Nitte PVS-terapi i gruppe 2 PH-HFpEF Canada

Vælg inklusionskriterier:

• Alder ≥ 18 år

• Forudgående diagnose af gruppe 2 PH på grund af HFpEF, med mindst et af følgende hvilende hæmodynamiske kriterier bekræftet i det seneste år ved højre hjertekateterisering

  1. mPAP > 20 mmHg i hvile
  2. mPAP/CO hældning > 3 mmHg/L/min med træning
• Bekræftelse af følgende hæmodynamiske kriterier under liggende træning: PCWP ≥ 25 mmHg eller PCWP/CO hældning > 2 mmHg/L/min.

• Kronisk symptomatisk hjertesvigt dokumenteret af følgende:

  1. NYHA HF Klasse II med historie > II, eller Klasse III, eller ambulant Klasse IV
  2. ≥ 1 HF hospitalsindlæggelse eller hospital med IV diuretika eller intensivering af oral diurese for HF inden for 12 måneder, eller NT-pro BNP værdi > 400 pg/mL i normal sinusrytme eller > 750 pg/ml i atrieflimren i de seneste 6 måneder
• Løbende stabil guideline-styret medicinsk terapi (GDMT) for HF og medicinsk optimeret pr. behandlende kardiolog i henhold til gældende ACCF/AHA-retningslinjer, der forventes at blive vedligeholdt uden ændring i 1 måned (eksklusive ændringer i diuretikadosis til HF-optimering inden for 30 dage efter indeksproceduren )
• 6MWD ≥ 100 m

Vælg ekskluderingskriterier:

• Enhver terapeutisk intrakardial intervention inden for de sidste 30 dage
• PH-gruppe 1, 3, 4 eller 5
• Gennemsnitlig RAP >16 mmHg af RHC i hvile på rumluft

• Højre ventrikulær dysfunktion, defineret som en eller flere af følgende

  1. Større end moderat RV-dysfunktion vurderet ved TTE og/eller MR
  2. RV FAC < 35 %
  3. TAPSE < 14 mm via TTE
  4. RV-størrelse alvorligt forstørret sammenlignet med LV-størrelse estimeret ved TTE og/eller MRI
• Alvorlig trikuspidalklap opstød
• Maksimalt systolisk pulmonalt arterielt tryk > 80 mmHg af RHC i hvile, mens du er vågen
• Gennemsnitligt pulmonalt arterielt tryk > 50 mmHg af RHC i hvile, mens du er vågen
• PVR > 6 Træenheder i hvile, mens de er vågne på rumluft
• Venstre ventrikel ejektionsfraktion < 50 %

• Alvorlig hjertesvigt, defineret som en eller flere af følgende:

  1. ACC/AHA/ESC Stage D hjertesvigt, ikke-ambulatorisk NYHA Klasse IV HF
  2. Hvis BMI < 30, hjerteindeks < 2,0 l/min/m2
  3. Hvis BMI ≥ 30, hjerteindeks < 1,8 l/min/m2
  4. Kræver kontinuerlig intravenøs inotrop infusion
  5. Kræver mekanisk kredsløbsstøtte
  6. Lige nu på venteliste til hjertetransplantation
• Kronisk nyreinsufficiens defineret som: eGFR < 35 ml/min/1,73 m2 ved CKD-Epi-ligningen

• Kronisk lungesygdom defineret som en eller flere af følgende:

  1. Kræver kontinuerlig iltbehandling i hjemmet
  2. Nylig indlæggelse på grund af eksacerbation inden for 12 måneder før screening
  3. FEV1 < 50 % forudsagt