- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05102838
Prospektiv kohortstudie om prognos för patienter med hepatit B/C
Prospektiv kohortstudie om prognos för patienter med hepatit B/C i Hainan-provinsen Danzhou City
Hepatit B (HBV) och hepatit C (HCV) är vanliga över hela världen, vilket allvarligt hotar folkhälsan. 2016 lade Världshälsoorganisationen (WHO) fram målet att eliminera hotet från viral hepatit mot folkhälsan till 2030. Men för närvarande är diagnosfrekvensen och behandlingsfrekvensen för kronisk HBV och HCV i Kina fortfarande långt ifrån det mål som WHO lagt fram. Därför, för Kina, är elimineringen av viral hepatit fortfarande ett folkhälsoproblem som kräver lång tid att möta.
Denna studie syftar till att screena och följa upp HBV- och HCV-patienter i Danzhou City, Hainan-provinsen, för att förstå de epidemiologiska egenskaperna och långtidsprognosen för HBV/HCV-patienter.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hepatit B (HBV) och hepatit C (HCV) är vanliga över hela världen, vilket allvarligt hotar folkhälsan. Enligt undersökningen finns det cirka 93 miljoner kroniska HBV-infekterade personer och 10 miljoner kroniska HCV-infekterade personer i Kina, vilket står för 36,19 % respektive 14,08 % av de globala HBV- respektive HCV-infekterade personerna. Kronisk HBV- och HCV-infektion är den främsta orsaken till levercirros och levercancer, vilket lägger en stor börda på samhällsekonomin.
2016 lade Världshälsoorganisationen (WHO) fram målet att eliminera hotet från viral hepatit mot folkhälsan senast 2030, inklusive 90 % diagnos, 80 % behandlingsfrekvens och 90 % botningsfrekvens för viral hepatit, för att minska 65 % av virushepatitrelaterade dödsfall och minskar sjukdomsbördan. Men för närvarande är diagnosfrekvensen för kronisk HBV i Kina 18,7%, behandlingsfrekvensen är 10,8%, diagnosfrekvensen för kronisk HCV är 30% och behandlingsfrekvensen är 9%, vilket fortfarande är långt ifrån det satta målet. vidarebefordras av WHO. Därför, för Kina, är elimineringen av viral hepatit fortfarande ett folkhälsoproblem som kräver lång tid att möta.
Denna studie syftar till att screena och följa upp HBV- och HCV-patienter i Danzhou City, Hainan-provinsen, för att förstå de epidemiologiska egenskaperna och långtidsprognosen för HBV/HCV-patienter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Junfeng Chen, Dr.
- Telefonnummer: 86-20-85252363
- E-post: mountainchen@139.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- HBsAg/HBV DNA-positiv
- eller anti-HCV/HCV RNA-positiv
Exklusions kriterier:
- patienter som vägrade att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Hepatit B-kohort
|
Antivirusbehandling
|
Hepatit C-kohort
|
Antivirusbehandling
|
Cirros kohort
|
Antivirusbehandling
|
Levercancerkohort
|
Antivirusbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Epidemiologiska egenskaper hos hepatit B och C
Tidsram: upp till 192 veckor
|
Epidemiologiska egenskaper hos hepatit B och C i Danzhou City, Hainan-provinsen
|
upp till 192 veckor
|
Långsiktigt resultat
Tidsram: upp till 192 veckor
|
Långtidsresultat av HBV/HCV-infekterade patienter i Danzhou City, Hainan-provinsen
|
upp till 192 veckor
|
Riskfaktorer
Tidsram: upp till 192 veckor
|
Riskfaktorer för långsiktiga resultat av HBV/HCV-infekterade patienter i Danzhou City, Hainan-provinsen
|
upp till 192 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av cirros
Tidsram: upp till 192 veckor
|
Incidensen av cirros för HBV/HCV-infekterade patienter i Danzhou City, Hainan-provinsen
|
upp till 192 veckor
|
Förekomst av levercancer
Tidsram: upp till 192 veckor
|
förekomst av levercirros för HBV/HCV-infekterade patienter i Danzhou City, Hainan-provinsen
|
upp till 192 veckor
|
Leverdekompensation
Tidsram: upp till 192 veckor
|
Leverdekompensationsfrekvens för HBV/HCV-infekterade patienter i Danzhou City, Hainan-provinsen
|
upp till 192 veckor
|
Överlevnadsgrad för levercancer
Tidsram: upp till 192 veckor
|
Överlevnadsgrad för levercancerpatienter i Danzhou City, Hainan-provinsen
|
upp till 192 veckor
|
Överlevnadsgrad för cirros
Tidsram: upp till 192 veckor
|
Överlevnadsfrekvens för cirrospatienter i Danzhou City, Hainan-provinsen
|
upp till 192 veckor
|
HBV-avbrottshastighet för perinatal överföring
Tidsram: upp till 192 veckor
|
HBV-avbrottsfrekvens för perinatal överföring i Danzhou City, Hainan-provinsen
|
upp till 192 veckor
|
HBsAg-förlust
Tidsram: upp till 192 veckor
|
HBsAg-förlustfrekvensen för HBV-infekterade patienter i Danzhou City, Hainan-provinsen
|
upp till 192 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bingliang Lin, Dr., Sun Yat-sen University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- 1.Lu FM, Zhuang H. Management of hepatitis B in China[J]. Chin Med J ( Engl) , 2009, 122(1): 3-4. 2.Chen YS, Li L, Cui FQ et al. Seroepidemiological study of hepatitis C in China[J].Chinese Journal of Epidemiology, 2011, 32:888-891. 3.Wang FS, Fan JG, Zhang Z, et al. The global burden of liver disease: the major impact of China[J]. Hepatology, 2014, 60(6): 2099 -2108. 4.Huang YW, Yang SS, Fu SC, et al. Increased risk of cirrhosis and its decompensation in chronic hepatitis C patients with new-onset diabetes: a nationwide cohort study[J]. Patology, 2014,60:807-814. 5.69th World Health Assembly. Draft Global Health Sector Strategies. April 2016. Available at: http://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA69/A69_32-en.pdf?ua=1 (accessed February 2017) 6.Global Hepatitis Report, 2017. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs164/zh. 7.CDA Foundation's Polaris Observatory; 2020 Available from https://cdafound.org/polaris/ (Accessed 2020-06-09).
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Leversjukdomar
- Flaviviridae-infektioner
- Hepatit, Viral, Human
- Hepadnaviridae-infektioner
- DNA-virusinfektioner
- Enterovirusinfektioner
- Picornaviridae-infektioner
- Hepatit B
- Hepatit
- Hepatit A
- Hepatit C
Andra studie-ID-nummer
- Spark Srudy
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hepatit B
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeÅterkommande diffust stort B-cellslymfom aktiverat B-cellstyp | Refraktärt diffust stort B-cellslymfom aktiverat B-cellstypFörenta staterna, Saudiarabien
-
Lapo AlinariRekryteringÅterkommande höggradigt B-cellslymfom med MYC, BCL2 och BCL6 omarrangemang | Refraktärt höggradigt B-cellslymfom med MYC, BCL2 och BCL6 omarrangemang | Återkommande höggradigt B-cellslymfom med MYC och BCL2 eller BCL6 omarrangemang | Refraktärt höggradigt B-cellslymfom med MYC och BCL2 eller... och andra villkorFörenta staterna
-
Athenex, Inc.RekryteringB-cells lymfom | CLL/SLL | ALLA, barndom | DLBCL - Diffust stort B-cellslymfom | B-cell leukemi | NHL, Återfall, Vuxen | ALL, vuxen B-cellFörenta staterna
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekryteringDiffust stort B-cellslymfom | Höggradigt B-cellslymfom | Diffust stort B-cellslymfom, ej specificerat på annat sätt | Diffust stort B-cellslymfom Germinalt centrum B-cellstypFörenta staterna
-
Curocell Inc.RekryteringHöggradigt B-cellslymfom | Diffust stort B-cellslymfom (DLBCL) | Primärt mediastinalt stort B-cellslymfom (PMBCL) | Transformerat follikulärt lymfom (TFL) | Refraktärt stort B-cellslymfom | Återfall av stort B-cellslymfomKorea, Republiken av
-
Nathan DenlingerBristol-Myers SquibbRekryteringB-cells non-Hodgkin lymfom - återkommande | Diffust stort B-cellslymfom - återkommande | Follikulärt lymfom - återkommande | Höggradigt B-cellslymfom - återkommande | Primärt mediastinalt stort B-cellslymfom - återkommande | Transformerat indolent B-cells non-Hodgkin-lymfom till diffust stort... och andra villkorFörenta staterna
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeDiffust stort B-cellslymfom | Diffust stort B-cellslymfom, ej specificerat på annat sätt | Höggradigt B-cellslymfom, ej specificerat på annat sätt | T-cell/Histiocyt-rik stort B-cellslymfom | Höggradigt B-cellslymfom med MYC och BCL2 och/eller BCL6 omarrangemang | Diffust stort B-cellslymfom aktiverat... och andra villkorFörenta staterna
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityRekryteringB-cellslymfom | B-cells akut lymfoblastisk leukemi | B-cellsleukemi | B-cellslymfom refraktär | B-cellslymfom ÅterkommandeKina
-
University of ChicagoMerck Sharp & Dohme LLCRekryteringLymfom | Lymfom, B-cell | B-cellslymfom | Diffust stort B-cellslymfom | Höggradigt B-cellslymfomFörenta staterna
-
British Columbia Cancer AgencyHar inte rekryterat ännuB-cells lymfom | Non-Hodgkins lymfom | Mantelcellslymfom | Diffust stort B-cellslymfom | B-cell leukemi | B-cells akut lymfoblastisk leukemi | Primärt mediastinalt stort B-cellslymfom (PMBCL) | Höggradigt B-cellslymfomKanada
Kliniska prövningar på Antivirusbehandling
-
Viveve Inc.AvslutadVaginal slapphet efter förlossning | Sexuell funktion efter förlossningKanada, Italien, Japan, Spanien
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
Cognition TherapeuticsNational Institute on Aging (NIA)Avslutad
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekryteringAutismspektrumstörning | AutismFörenta staterna
-
West China HospitalRekrytering
-
Reistone Biopharma Company LimitedAvslutad
-
State University of New York - Upstate Medical...Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); U.S. Army Medical Research...Aktiv, inte rekryterande
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandState University of New York - Upstate Medical UniversityAvslutadDengueFörenta staterna
-
Stanford UniversityRekryteringAutismspektrumstörningFörenta staterna