乙型/丙型肝炎患者预后的前瞻性队列研究
2021年10月20日 更新者：Lin Bingliang、Sun Yat-sen University
海南省儋州市乙型/丙型肝炎患者预后的前瞻性队列研究
乙型肝炎（HBV）和丙型肝炎（HCV）在世界范围内流行，严重威胁着公众健康。 2016年，世界卫生组织（WHO）提出了到2030年消除病毒性肝炎对公众健康威胁的目标。 然而，目前我国慢性乙肝和丙肝的确诊率和治疗率离世界卫生组织提出的目标还有很大差距。 因此，对于中国来说，消灭病毒性肝炎仍然是一个需要长期面对的公共卫生问题。
本研究旨在对海南省儋州市HBV和HCV患者进行筛查和随访，了解HBV/HCV患者的流行病学特征和远期预后。
研究概览
详细说明
乙型肝炎（HBV）和丙型肝炎（HCV）在世界范围内流行，严重威胁着公众健康。 据调查，中国约有9300万慢性HBV感染者和1000万慢性HCV感染者，分别占全球HBV和HCV感染者的36.19%和14.08%。 慢性乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒感染是导致肝硬化和肝癌的主要原因，给国民经济造成很大负担。
2016年，世界卫生组织（WHO）提出了到2030年消除病毒性肝炎对公众健康威胁的目标，包括病毒性肝炎诊断率90%、治疗率80%和治愈率90%，以减少病毒性肝炎的发生。 65% 的病毒性肝炎相关死亡并减轻疾病负担。 然而，目前我国慢性乙肝确诊率为18.7%，治疗率为10.8%，慢性丙肝确诊率为30%，治疗率为9%，距离目标还有很大差距。由 WHO 转发。 因此，对于中国来说，消灭病毒性肝炎仍然是一个需要长期面对的公共卫生问题。
本研究旨在对海南省儋州市HBV和HCV患者进行筛查和随访，了解HBV/HCV患者的流行病学特征和远期预后。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Junfeng Chen, Dr.
- 电话号码：86-20-85252363
- 邮箱：mountainchen@139.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
乙型肝炎或丙型肝炎患者将被纳入本研究。
描述
纳入标准：
- HBsAg/HBV DNA 阳性
- 或抗 HCV/HCV RNA 阳性
排除标准：
- 拒绝参加研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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乙型肝炎队列
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抗病毒治疗
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丙型肝炎队列
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抗病毒治疗
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肝硬化队列
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抗病毒治疗
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肝癌队列
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抗病毒治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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乙型和丙型肝炎的流行病学特征
大体时间：长达 192 周
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海南省儋州市乙、丙型肝炎流行病学特征
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长达 192 周
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长期结果
大体时间：长达 192 周
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海南省儋州市HBV/HCV感染者远期转归
|
长达 192 周
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风险因素
大体时间：长达 192 周
|
海南省儋州市HBV/HCV感染者远期转归的危险因素
|
长达 192 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肝硬化发病率
大体时间：长达 192 周
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海南省儋州市HBV/HCV感染者肝硬化发生率
|
长达 192 周
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肝癌发病率
大体时间：长达 192 周
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海南省儋州市HBV/HCV感染者肝硬化发生率
|
长达 192 周
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肝脏失代偿
大体时间：长达 192 周
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海南省儋州市HBV/HCV感染者肝脏失代偿率
|
长达 192 周
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肝癌的存活率
大体时间：长达 192 周
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海南省儋州市肝癌患者生存率
|
长达 192 周
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肝硬化的存活率
大体时间：长达 192 周
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海南省儋州市肝硬化患者生存率
|
长达 192 周
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HBV围产期传播阻断率
大体时间：长达 192 周
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海南省儋州市围产期HBV传播阻断率
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长达 192 周
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HBsAg 消失
大体时间：长达 192 周
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海南省儋州市HBV感染者HBsAg消失率
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长达 192 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bingliang Lin, Dr.、Sun Yat-sen University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- 1.Lu FM, Zhuang H. Management of hepatitis B in China[J]. Chin Med J ( Engl) , 2009, 122(1): 3-4． 2.Chen YS, Li L, Cui FQ et al. Seroepidemiological study of hepatitis C in China[J].Chinese Journal of Epidemiology, 2011, 32:888-891. 3.Wang FS, Fan JG, Zhang Z, et al. The global burden of liver disease: the major impact of China[J]. Hepatology, 2014, 60(6): 2099 -2108． 4.Huang YW, Yang SS, Fu SC, et al. Increased risk of cirrhosis and its decompensation in chronic hepatitis C patients with new-onset diabetes: a nationwide cohort study[J]. Patology, 2014,60:807-814. 5.69th World Health Assembly. Draft Global Health Sector Strategies. April 2016. Available at: http://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA69/A69_32-en.pdf?ua=1 (accessed February 2017) 6.Global Hepatitis Report, 2017. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs164/zh. 7.CDA Foundation's Polaris Observatory; 2020 Available from https://cdafound.org/polaris/ (Accessed 2020-06-09).
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年11月1日
初级完成 (预期的)
2025年8月30日
研究完成 (预期的)
2026年3月31日
研究注册日期
首次提交
2021年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月20日
首次发布 (实际的)
2021年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月20日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
乙型肝炎的临床试验
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Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)主动，不招人弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 高级 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 富含 T 细胞/组织细胞的大 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排的高级别 B 细胞淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤生发中心 B 细胞型美国
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National Cancer Institute (NCI)招聘中高级别 B 细胞淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 将惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤转化为弥漫性大 B 细胞淋巴瘤美国
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National Cancer Institute (NCI)主动，不招人
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National Cancer Institute (NCI)完全的复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 复发性高级 B 细胞淋巴瘤 | 难治性高级 B 细胞淋巴瘤 | 复发性转化 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 难治性转化 B 细胞非霍奇金淋巴瘤美国
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