晚期胃癌的新辅助全身和腹腔化疗 (SPECTRA)

背景：

因此，仍然存在一个重要且尚未满足的临床需求，即提高具有腹膜细胞学阳性和/或轻微腹膜疾病的局部晚期胃癌患者的生存率。

为了应对这一挑战，人们开始对使用腹腔内化疗来治疗和抑制局部晚期胃癌患者的腹膜疾病产生兴趣。

假设：

在经过精心挑选的局部晚期胃癌患者（细胞学阳性和/或腹膜疾病轻微）中联合使用新辅助全身化疗和 PIPAC 是安全的，并且可以有效根除腹膜转移的所有痕迹。

学习规划：

这将是一项针对腹膜细胞学阳性和/或轻微腹膜疾病（腹膜转移指数，PCI ≤ 3）的局部晚期胃癌（Tx，Nx）患者的非随机干预队列研究。 所有患者都将接受完整的癌症分期，包括腹腔镜检查。

入组前 可能符合条件的患者将由西北伦敦上消化道癌症多学科小组进行审查。 研究招募也将向来自英格兰其他地区癌症网络的合格患者开放。 研究招募也将向来自英格兰其他地区癌症网络的合格患者开放。

符合条件的患者将接受全身化疗（根据当地方案）和 PIPAC（多柔比星 1.5 mg/m2 体表面积顺铂 7.5 mg/m2 体表面积）。 患者将接受三个周期的全身化疗，中间插入三个 PIPAC 疗程。 化疗周期将每隔六周进行一次。

新辅助全身化疗和 PIPAC 患者完成后将重新分期。 如果满足以下条件，患者将被视为符合 D2 根治性胃切除术的条件：

(i) 腹膜细胞学阴性； (ii) 没有肉眼可见的腹膜转移 (PCI 0)； (iii) 无实体器官转移（对于 T4b 疾病，请参见下文第 iv 点）； (iv) 原发肿瘤完全 (R0) 切除的预期； (v) 被认为在医学上适合进行胃切除术的患者（体能状态≤1，没有器官衰竭或无法控制的合并症），以及； (vi) 提供治疗（手术）的书面知情同意书

不符合这些标准的患者将继续接受姑息治疗和/或最佳支持治疗。