Терапия Rivet PVS в группе 2 PH-HFpEF Canada

Выберите критерии включения:

• Возраст ≥ 18 лет

• Предыдущий диагноз ЛГ группы 2 вследствие HFpEF, по крайней мере, с одним из следующих гемодинамических критериев в покое, подтвержденным в течение последнего года катетеризацией правых отделов сердца

  1. mPAP > 20 мм рт.ст. в покое
  2. Наклон mPAP/CO > 3 мм рт. ст./л/мин при физической нагрузке
• Подтверждение следующих гемодинамических критериев во время упражнений в положении лежа: ДЗЛК ≥ 25 мм рт. ст. или наклон ДЗЛК/СО > 2 мм рт. ст./л/мин.

• Хроническая симптоматическая сердечная недостаточность, документированная следующим:

  1. СН NYHA класса II с историей > II, или класса III, или амбулаторного класса IV
  2. ≥ 1 госпитализации по поводу СН или в лечебное учреждение с внутривенным введением диуретиков или усилением перорального диуреза по поводу СН в течение 12 месяцев, или значение NT-pro BNP > 400 пг/мл при нормальном синусовом ритме или > 750 пг/мл при мерцательной аритмии за последние 6 месяцев
• Текущие стабильные рекомендации по направленной медикаментозной терапии (GDMT) при СН и оптимизированные с медицинской точки зрения для лечащего кардиолога в соответствии с текущими рекомендациями ACCF/AHA, которые, как ожидается, будут поддерживаться без изменений в течение 1 месяца (за исключением изменений дозировки диуретиков для оптимизации СН в течение 30 дней после индексной процедуры) )
• 6MWD ≥ 100 м

Выберите критерии исключения:

• Любое терапевтическое внутрисердечное вмешательство в течение последних 30 дней
• Группа РН 1, 3, 4 или 5
• Среднее значение RAP >16 мм рт.ст. по RHC в покое на комнатном воздухе

• Дисфункция правого желудочка, определяемая как один или несколько из следующих

  1. Дисфункция ПЖ выше умеренной по оценке ТТЭ и/или МРТ
  2. КВС ПЖ < 35%
  3. TAPSE < 14 мм через TTE
  4. Размер ПЖ значительно увеличен по сравнению с размером ЛЖ по данным ТТЭ и/или МРТ.
• Тяжелая регургитация трикуспидального клапана
• Пиковое систолическое давление в легочной артерии > 80 мм рт. ст. по правому гороскопу в покое во время бодрствования
• Среднее легочное артериальное давление > 50 мм рт. ст. по правому гороскопу в состоянии покоя в состоянии бодрствования
• PVR > 6 Вуд в состоянии покоя во время бодрствования на комнатном воздухе
• Фракция выброса левого желудочка < 50%

• Тяжелая сердечная недостаточность, определяемая как один или несколько из следующих признаков:

  1. Сердечная недостаточность ACC/AHA/ESC стадии D, неамбулаторная сердечная недостаточность IV класса по NYHA
  2. Если ИМТ < 30, сердечный индекс < 2,0 л/мин/м2
  3. Если ИМТ ≥ 30, сердечный индекс < 1,8 л/мин/м2
  4. Требуется непрерывная внутривенная инотропная инфузия
  5. Требуется механическая поддержка кровообращения
  6. В настоящее время в листе ожидания на трансплантацию сердца
• Хроническая почечная дисфункция определяется как: рСКФ < 35 мл/мин/1,73. m2 по уравнению CKD-Epi

• Хроническое заболевание легких определяется как одно или несколько из следующих:

  1. Требуется непрерывная домашняя оксигенотерапия
  2. Недавняя госпитализация по поводу обострения в течение 12 месяцев до скрининга
  3. ОФВ1 < 50% от должного