Niet-PVS-Therapie in Gruppe 2 PH-HFpEF Kanada

Einschlusskriterien auswählen:

• Alter ≥ 18 Jahre

• Frühere Diagnose einer PH der Gruppe 2 aufgrund von HFpEF mit mindestens einem der folgenden hämodynamischen Ruhekriterien, die im vergangenen Jahr durch Rechtsherzkatheter bestätigt wurden

  1. mPAP > 20 mmHg in Ruhe
  2. mPAP/CO-Steigung > 3 mmHg/l/min bei Belastung
• Bestätigung der folgenden hämodynamischen Kriterien bei Belastung in Rückenlage: PCWP ≥ 25 mmHg oder PCWP/CO-Steigung > 2 mmHg/l/min

• Chronische symptomatische Herzinsuffizienz, dokumentiert durch Folgendes:

  1. NYHA Herzinsuffizienz Klasse II mit Anamnese > II oder Klasse III oder ambulant Klasse IV
  2. ≥ 1 HF-Krankenhausaufenthalt oder Gesundheitseinrichtung mit IV-Diuretika oder Intensivierung der oralen Diurese für HF innerhalb von 12 Monaten oder NT-pro-BNP-Wert > 400 pg/ml bei normalem Sinusrhythmus oder > 750 pg/ml bei Vorhofflimmern in den letzten 6 Monaten
• Fortlaufende, stabile, richtliniengesteuerte medizinische Therapie (GDMT) für Herzinsuffizienz und medizinisch optimiert durch den behandelnden Kardiologen gemäß den aktuellen ACCF/AHA-Richtlinien, die voraussichtlich einen Monat lang unverändert beibehalten werden (ausgenommen Änderungen der Diuretikadosis zur Optimierung der Herzinsuffizienz innerhalb von 30 Tagen nach dem Indexverfahren). )
• 6MGT ≥ 100 m

Ausschlusskriterien auswählen:

• Jeder therapeutische intrakardiale Eingriff innerhalb der letzten 30 Tage
• PH-Gruppe 1, 3, 4 oder 5
• Mittlerer RAP > 16 mmHg durch RHC in Ruhe an Raumluft

• Rechtsventrikuläre Dysfunktion, definiert als eine oder mehrere der folgenden

  1. Größer als mittelschwere RV-Dysfunktion, beurteilt durch TTE und/oder MRT
  2. RV-FAC < 35 %
  3. TAPSE < 14 mm über TTE
  4. RV-Größe stark vergrößert im Vergleich zur LV-Größe, wie durch TTE und/oder MRT geschätzt
• Schwere Trikuspidalklappeninsuffizienz
• Systolischer pulmonalarterieller Spitzendruck > 80 mmHg durch RHC in Ruhe im Wachzustand
• Mittlerer pulmonalarterieller Druck > 50 mmHg durch RHC in Ruhe im Wachzustand
• PVR > 6 Holzeinheiten in Ruhe im Wachzustand an Raumluft
• Linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 50 %

• Schwere Herzinsuffizienz, definiert als einer oder mehrere der folgenden Punkte:

  1. ACC/AHA/ESC Herzinsuffizienz Stadium D, nicht gehfähiges Herzinsuffizienz NYHA Klasse IV
  2. Wenn BMI < 30, Herzindex < 2,0 l/min/m2
  3. Wenn BMI ≥ 30, Herzindex < 1,8 l/min/m2
  4. Erfordert eine kontinuierliche intravenöse inotrope Infusion
  5. Benötigt mechanische Kreislaufunterstützung
  6. Derzeit auf der Warteliste für Herztransplantationen
• Chronische Nierenfunktionsstörung definiert als: eGFR < 35 ml/min/1,73 m2 durch die CKD-Epi-Gleichung

• Chronische Lungenerkrankung, definiert als eine oder mehrere der folgenden:

  1. Erfordert eine kontinuierliche Sauerstofftherapie zu Hause
  2. Neuer Krankenhausaufenthalt wegen Exazerbation innerhalb von 12 Monaten vor dem Screening
  3. FEV1 < 50 % vorhergesagt