添加到 Len Plus Pem 组合中的再利用药物的安全导入研究

纳入标准：

1. 女性，知情同意时年满 18 岁，经组织学确诊为子宫内膜癌，子宫内膜样组织学，即不是 MSI-H 或 dMMR）。
2. 晚期（III 期或 IV 期）或复发性 EC 的书面证据。
3. 必须在含铂化疗方案中复发或进展，并且不适合进行根治性手术或放疗
4. 具有用于确认错配修复 (MMR) 状态的历史或新鲜肿瘤活检标本，而不是 MSI-H 或 dMMR。
5. 根据实体瘤反应评估标准（RECIST v1.1）具有可测量或可评估的疾病。
6. 是开始使用 Keytruda 加 Lenvima（Len+Pem）联合方案治疗的候选人，或者正在接受 Len+Pem 指定剂量的耐受性方案（根据 2021 年 7 月标签）
7. 预期寿命为 12 周或更长时间。
8. 在开始研究治疗后 7 天内，东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1。
9. 在使用或不使用抗高血压药物的情况下充分控制血压 (BP)，定义为筛选时血压小于或等于 150/90 mmHg，并且在第 1 周期第 1 天之前的 1 周内抗高血压药物没有变化。
10. 足够的肾功能定义为肌酐小于或等于 1.5 × ULN（正常上限）或根据 Cockcroft 和 Gault 公式计算的肌酐清除率大于或等于 40 mL/min，肌酐水平大于 1.5 × ULN。

根据要求提供更多详细信息。

排除标准：

1. 脑转移：既往治疗过的 CNS 疾病需要无症状且不需要类固醇。 脑转移瘤必须在研究治疗开始前 4 周内无症状、经过充分治疗且稳定且不需要类固醇。
2. 患有癌肉瘤（恶性苗勒管混合瘤）、浆液性癌、子宫内膜平滑肌肉瘤和子宫内膜间质肉瘤。
3. 在先前的治疗线中，lenvatinib + pembrolizumab 的治疗失败。
4. 除了允许持续使用 Len+Pem 外，该方案不包括在 28 天内（或半衰期的 5 倍，以较短者为准）接受过任何其他先前抗癌治疗的患者或在使用前 30 天内接受过任何研究药物的患者第一剂研究药物。 与先前治疗相关的所有急性毒性必须解决为小于或等于 1 级。
5. 在开始治疗之前，参与者必须从大手术的任何毒性和/或并发症中充分恢复。
6. 尿液分析中蛋白尿大于 1+ 的参与者将进行 24 小时尿液收集以定量评估蛋白尿。 尿蛋白大于或等于 1 克/24 小时的参与者将不符合资格。
7. 胃肠道吸收不良、胃肠道吻合术或任何其他可能影响研究药物吸收的情况
8. 预先存在大于或等于 (>=) 3 级胃肠道或非胃肠道瘘管。
9. 有主要血管侵入/浸润的影像学证据。
10. 在研究治疗的首次给药前 2 周内发生有临床意义的肿瘤出血。

根据要求提供更多详细信息。