一项评估 SHR0302 在非射线照相轴性脊柱关节炎患者中的疗效和安全性的研究

纳入标准：

1. 提供签署的知情同意书。
2. 体重指数≥18 公斤/平方米。
3. 参与者的 nr-axSpA 临床诊断符合 2009 年 ASAS axSpA 分类标准，但不符合修订后的纽约 AS 标准的放射学标准，并且在磁共振成像 (MRI) 上或基于高灵敏度具有活动性炎症的客观迹象C 反应蛋白 (CRP)。
4. 参与者必须具有基线疾病活动，定义为巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数 (BASDAI) 评分 >= 4 并且患者对总背痛评分的评估 >= 4，基于 0 - 10 数字评定量表 (NRS) 在筛选和基线访问。
5. 在总共至少 4 周的最大推荐或耐受剂量下，参与者对至少两种非甾体抗炎药 (NSAID) 的反应不足，或者参与者对研究者定义的 NSAID 有不耐受或禁忌症.
6. 如果受试者在基线时口服允许的 csDMARDs 或低剂量皮质类固醇，则稳定剂量应该已经持续超过 4 周。

排除标准：

1. 孕妇或在研究期间拒绝接受避孕药。
2. 随机分组后4周内的实验室异常如下：WBC计数<3.0×10^9/L；中性粒细胞计数<1.5×10^9/L；血红蛋白 水平<90.0 克/升；血小板计数<100×10^9/L； AST 或 ALT 水平高于正常上限的 1.5 倍； HBsAg 或 HCV 或 HIV 抗体阳性。
3. 其他自身免疫性疾病史；癌症或感染史，包括肺结核和肝炎；重要心血管事件或血栓性疾病的病史。