Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv kohortstudie om prognos för patienter med hepatit B/C

20 oktober 2021 uppdaterad av: Lin Bingliang, Sun Yat-sen University

Prospektiv kohortstudie om prognos för patienter med hepatit B/C i Hainan-provinsen Danzhou City

Hepatit B (HBV) och hepatit C (HCV) är vanliga över hela världen, vilket allvarligt hotar folkhälsan. 2016 lade Världshälsoorganisationen (WHO) fram målet att eliminera hotet från viral hepatit mot folkhälsan till 2030. Men för närvarande är diagnosfrekvensen och behandlingsfrekvensen för kronisk HBV och HCV i Kina fortfarande långt ifrån det mål som WHO lagt fram. Därför, för Kina, är elimineringen av viral hepatit fortfarande ett folkhälsoproblem som kräver lång tid att möta.

Denna studie syftar till att screena och följa upp HBV- och HCV-patienter i Danzhou City, Hainan-provinsen, för att förstå de epidemiologiska egenskaperna och långtidsprognosen för HBV/HCV-patienter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hepatit B (HBV) och hepatit C (HCV) är vanliga över hela världen, vilket allvarligt hotar folkhälsan. Enligt undersökningen finns det cirka 93 miljoner kroniska HBV-infekterade personer och 10 miljoner kroniska HCV-infekterade personer i Kina, vilket står för 36,19 % respektive 14,08 % av de globala HBV- respektive HCV-infekterade personerna. Kronisk HBV- och HCV-infektion är den främsta orsaken till levercirros och levercancer, vilket lägger en stor börda på samhällsekonomin.

2016 lade Världshälsoorganisationen (WHO) fram målet att eliminera hotet från viral hepatit mot folkhälsan senast 2030, inklusive 90 % diagnos, 80 % behandlingsfrekvens och 90 % botningsfrekvens för viral hepatit, för att minska 65 % av virushepatitrelaterade dödsfall och minskar sjukdomsbördan. Men för närvarande är diagnosfrekvensen för kronisk HBV i Kina 18,7%, behandlingsfrekvensen är 10,8%, diagnosfrekvensen för kronisk HCV är 30% och behandlingsfrekvensen är 9%, vilket fortfarande är långt ifrån det satta målet. vidarebefordras av WHO. Därför, för Kina, är elimineringen av viral hepatit fortfarande ett folkhälsoproblem som kräver lång tid att möta.

Denna studie syftar till att screena och följa upp HBV- och HCV-patienter i Danzhou City, Hainan-provinsen, för att förstå de epidemiologiska egenskaperna och långtidsprognosen för HBV/HCV-patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hepatit B- eller hepatit C-patienter kommer att inkluderas i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HBsAg/HBV DNA-positiv
  • eller anti-HCV/HCV RNA-positiv

Exklusions kriterier:

  • patienter som vägrade att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hepatit B-kohort
  1. Patienter med HBsAg och/eller HBV DNA-positiva;
  2. Patienter utan cirros.
Antivirusbehandling
Hepatit C-kohort
  1. Patienter med anti-HCV och/eller HCV RNA-positiva;
  2. Patienter utan cirros.
Antivirusbehandling
Cirros kohort
  1. Patienter med diagnosen cirros;
  2. Patienter med HBsAg och/eller HBV-DNA och/eller anti-HCV- och/eller HCV-RNA-positiva.
Antivirusbehandling
Levercancerkohort
  1. Patienter med diagnosen levercancer;
  2. Patienter med HBsAg och/eller HBV-DNA och/eller anti-HCV- och/eller HCV-RNA-positiva.
Antivirusbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Epidemiologiska egenskaper hos hepatit B och C
Tidsram: upp till 192 veckor
Epidemiologiska egenskaper hos hepatit B och C i Danzhou City, Hainan-provinsen
upp till 192 veckor
Långsiktigt resultat
Tidsram: upp till 192 veckor
Långtidsresultat av HBV/HCV-infekterade patienter i Danzhou City, Hainan-provinsen
upp till 192 veckor
Riskfaktorer
Tidsram: upp till 192 veckor
Riskfaktorer för långsiktiga resultat av HBV/HCV-infekterade patienter i Danzhou City, Hainan-provinsen
upp till 192 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av cirros
Tidsram: upp till 192 veckor
Incidensen av cirros för HBV/HCV-infekterade patienter i Danzhou City, Hainan-provinsen
upp till 192 veckor
Förekomst av levercancer
Tidsram: upp till 192 veckor
förekomst av levercirros för HBV/HCV-infekterade patienter i Danzhou City, Hainan-provinsen
upp till 192 veckor
Leverdekompensation
Tidsram: upp till 192 veckor
Leverdekompensationsfrekvens för HBV/HCV-infekterade patienter i Danzhou City, Hainan-provinsen
upp till 192 veckor
Överlevnadsgrad för levercancer
Tidsram: upp till 192 veckor
Överlevnadsgrad för levercancerpatienter i Danzhou City, Hainan-provinsen
upp till 192 veckor
Överlevnadsgrad för cirros
Tidsram: upp till 192 veckor
Överlevnadsfrekvens för cirrospatienter i Danzhou City, Hainan-provinsen
upp till 192 veckor
HBV-avbrottshastighet för perinatal överföring
Tidsram: upp till 192 veckor
HBV-avbrottsfrekvens för perinatal överföring i Danzhou City, Hainan-provinsen
upp till 192 veckor
HBsAg-förlust
Tidsram: upp till 192 veckor
HBsAg-förlustfrekvensen för HBV-infekterade patienter i Danzhou City, Hainan-provinsen
upp till 192 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bingliang Lin, Dr., Sun Yat-sen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • 1.Lu FM, Zhuang H. Management of hepatitis B in China[J]. Chin Med J ( Engl) , 2009, 122(1): 3-4. 2.Chen YS, Li L, Cui FQ et al. Seroepidemiological study of hepatitis C in China[J].Chinese Journal of Epidemiology, 2011, 32:888-891. 3.Wang FS, Fan JG, Zhang Z, et al. The global burden of liver disease: the major impact of China[J]. Hepatology, 2014, 60(6): 2099 -2108. 4.Huang YW, Yang SS, Fu SC, et al. Increased risk of cirrhosis and its decompensation in chronic hepatitis C patients with new-onset diabetes: a nationwide cohort study[J]. Patology, 2014,60:807-814. 5.69th World Health Assembly. Draft Global Health Sector Strategies. April 2016. Available at: http://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA69/A69_32-en.pdf?ua=1 (accessed February 2017) 6.Global Hepatitis Report, 2017. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs164/zh. 7.CDA Foundation's Polaris Observatory; 2020 Available from https://cdafound.org/polaris/ (Accessed 2020-06-09).

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 november 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 augusti 2025

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2021

Första postat (FAKTISK)

2 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatit B

Kliniska prövningar på Antivirusbehandling

3
Prenumerera