轻度至中度银屑病受试者的 III 期研究。 (AKVANO-AKP02)

纳入标准：

1. 筛选时年龄大于 18 岁且具有 I-III 型或 IV-VI 型菲茨帕特里克皮肤的男性或未怀孕女性受试者。
2. 临床诊断为身体或身体和头皮稳定（至少 6 个月）的寻常型银屑病，累及 5% 至 10% 的体表面积 (BSA) 且 PASI ≤10，不包括面部、腋窝和腹股沟区域.
3. 轻度或中度银屑病的医师整体评估 (PGA) 评分（2 - 3 级）。
4. 目标病变部位至少有中度严重程度（≥ 3 级）的斑块升高。 基线时最严重的病变应确定为目标病变。
5. 受试者必须愿意提供书面知情同意书。
6. 受试者必须愿意并能够理解并能够遵守研究要求，按照指示应用药物并能够完成研究。
7. 研究者根据病史和体格检查判断受试者必须身体健康。

排除标准：

1. 对倍他米松或钙泊三醇或测试或参考产品或安慰剂的任何成分有过敏史的受试者。
2. 目前诊断治疗领域不​​稳定形式的银屑病，包括滴状、红皮病、剥脱性或脓疱性银屑病。
3. 仅在头皮区域诊断为轻度至中度牛皮癣的受试者。
4. 治疗区域的其他炎症性皮肤病可能会混淆对寻常型银屑病的评估（例如，特应性皮炎、接触性皮炎、体癣和脂溢性皮炎）。
5. 治疗区域存在色素沉着、大面积疤痕、色素性病变或晒伤，这可能会影响疗效参数的评级。
6. 具有牛皮癣病史且对局部治疗无反应的受试者。
7. 银屑病病变主要发生在手掌和脚底或掌跖区域的受试者。
8. 诊断为掌跖脓疱病的受试者
9. 需要全身治疗的受试者
10. 持续使用其他银屑病治疗方法，包括但不限于局部或全身性皮质类固醇、其他局部药物（即 煤焦油），用于治疗牛皮癣的口服或生物药物，以及紫外线疗法。
11. 使用口服雌激素疗法，不包括口服避孕药
12. 怀孕、哺乳或计划怀孕的女性
13. 不同意采取适当避孕措施的育龄女性。
14. 当前的重大医疗问题，根据研究者的判断，会使受试者面临重大风险
15. 在随机分组前 4 周内使用任何研究药物，或 5 个药代动力学/药效学半衰期（如果已知）（以较长者为准）
16. 目前或既往有高钙血症、钙代谢紊乱、维生素 D 中毒、严重肾功能不全或严重肝病史。
17. 目前的免疫抑制
18. 在基线前六个月内使用生物治疗银屑病（例如，英夫利昔单抗、阿达木单抗、阿法西普）。
19. 使用：1) 化学疗法，或 2) 放射疗法，在基线前三个月内。
20. 使用：1) 免疫抑制药物（例如，他克莫司、吡美莫司），或 2) 口服维甲酸，在基线前两个月内。
21. 使用：1) 全身性类固醇，2) 全身性抗生素，3) 其他全身性抗银屑病治疗，4) PUVA 治疗，5) UVB 治疗，或 6) 全身性抗炎药，在基线前一个月内。
22. 使用：1) 局部抗银屑病药物（例如，水杨酸、蒽林、煤焦油、钙泊三醇、他扎罗汀），2) 局部皮质类固醇，或 3) 局部维甲酸，在基线前 2 周内。
23. 使用可能对牛皮癣有效的药物洗发水
24. HIV、HCV 和 HBsAg 等血清学检测呈阳性的受试者。