加拿大第 2 组 PH-HFpEF 中的铆钉 PVS 治疗

选择纳入标准：

• 年龄 ≥ 18 岁

• 先前诊断为 HFpEF 导致的第 2 组 PH，并且在过去一年中通过右心导管插入术确认了以下至少一项静息血流动力学标准

  1. 静息时 mPAP > 20 mmHg
  2. 运动时 mPAP/CO 斜率 > 3 mmHg/L/min
• 在仰卧运动期间确认以下血流动力学标准：PCWP ≥ 25 mmHg，或 PCWP/CO 斜率 > 2 mmHg/L/min

• 慢性症状性心力衰竭有以下记录：

  1. NYHA HF II 级且病史 > II，或 III 级，或门诊 IV 级
  2. ≥ 1 次 HF 住院治疗，或在 12 个月内使用 IV 利尿剂或强化口服利尿剂治疗 HF 的医疗机构，或 NT-pro BNP 值在正常窦性心律时 > 400 pg/mL 或在过去 6 个月内在心房颤动时 > 750 pg/mL
• 根据当前的 ACCF/AHA 指南，针对 HF 的持续稳定指南指导药物治疗 (GDMT) 和医学上的优化，预计将保持不变 1 个月（不包括在 Index Procedure 的 30 天内为优化 HF 而改变利尿剂剂量） )
• 6MWD≥100米

选择排除标准：

• 最近 30 天内的任何治疗性心内干预
• PH 组 1、3、4 或 5
• RHC 在室内空气中静息时的平均 RAP >16 mmHg

• 右心室功能不全，定义为以下一项或多项

  1. 通过 TTE 和/或 MRI 评估的大于中度的 RV 功能障碍
  2. RV FAC < 35%
  3. TAPSE < 14 mm 通过 TTE
  4. 与通过 TTE 和/或 MRI 估计的 LV 大小相比，RV 大小严重增大
• 三尖瓣严重反流
• 清醒时休息时 RHC 测得的肺动脉收缩压峰值 > 80 mmHg
• 平均肺动脉压 > 50 mmHg（RHC 在清醒时休息时）
• PVR > 6 个木材单元在休息时在室内空气中醒来
• 左心室射血分数 < 50%

• 严重心力衰竭，定义为以下一项或多项：

  1. ACC/AHA/ESC D 期心力衰竭，非卧床 NYHA IV 级 HF
  2. 如果 BMI < 30，心脏指数 < 2.0 L/min/m2
  3. 如果 BMI ≥ 30，心脏指数 < 1.8 L/min/m2
  4. 需要持续静脉输注正性肌力药物
  5. 需要机械循环支持
  6. 目前在心脏移植等候名单上
• 慢性肾功能不全定义为：eGFR < 35 mL/min/1.73 m2 通过 CKD-Epi 方程

• 慢性肺病定义为以下一项或多项：

  1. 需要持续的家庭氧疗
  2. 筛选前 12 个月内近期因病情恶化住院
  3. FEV1 < 50% 预计值