贴一样粘在皮肤上的贴纸进行(见图 1)。
这些贴纸的中央有一颗王不留行植物种子,可在指定点上持续施加光压。
选择这种形式的穴位按摩是因为它是有机的,不含可能会干扰成像等紧急医疗护理的金属。
在最初的 24 小时应用后,贴纸将被移除,婴儿的皮肤将被评估是否有任何破坏,例如瘀伤或变色,并且贴纸将在相同的 NADA 协议耳部位置旋转到婴儿的另一只耳朵。
每 48 小时将取下指压贴并贴在另一只耳朵上,直到戒断症状改善 (1)。
作为护理标准的一部分,使用增强型戒断评估工具 (WAT) 每 6 小时测量一次戒断症状。
断奶方案完成后,得分小于或等于 3 分或高于基线小于 2 分且 24 小时内救援药物剂量不超过 2 次的婴儿将被移除穴位按摩。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37203
- Vanderbilt University Medical Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7个月 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 婴儿,妊娠 34 周或以上
- 接触阿片类药物和/或苯二氮卓类药物 5 天或更长时间
- 开始稳定断奶
- 18 岁或以上的母亲年龄
排除标准:
- 血流动力学不稳定
- 在完成脱机方案之前转移到另一个设施
- 死亡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干涉
根据 NADA 协议针灸技术,将指压贴贴在一只耳朵上。
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根据 NADA 协议针灸技术,将指压贴贴在一只耳朵上。 敷在神门、肝、肺等穴位:与母亲同房;并且可能在母乳喂养、抱、皮肤接触或奶瓶喂养期间。 贴纸将保留 24 小时。 在 24 小时后,将对皮肤进行评估,如果没有皮肤刺激等不良反应,将每 48 至 72 小时将贴纸旋转到另一只耳朵。 |
无干预:无干预
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预试点可行性研究将评估耳穴按摩的影响
大体时间:24个月
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这项干预试点可行性研究将评估耳穴按摩作为一种额外的非药物疗法对范德比尔特门罗卡雷尔儿童医院儿科心脏重症监护病房 (PCICU) 中有患医源性戒断综合征 (IWS) 风险的婴儿的影响 ( MCJCHV)。
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Heather Jackson, MSN, APRN、Vanderbilt University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月25日
初级完成 (实际的)
2023年1月21日
研究完成 (实际的)
2023年1月21日
研究注册日期
首次提交
2021年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月24日
首次发布 (实际的)
2021年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月14日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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