通过服用益生菌减少女性人乳头瘤病毒的丰度
益生菌对降低女性人乳头瘤病毒 (HPV) 丰度的影响
研究概览
详细说明
益生菌已经显示出抗病毒活性,并且已经证明了几种机制。 在呼吸道感染 (RTI) 中,大多数益生菌可以通过免疫调节机制抑制最重要的呼吸道病毒。 有超过 200 种不同类型的病毒可引起人类 RTI。 人鼻病毒 (HRV) 是最大的呼吸道病毒群,包括 150 多种血清型。 在人类中,由 HRV 引起的主要疾病是急性上呼吸道 RTI,也称为普通感冒。 感染人类的第二种最常见病毒是人类肠道病毒 (HEV),它与从轻微呼吸道症状到严重疾病的临床表现有关。 流感病毒、呼吸道合胞病毒 (RSV) 和腺病毒也是上部和下部 RTI 的主要病原体。 此外,许多其他病毒或病毒群也会引起 RTI,例如,副流感病毒和冠状病毒可引起广泛的呼吸道疾病,从轻度上呼吸道 RTI 到肺炎。 近年来,随着高通量分子技术的快速发展,人类博卡病毒、人偏肺病毒、新型冠状病毒HKU1、NL63等几种与呼吸系统疾病相关的新病毒也相继被发现。 最近,COVID-19 在全球范围内造成了巨大影响。 因此,为了减轻这种流行病的负担和严重程度,益生菌在预防 COVID-19 方面的应用一直在进行中。 益生菌在胃肠炎感染方面也取得了显着效果,一项研究表明益生菌可有效缓解急性轮状病毒胃肠炎的持续时间和严重程度。 除此之外,对于引起肝炎、皮肤病毒感染、人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或 HPV 的病毒,益生菌可以直接或间接地帮助减轻其症状或预防感染。
益生菌被认为是一种很好的天然非药物,被广泛用于增强宿主体内的免疫细胞以抵抗感染。 通常,益生菌作用是通过免疫调节介导的,特别是通过促炎和抗炎细胞因子的平衡控制。 免疫反应由暴露于外来物质或组织损伤后的先天免疫启动。 先天免疫在宿主稳态中发挥保护作用,部分是通过启动适应性免疫反应来对抗持续的损伤和诱导炎症。 然而,不平衡的免疫反应会导致严重的炎症和不受控制的组织损伤和疾病。 已发现益生菌可通过 Toll 样受体调节信号通路增强先天免疫并调节病原体诱导的炎症。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:MingTze Liong, PhD
- 电话号码:+60175938806
- 邮箱:liongmintze@gmail.com
学习地点
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Penang
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Pulau pinang、Penang、马来西亚、13700
- 招聘中
- Hospital Seberang Jaya
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接触:
- 电话号码:+60-04-3827224
- 邮箱:ppcpenang@moh.gov.my
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 性活跃的女性
- 26岁以上
- 确定为针对 L1 变体的 HPV 阳性
- 愿意在整个实验过程中投入
排除标准:
- 任何疾病的长期药物治疗(6 个月及以上)
- 孕
- 切除子宫和/或子宫颈
- 预先接种 HPV 疫苗
- 宫颈上皮内瘤变
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:益生菌 9 log CFU/天
干预包括每天口服一包益生菌,持续 12 周,其中每包益生菌含有 9 log CFU。
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与安慰剂相比,通过使用阴道自拭子以 9 log CFU/天口服益生菌 12 周,以减少女性阴道中 HPV 的丰度。
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安慰剂比较:安慰剂
安慰剂主要含载体,不含益生菌,味道和外观相同,呈淡黄色粉末。
参与者也服用了 12 周。
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口服不含益生菌的主要载体 12 周
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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服用益生菌后女性阴道 HPV 丰度的变化。
大体时间:12周
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通过使用共有引物 PGMY09 和 PGMY1 对作为 HPV 基因组保守区域的 L1 衣壳基因进行实时 PCR 定量,以 9 log CFU/天的益生菌给药与安慰剂相比,女性阴道 HPV 丰度的差异。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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服用益生菌后女性阴道微生物群的变化。
大体时间:12周
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与安慰剂相比,使用 9 log CFU/天的益生菌给药后女性阴道微生物群的差异通过微生物群分析使用阴道样本的 DNA 扩增细菌 16S rRNA 并进行高通量群落测序分析。
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12周
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服用益生菌后女性肠道菌群的变化。
大体时间:12周
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使用益生菌和安慰剂的女性肠道微生物群分布的差异,通过微生物群分析使用粪便样本的 DNA 扩增细菌 16S rRNA 并分析高通量群落测序。
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12周
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通过使用问卷调查服用益生菌后女性阴道健康的变化。
大体时间:12周
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通过使用包含 21 个项目的两点量表的外阴阴道症状问卷 (VSQ),与安慰剂相比,服用 9 log CFU/天益生菌的女性总分的差异,得分越高表明健康状况越差。
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12周
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通过生化测试评估的女性在服用益生菌 9 log CFU/天后的免疫力变化。
大体时间:12周
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通过测量免疫球蛋白(如 IgA、IgG 和 IgM)和细胞因子(如白细胞介素 (IL)-1b、IL-4、IL-10、TNF)的浓度,评估服用益生菌和安慰剂的女性在血液免疫分析方面的免疫差异-α 和 IFN-γ 使用市售的 ELISA 试剂盒。
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12周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:MingTze Liong, Doctor、School of Industrial Technology USM
- 首席研究员:Binti Sany Salina, Doctor、Institut Perubatan & Pergigian Termaju USM
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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