Studie for å evaluere sikkerheten og effektiviteten til RAP-enheten for å forbedre utseendet til cellulitt

Inklusjonskriterier:

• Søker behandling av cellulitter i lår- og/eller seteområder
• Område med moderat til alvorlig cellulitt på lår og/eller rumpe for begge bena ved bruk av Cellulite Dimple - At Rest Scale at Baseline med karakterer på 2 eller 3 basert på gjennomgang av bilder tatt under de samme lysforholdene som var planlagt for forsøket.
• Kroppsmasseindeks (B.M.I.) er ≤ 30
• Deltakeren vil ikke ha hatt invasive eller energibaserte cellulittbehandlinger (fettsuging, subcisjon, RF, laser, ESWT, etc.) de siste 12 månedene.
• Deltakeren vil ikke ha brukt lokalbaserte cellulittbehandlinger de siste 6 månedene og vil ikke bruke under forsøket.
• Deltakeren vil ikke ha brukt spray-on soling behandlinger på 6 måneder før oppstart av forsøket. Videre vil deltakerne ikke bruke spray-on solingsbehandlinger i løpet av prøveperioden.
• Deltakerne må kunne gi skriftlig informert samtykke, forstå og være villige til å overholde alle studierelaterte prosedyrer og oppfølgingsbesøk.

Ekskluderingskriterier:

• Deltaker er uvillig til å få tatt forskningsbilder av behandlingsområder i nærvær av sponsorens forskere.
• Deltaker er uvillig til å få RAP-behandling i nærvær av sponsorens forskere.
• Deltakeren er gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av studiens varighet.
• Deltaker er uvillig til å forplikte seg til oppfølgingsbesøk
• Metall- eller plastimplantater i behandlingsområdet (vaskulær stent, eller implantater i hofter, knær osv.).
• Aktive elektroniske implantater som pacemakere, defibrillatorer.
• Anamnese med koagulopati(er) og/eller på antikoagulerende medisiner.
• Hudlidelser (hudinfeksjoner eller utslett, omfattende arrdannelse, psoriasis etc.) i behandlingsområdet.
• Enhver kirurgisk prosedyre i behandlingsområdene i løpet av de foregående 3 månedene eller planlagt i løpet av studiens varighet.
• Deltakeren er en nåværende røyker.
• Deltaker har tatovering i behandlingsområdet.