Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de cohorte prospective sur le pronostic des patients atteints d'hépatite B/C

20 octobre 2021 mis à jour par: Lin Bingliang, Sun Yat-sen University

Étude prospective de cohorte sur le pronostic des patients atteints d'hépatite B/C dans la province de Hainan Ville de Danzhou

L'hépatite B (VHB) et l'hépatite C (VHC) sévissent partout dans le monde, ce qui menace gravement la santé publique. En 2016, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a proposé l'objectif d'éliminer la menace de l'hépatite virale pour la santé publique d'ici 2030. Cependant, à l'heure actuelle, le taux de diagnostic et le taux de traitement du VHB et du VHC chroniques en Chine sont encore loin de l'objectif proposé par l'OMS. Ainsi, pour la Chine, l'élimination des hépatites virales reste un problème de santé publique qu'il faudra attendre longtemps pour affronter.

Cette étude vise à dépister et suivre les patients VHB et VHC dans la ville de Danzhou, province de Hainan, afin de comprendre les caractéristiques épidémiologiques et le pronostic à long terme des patients VHB/VHC.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hépatite B (VHB) et l'hépatite C (VHC) sévissent partout dans le monde, ce qui menace gravement la santé publique. Selon l'enquête, il y a environ 93 millions de personnes infectées par le VHB chronique et 10 millions de personnes infectées par le VHC chronique en Chine, ce qui représente respectivement 36,19 % et 14,08 % des personnes infectées par le VHB et le VHC dans le monde. L'infection chronique par le VHB et le VHC est la principale cause de cirrhose du foie et de cancer du foie, ce qui représente un lourd fardeau pour l'économie nationale.

En 2016, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a proposé l'objectif d'éliminer la menace de l'hépatite virale pour la santé publique d'ici 2030, y compris un taux de diagnostic de 90 %, un taux de traitement de 80 % et un taux de guérison de 90 % de l'hépatite virale, afin de réduire 65 % des décès liés à l'hépatite virale et réduire la charge de morbidité. Cependant, à l'heure actuelle, le taux de diagnostic du VHB chronique en Chine est de 18,7 %, le taux de traitement est de 10,8 %, le taux de diagnostic du VHC chronique est de 30 % et le taux de traitement est de 9 %, ce qui est encore loin de l'objectif fixé. transmis par l'OMS. Ainsi, pour la Chine, l'élimination des hépatites virales reste un problème de santé publique qu'il faudra attendre longtemps pour affronter.

Cette étude vise à dépister et suivre les patients VHB et VHC dans la ville de Danzhou, province de Hainan, afin de comprendre les caractéristiques épidémiologiques et le pronostic à long terme des patients VHB/VHC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Des patients atteints d'hépatite B ou d'hépatite C seront inclus dans cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • AgHBs/ADN VHB positif
  • ou ARN anti-VHC/VHC positif

Critère d'exclusion:

  • patients qui ont refusé de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte hépatite B
  1. Patients avec HBsAg et/ou ADN du VHB positif ;
  2. Patients sans cirrhose.
Autre: Traitement antivirus
Traitement antivirus
Cohorte hépatite C
  1. Patients avec anti-HCV et/ou ARN du HCV positif ;
  2. Patients sans cirrhose.
Autre: Traitement antivirus
Traitement antivirus
Cohorte de cirrhose
  1. Patients diagnostiqués avec une cirrhose ;
  2. Patients avec AgHBs et/ou ADN du VHB et/ou anti-VHC et/ou ARN du VHC positifs.
Autre: Traitement antivirus
Traitement antivirus
Cohorte du cancer du foie
  1. Patients diagnostiqués avec un cancer du foie ;
  2. Patients avec AgHBs et/ou ADN du VHB et/ou anti-VHC et/ou ARN du VHC positifs.
Autre: Traitement antivirus
Traitement antivirus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques épidémiologiques des hépatites B et C
Délai: jusqu'à 192 semaines
Caractéristiques épidémiologiques des hépatites B et C dans la ville de Danzhou, province de Hainan
jusqu'à 192 semaines
Résultat à long terme
Délai: jusqu'à 192 semaines
Résultats à long terme des patients infectés par le VHB/VHC dans la ville de Danzhou, province de Hainan
jusqu'à 192 semaines
Facteurs de risque
Délai: jusqu'à 192 semaines
Facteurs de risque pour les résultats à long terme des patients infectés par le VHB/VHC dans la ville de Danzhou, province de Hainan
jusqu'à 192 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la cirrhose
Délai: jusqu'à 192 semaines
Incidence de la cirrhose chez les patients infectés par le VHB/VHC dans la ville de Danzhou, province de Hainan
jusqu'à 192 semaines
Incidence du cancer du foie
Délai: jusqu'à 192 semaines
Incidence de la cirrhose du foie chez les patients infectés par le VHB/VHC dans la ville de Danzhou, province de Hainan
jusqu'à 192 semaines
Décompensation hépatique
Délai: jusqu'à 192 semaines
Taux de décompensation hépatique chez les patients infectés par le VHB/VHC dans la ville de Danzhou, province de Hainan
jusqu'à 192 semaines
Taux de survie au cancer du foie
Délai: jusqu'à 192 semaines
Taux de survie des patients atteints d'un cancer du foie dans la ville de Danzhou, province de Hainan
jusqu'à 192 semaines
Taux de survie pour la cirrhose
Délai: jusqu'à 192 semaines
Taux de survie des patients atteints de cirrhose dans la ville de Danzhou, province de Hainan
jusqu'à 192 semaines
Taux d'interruption de la transmission périnatale par le VHB
Délai: jusqu'à 192 semaines
Taux d'interruption de la transmission périnatale du VHB dans la ville de Danzhou, province de Hainan
jusqu'à 192 semaines
Perte d'HBsAg
Délai: jusqu'à 192 semaines
Le taux de perte d'HBsAg chez les patients infectés par le VHB dans la ville de Danzhou, province de Hainan
jusqu'à 192 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sun Yat-sen University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bingliang Lin, Dr., Sun Yat-sen University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • 1.Lu FM, Zhuang H. Management of hepatitis B in China[J]. Chin Med J ( Engl) , 2009, 122(1): 3-4． 2.Chen YS, Li L, Cui FQ et al. Seroepidemiological study of hepatitis C in China[J].Chinese Journal of Epidemiology, 2011, 32:888-891. 3.Wang FS, Fan JG, Zhang Z, et al. The global burden of liver disease: the major impact of China[J]. Hepatology, 2014, 60(6): 2099 -2108． 4.Huang YW, Yang SS, Fu SC, et al. Increased risk of cirrhosis and its decompensation in chronic hepatitis C patients with new-onset diabetes: a nationwide cohort study[J]. Patology, 2014,60:807-814. 5.69th World Health Assembly. Draft Global Health Sector Strategies. April 2016. Available at: http://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA69/A69_32-en.pdf?ua=1 (accessed February 2017) 6.Global Hepatitis Report, 2017. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs164/zh. 7.CDA Foundation's Polaris Observatory; 2020 Available from https://cdafound.org/polaris/ (Accessed 2020-06-09).

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 août 2025

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2021

Première publication (RÉEL)

2 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Spark Srudy

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hépatite B

Essais cliniques sur Traitement antivirus

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Colombia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner