评估 RAP 装置改善橘皮组织外观的安全性和有效性的研究

纳入标准：

• 寻求治疗大腿和/或臀部脂肪团
• 使用 Cellulite Dimple - At Rest Scale 在基线时大腿和/或臀部的中度至重度脂肪团区域，根据对试验计划的相同照明条件下拍摄的照片的审查，基线等级为 2 或 3。
• 身体质量指数 (B.M.I.) ≤ 30
• 参与者在过去 12 个月内未接受过侵入性或基于能量的脂肪团治疗（吸脂术、皮下切除术、射频、激光、ESWT 等）。
• 参与者在过去 6 个月内不会使用局部脂肪团治疗，并且在试验期间不会使用。
• 在试验开始前的 6 个月内，参与者将不会使用喷雾晒黑处理。 此外，参与者在试验期间不会使用喷雾晒黑处理。
• 参与者必须能够提供书面知情同意书，理解并愿意遵守所有与研究相关的程序和后续访问。

排除标准：

• 参与者不愿意在申办方研究人员在场的情况下拍摄治疗区域的研究照片。
• 参与者不愿意在赞助商研究人员在场的情况下接受 RAP 治疗。
• 参与者怀孕或计划在研究期间怀孕。
• 参与者不愿承诺进行后续访问
• 治疗区域的金属或塑料植入物（血管支架，或臀部、膝盖等处的植入物）。
• 有源电子植入物，例如心脏起搏器、除颤器。
• 凝血病史和/或服用抗凝药物。
• 治疗区域的皮肤病（皮肤感染或皮疹、大面积疤痕、牛皮癣等）。
• 前 3 个月内或在研究期间计划在治疗区域进行的任何外科手术。
• 参与者是当前吸烟者。
• 参与者在治疗区域有纹身。