HIFU 治疗 1 型神经纤维瘤皮肤神经纤维瘤：安全性和有效性 (cNF-HFU2101)

总体目标是证明 HIFU 治疗 1 型遗传病神经纤维瘤病患者靠近皮肤表面的皮肤神经纤维瘤的安全性和有效性。 该研究将使用专门为皮肤病治疗开发的新研究设备。

该研究包括分布在两个中心的总共 20 名患者，每名患者至少有 8 个符合治疗条件的皮肤神经纤维瘤。 所有参与者都是成人（18 岁以上），男女皆宜。

新的治疗方法是基于将密集超声波聚焦在皮肤表面下方。 这会在包含神经纤维瘤组织的小且非常明确的体积中产生非常快速的局部加热。 这种加热会破坏或削弱组织，身体的自然过程随后会通过淋巴和血管系统将受影响的细胞运走。 在愈合过程中，被拒绝的组织被新的皮肤细胞取代，这些细胞预计不会是纤维状的。

治疗旨在在不破坏皮肤表面的情况下进行，因此避免了开放性伤口。 与所有现有疗法相比，这是该方法的一个重要优势，现有疗法基于通过开放皮肤表面（例如皮肤）物理去除肿瘤。 手术或激光治疗）。 因此，新提出的方法将显着减少疼痛、感染和疤痕风险等并发症。

治疗是通过将聚焦超声波从设备的机头发送到有神经纤维瘤的目标区域来进行的。 设备设置为发送大约 150 毫秒（0.15 秒）的剂量。 可以在系统计算机屏幕上跟踪皮肤区域和 HIFU 剂量，并将以大约 1-2 毫米的间距并排放置。 为了实现从机头到皮肤的良好能量传递，使用普通的超声凝胶。 该过程没有其他特殊的预处理或准备工作。 预计 HIFU 治疗会比使用的其他治疗方法更不痛苦。 治疗速度很快，对于典型神经纤维瘤大小的每个区域，通常只需不到 1 分钟的时间。