Nýtovací PVS terapie ve skupině 2 PH-HFpEF Kanada

Vyberte kritéria zahrnutí:

• Věk ≥ 18 let

• Předchozí diagnóza PH skupiny 2 kvůli HFpEF, s alespoň jedním z následujících klidových hemodynamických kritérií potvrzených v minulém roce pravostrannou srdeční katetrizací

  1. mPAP > 20 mmHg v klidu
  2. Sklon mPAP/CO > 3 mmHg/l/min při zátěži
• Potvrzení následujících hemodynamických kritérií během cvičení vleže: PCWP ≥ 25 mmHg nebo sklon PCWP/CO > 2 mmHg/l/min

• Chronické symptomatické srdeční selhání dokumentované následujícím:

  1. NYHA HF třída II s historií > II, nebo třída III, nebo ambulantní třída IV
  2. ≥ 1 hospitalizace se srdečním selháním nebo zdravotnické zařízení s IV diuretiky nebo intenzifikací perorální diurézy pro srdeční selhání během 12 měsíců nebo hodnota NT-pro BNP > 400 pg/ml při normálním sinusovém rytmu nebo > 750 pg/ml při fibrilaci síní za posledních 6 měsíců
• Probíhající stabilní lékařská terapie zaměřená na doporučení (GDMT) pro HF a medicínsky optimalizovaná na ošetřujícího kardiologa podle aktuálních doporučení ACCF/AHA, u níž se očekává, že bude zachována beze změny po dobu 1 měsíce (s výjimkou změn dávkování diuretik pro optimalizaci HF do 30 dnů od indexové procedury )
• 6MWD ≥ 100 m

Vyberte kritéria vyloučení:

• Jakákoli terapeutická intrakardiální intervence během posledních 30 dnů
• PH Skupina 1, 3, 4 nebo 5
• Průměrná RAP >16 mmHg podle RHC v klidu na vzduchu v místnosti

• Dysfunkce pravé komory, definovaná jako jedna nebo více z následujících

  1. Větší než středně závažná dysfunkce RV podle TTE a/nebo MRI
  2. RV FAC < 35 %
  3. TAPSE < 14 mm přes TTE
  4. Velikost PK je značně zvětšená ve srovnání s velikostí LV, jak bylo odhadnuto pomocí TTE a/nebo MRI
• Těžká regurgitace trikuspidální chlopně
• Maximální systolický plicní arteriální tlak > 80 mmHg podle RHC v klidu při bdění
• Střední plicní arteriální tlak > 50 mmHg podle RHC v klidu při bdění
• PVR > 6 Dřevěné jednotky v klidu při bdělém stavu na vzduchu v místnosti
• Ejekční frakce levé komory < 50 %

• Těžké srdeční selhání, definované jako jeden nebo více z následujících:

  1. Srdeční selhání stadia D ACC/AHA/ESC, ambulantní srdeční selhání NYHA IV. třídy
  2. Pokud je BMI < 30, srdeční index < 2,0 l/min/m2
  3. Pokud je BMI ≥ 30, srdeční index < 1,8 l/min/m2
  4. Vyžaduje kontinuální intravenózní inotropní infuzi
  5. Vyžaduje mechanickou oběhovou podporu
  6. V současné době na čekací listině na transplantaci srdce
• Chronická renální dysfunkce definovaná jako: eGFR < 35 ml/min/1,73 m2 pomocí rovnice CKD-Epi

• Chronické plicní onemocnění definované jako jedno nebo více z následujících:

  1. Vyžaduje nepřetržitou domácí oxygenoterapii
  2. Nedávná hospitalizace pro exacerbaci během 12 měsíců před screeningem
  3. FEV1 < 50 % předpovězeno