- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05025384
Acupressão pediátrica de Jackson para redução gradual de opioides
Acupressão auricular como tratamento adjuvante para redução gradual de opioides em uma unidade de terapia intensiva pediátrica cardíaca: um estudo piloto de viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes, 34 semanas ou mais de gestação
- Exposição a medicamentos opioides e/ou benzodiazepínicos por 5 dias ou mais
- Iniciando um desmame estável
- Idade materna de 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Instabilidade hemodinâmica
- Transferência para outra instalação antes da conclusão do regime de desmame
- Morte
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Adesivos de acupressão serão aplicados a uma orelha de acordo com a técnica de acupuntura do protocolo NADA.
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Adesivos de acupressão serão aplicados a uma orelha de acordo com a técnica de acupuntura do protocolo NADA. A aplicação ocorrerá em pontos designados, incluindo Shen Men, Fígado e Pulmão: na sala com a mãe; e potencialmente durante a amamentação, segurando, contato pele a pele ou mamadeira. Os adesivos permanecerão no local por 24 horas. Em 24 horas, a pele será avaliada e os adesivos serão girados para a orelha oposta a cada 48 a 72 horas, se não houver efeitos adversos, como irritação da pele. |
Sem intervenção: Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estudo piloto de viabilidade de intervenção avaliará o impacto da acupressão auricular
Prazo: 24 meses
|
Este estudo de viabilidade piloto de intervenção avaliará o impacto da acupressão auricular como uma terapia não farmacológica adicional para bebês em risco de desenvolver Síndrome de Abstinência Iatrogênica (IWS) na Unidade de Terapia Intensiva Cardíaca Pediátrica (PCICU) do Hospital Infantil Monroe Carrell Jr em Vanderbilt ( MCJCHV).
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather Jackson, MSN, APRN, Vanderbilt University Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 210213
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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