Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prospektiivinen kohorttitutkimus hepatiitti B/C -potilaiden ennusteesta

keskiviikko 20. lokakuuta 2021 päivittänyt: Lin Bingliang, Sun Yat-sen University

Tuleva kohorttitutkimus hepatiitti B/C -potilaiden ennusteesta Hainanin maakunnassa Danzhou Cityssä

Hepatiitti B (HBV) ja hepatiitti C (HCV) ovat yleisiä kaikkialla maailmassa, mikä uhkaa vakavasti kansanterveyttä. Vuonna 2016 Maailman terveysjärjestö (WHO) asetti tavoitteeksi virushepatiitin uhan poistamisen kansanterveydelle vuoteen 2030 mennessä. Tällä hetkellä kroonisen HBV:n ja HCV:n diagnoosi- ja hoitoaste Kiinassa ovat kuitenkin vielä kaukana WHO:n asettamasta tavoitteesta. Siksi Kiinalle virushepatiitin poistaminen on edelleen kansanterveysongelma, joka vaatii pitkän ajan.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on seuloa ja seurata HBV- ja HCV-potilaita Danzhou Cityssä, Hainanin maakunnassa, jotta voidaan ymmärtää HBV/HCV-potilaiden epidemiologiset ominaisuudet ja pitkän aikavälin ennuste.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hepatiitti B (HBV) ja hepatiitti C (HCV) ovat yleisiä kaikkialla maailmassa, mikä uhkaa vakavasti kansanterveyttä. Tutkimuksen mukaan Kiinassa on noin 93 miljoonaa kroonista HBV-tartunnan saanutta henkilöä ja 10 miljoonaa kroonista HCV-tartunnan saanutta henkilöä, mikä on 36,19 % ja 14,08 % maailmanlaajuisista HBV- ja HCV-tartunnan saaneista. Krooninen HBV- ja HCV-infektio on kansantaloudelle suuren taakan aiheuttava maksakirroosin ja maksasyövän suurin syy.

Vuonna 2016 Maailman terveysjärjestö (WHO) asetti tavoitteeksi poistaa virushepatiitin uhka kansanterveydelle vuoteen 2030 mennessä, mukaan lukien virushepatiitin diagnosointiaste 90 %, hoitoaste 80 % ja paranemisaste 90 %. 65 % virushepatiittiin liittyvistä kuolemista ja vähentää tautitaakkaa. Kuitenkin tällä hetkellä Kiinassa kroonisen HBV:n diagnosointiaste on 18,7 %, hoitoprosentti on 10,8 %, kroonisen HCV:n diagnoosiprosentti on 30 % ja hoitoprosentti on 9 %, mikä on vielä kaukana asetetusta tavoitteesta. eteenpäin WHO:n toimesta. Siksi Kiinalle virushepatiitin poistaminen on edelleen kansanterveysongelma, joka vaatii pitkän ajan.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on seuloa ja seurata HBV- ja HCV-potilaita Danzhou Cityssä, Hainanin maakunnassa, jotta voidaan ymmärtää HBV/HCV-potilaiden epidemiologiset ominaisuudet ja pitkän aikavälin ennuste.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hepatiitti B- tai hepatiitti C -potilaat otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HBsAg/HBV DNA-positiivinen
  • tai anti-HCV/HCV RNA-positiivinen

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaita, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hepatiitti B -kohortti
  1. Potilaat, joilla on HBsAg- ja/tai HBV-DNA-positiivinen;
  2. Potilaat, joilla ei ole kirroosia.
Muut: Anti-virus hoito
Anti-virus hoito
Hepatiitti C -kohortti
  1. Potilaat, joilla on anti-HCV- ja/tai HCV-RNA-positiivinen;
  2. Potilaat, joilla ei ole kirroosia.
Muut: Anti-virus hoito
Anti-virus hoito
Kirroosikohortti
  1. potilaat, joilla on diagnosoitu kirroosi;
  2. Potilaat, joilla on HBsAg ja/tai HBV DNA ja/tai anti-HCV ja/tai HCV RNA positiiviset.
Muut: Anti-virus hoito
Anti-virus hoito
Maksasyöpäkohortti
  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu maksasyövä;
  2. Potilaat, joilla on HBsAg ja/tai HBV DNA ja/tai anti-HCV ja/tai HCV RNA positiiviset.
Muut: Anti-virus hoito
Anti-virus hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
B- ja C-hepatiittien epidemiologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 192 viikkoon asti
B- ja C-hepatiittien epidemiologiset ominaisuudet Danzhou Cityssä, Hainanin maakunnassa
192 viikkoon asti
Pitkän aikavälin tulos
Aikaikkuna: 192 viikkoon asti
Pitkäaikainen tulos HBV/HCV-tartunnan saaneista potilaista Danzhou Cityssä, Hainanin maakunnassa
192 viikkoon asti
Riskitekijät
Aikaikkuna: 192 viikkoon asti
HBV/HCV-tartunnan saaneiden potilaiden pitkäaikaisen lopputuloksen riskitekijät Danzhou Cityssä, Hainanin maakunnassa
192 viikkoon asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirroosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 192 viikkoon asti
Kirroosin ilmaantuvuus HBV/HCV-tartunnan saaneilla potilailla Danzhou Cityssä, Hainanin maakunnassa
192 viikkoon asti
Maksasyövän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 192 viikkoon asti
maksakirroosin esiintyvyys HBV/HCV-tartunnan saaneilla potilailla Danzhou Cityssä, Hainanin maakunnassa
192 viikkoon asti
Maksan vajaatoiminta
Aikaikkuna: 192 viikkoon asti
Maksan dekompensaatioaste HBV/HCV-tartunnan saaneilla potilailla Danzhou Cityssä, Hainanin maakunnassa
192 viikkoon asti
Maksasyövän eloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: 192 viikkoon asti
Maksasyöpäpotilaiden eloonjäämisaste Danzhou Cityssä, Hainanin maakunnassa
192 viikkoon asti
Kirroosin eloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: 192 viikkoon asti
Kirroosipotilaiden eloonjäämisaste Danzhou Cityssä, Hainanin maakunnassa
192 viikkoon asti
Perinataalisen leviämisen HBV-keskeytysaste
Aikaikkuna: 192 viikkoon asti
Perinataalisen leviämisen HBV-keskeytysaste Danzhou Cityssä, Hainanin maakunnassa
192 viikkoon asti
HBsAg-häviö
Aikaikkuna: 192 viikkoon asti
HBV-tartunnan saaneiden potilaiden HBsAg-häviöaste Danzhou Cityssä, Hainanin maakunnassa
192 viikkoon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Bingliang Lin, Dr., Sun Yat-sen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • 1.Lu FM, Zhuang H. Management of hepatitis B in China[J]. Chin Med J ( Engl) , 2009, 122(1): 3-4． 2.Chen YS, Li L, Cui FQ et al. Seroepidemiological study of hepatitis C in China[J].Chinese Journal of Epidemiology, 2011, 32:888-891. 3.Wang FS, Fan JG, Zhang Z, et al. The global burden of liver disease: the major impact of China[J]. Hepatology, 2014, 60(6): 2099 -2108． 4.Huang YW, Yang SS, Fu SC, et al. Increased risk of cirrhosis and its decompensation in chronic hepatitis C patients with new-onset diabetes: a nationwide cohort study[J]. Patology, 2014,60:807-814. 5.69th World Health Assembly. Draft Global Health Sector Strategies. April 2016. Available at: http://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA69/A69_32-en.pdf?ua=1 (accessed February 2017) 6.Global Hepatitis Report, 2017. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs164/zh. 7.CDA Foundation's Polaris Observatory; 2020 Available from https://cdafound.org/polaris/ (Accessed 2020-06-09).

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Spark Srudy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset B-hepatiitti

Kliiniset tutkimukset Anti-virus hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa