- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05102838
Prospektive Kohortenstudie zur Prognose von Patienten mit Hepatitis B/C
Prospektive Kohortenstudie zur Prognose von Patienten mit Hepatitis B/C in der Provinz Hainan in der Stadt Danzhou
Hepatitis B (HBV) und Hepatitis C (HCV) sind weltweit verbreitet, was die öffentliche Gesundheit ernsthaft bedroht. Im Jahr 2016 hat die Weltgesundheitsorganisation (WHO) das Ziel formuliert, die Bedrohung der öffentlichen Gesundheit durch Virushepatitis bis 2030 zu beseitigen. Gegenwärtig sind die Diagnose- und Behandlungsrate von chronischem HBV und HCV in China jedoch noch weit von den von der WHO aufgestellten Zielen entfernt. Daher ist die Eliminierung der Virushepatitis für China immer noch ein Problem der öffentlichen Gesundheit, dem man sich noch lange stellen muss.
Diese Studie zielt darauf ab, HBV- und HCV-Patienten in der Stadt Danzhou, Provinz Hainan, zu untersuchen und nachzuverfolgen, um die epidemiologischen Merkmale und die Langzeitprognose von HBV/HCV-Patienten zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hepatitis B (HBV) und Hepatitis C (HCV) sind weltweit verbreitet, was die öffentliche Gesundheit ernsthaft bedroht. Der Umfrage zufolge gibt es in China etwa 93 Millionen chronisch HBV-infizierte Menschen und 10 Millionen chronisch HCV-infizierte Menschen, was 36,19 % bzw. 14,08 % der weltweiten HBV- bzw. HCV-infizierten Menschen entspricht. Die chronische HBV- und HCV-Infektion ist die Hauptursache für Leberzirrhose und Leberkrebs, was die Volkswirtschaft stark belastet.
Im Jahr 2016 hat die Weltgesundheitsorganisation (WHO) das Ziel formuliert, die Bedrohung durch Virushepatitis für die öffentliche Gesundheit bis 2030 zu beseitigen, einschließlich einer Diagnoserate von 90 %, einer Behandlungsrate von 80 % und einer Heilungsrate von 90 % für Virushepatitis, um sie zu reduzieren 65 % der Todesfälle durch Virushepatitis und Verringerung der Krankheitslast. Derzeit liegt die Diagnoserate von chronischem HBV in China jedoch bei 18,7 %, die Behandlungsrate bei 10,8 %, die Diagnoserate von chronischem HCV bei 30 % und die Behandlungsrate bei 9 %, was noch weit vom gesetzten Ziel entfernt ist Weiterleitung durch die WHO. Daher ist die Eliminierung der Virushepatitis für China immer noch ein Problem der öffentlichen Gesundheit, dem man sich noch lange stellen muss.
Diese Studie zielt darauf ab, HBV- und HCV-Patienten in der Stadt Danzhou, Provinz Hainan, zu untersuchen und nachzuverfolgen, um die epidemiologischen Merkmale und die Langzeitprognose von HBV/HCV-Patienten zu verstehen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Junfeng Chen, Dr.
- Telefonnummer: 86-20-85252363
- E-Mail: mountainchen@139.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HBsAg/HBV-DNA-positiv
- oder Anti-HCV/HCV-RNA-positiv
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Hepatitis-B-Kohorte
|
Antivirus-Behandlung
|
Hepatitis-C-Kohorte
|
Antivirus-Behandlung
|
Zirrhose-Kohorte
|
Antivirus-Behandlung
|
Kohorte Leberkrebs
|
Antivirus-Behandlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Epidemiologische Merkmale von Hepatitis B und C
Zeitfenster: bis zu 192 Wochen
|
Epidemiologische Merkmale von Hepatitis B und C in der Stadt Danzhou, Provinz Hainan
|
bis zu 192 Wochen
|
Langfristiges Ergebnis
Zeitfenster: bis zu 192 Wochen
|
Langzeitergebnisse von HBV/HCV-infizierten Patienten in der Stadt Danzhou, Provinz Hainan
|
bis zu 192 Wochen
|
Risikofaktoren
Zeitfenster: bis zu 192 Wochen
|
Risikofaktoren für das Langzeitergebnis von HBV/HCV-infizierten Patienten in der Stadt Danzhou, Provinz Hainan
|
bis zu 192 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auftreten von Zirrhose
Zeitfenster: bis zu 192 Wochen
|
Inzidenz von Zirrhose bei HBV/HCV-infizierten Patienten in der Stadt Danzhou, Provinz Hainan
|
bis zu 192 Wochen
|
Auftreten von Leberkrebs
Zeitfenster: bis zu 192 Wochen
|
Inzidenz von Leberzirrhose bei HBV/HCV-infizierten Patienten in der Stadt Danzhou, Provinz Hainan
|
bis zu 192 Wochen
|
Leberdekompensation
Zeitfenster: bis zu 192 Wochen
|
Hepatische Dekompensationsrate bei HBV/HCV-infizierten Patienten in der Stadt Danzhou, Provinz Hainan
|
bis zu 192 Wochen
|
Überlebensrate bei Leberkrebs
Zeitfenster: bis zu 192 Wochen
|
Überlebensrate von Leberkrebspatienten in der Stadt Danzhou, Provinz Hainan
|
bis zu 192 Wochen
|
Überlebensrate bei Zirrhose
Zeitfenster: bis zu 192 Wochen
|
Überlebensrate für Patienten mit Zirrhose in der Stadt Danzhou, Provinz Hainan
|
bis zu 192 Wochen
|
HBV-Unterbrechungsrate der perinatalen Übertragung
Zeitfenster: bis zu 192 Wochen
|
HBV-Unterbrechungsrate der perinatalen Übertragung in der Stadt Danzhou, Provinz Hainan
|
bis zu 192 Wochen
|
HBsAg-Verlust
Zeitfenster: bis zu 192 Wochen
|
Die HBsAg-Verlustrate von HBV-infizierten Patienten in der Stadt Danzhou, Provinz Hainan
|
bis zu 192 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bingliang Lin, Dr., Sun Yat-sen University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- 1.Lu FM, Zhuang H. Management of hepatitis B in China[J]. Chin Med J ( Engl) , 2009, 122(1): 3-4. 2.Chen YS, Li L, Cui FQ et al. Seroepidemiological study of hepatitis C in China[J].Chinese Journal of Epidemiology, 2011, 32:888-891. 3.Wang FS, Fan JG, Zhang Z, et al. The global burden of liver disease: the major impact of China[J]. Hepatology, 2014, 60(6): 2099 -2108. 4.Huang YW, Yang SS, Fu SC, et al. Increased risk of cirrhosis and its decompensation in chronic hepatitis C patients with new-onset diabetes: a nationwide cohort study[J]. Patology, 2014,60:807-814. 5.69th World Health Assembly. Draft Global Health Sector Strategies. April 2016. Available at: http://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA69/A69_32-en.pdf?ua=1 (accessed February 2017) 6.Global Hepatitis Report, 2017. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs164/zh. 7.CDA Foundation's Polaris Observatory; 2020 Available from https://cdafound.org/polaris/ (Accessed 2020-06-09).
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Leberkrankheiten
- Flaviviridae-Infektionen
- Hepatitis, viral, menschlich
- Hepadnaviridae-Infektionen
- DNA-Virusinfektionen
- Enterovirus-Infektionen
- Picornaviridae-Infektionen
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
Andere Studien-ID-Nummern
- Spark Srudy
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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