Rivet PVS Therapy w grupie 2 PH-HFpEF Kanada

Wybierz kryteria włączenia:

• Wiek ≥ 18 lat

• Wcześniejsze rozpoznanie PH grupy 2 z powodu HFpEF, z co najmniej jednym z poniższych spoczynkowych kryteriów hemodynamicznych potwierdzonych w ciągu ostatniego roku przez cewnikowanie prawego serca

  1. mPAP > 20 mmHg w spoczynku
  2. Nachylenie mPAP/CO > 3 mmHg/l/min podczas ćwiczeń
• Potwierdzenie następujących kryteriów hemodynamicznych podczas wysiłku w pozycji leżącej: PCWP ≥ 25 mmHg lub nachylenie PCWP/CO > 2 mmHg/L/min

• Przewlekła objawowa niewydolność serca udokumentowana przez:

  1. NYHA HF klasa II z wywiadem > II lub klasa III lub ambulatoryjna klasa IV
  2. ≥ 1 hospitalizacja z powodu HF lub w placówce z diuretykami dożylnymi lub intensyfikacja diurezy doustnej z powodu HF w ciągu 12 miesięcy lub wartość NT-pro BNP > 400 pg/ml w prawidłowym rytmie zatokowym lub > 750 pg/ml w migotaniu przedsionków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
• Trwająca, stabilna, ukierunkowana terapia medyczna (GDMT) dla HF i zoptymalizowana medycznie na kardiologa prowadzącego zgodnie z aktualnymi wytycznymi ACCF/AHA, która ma być utrzymana bez zmian przez 1 miesiąc (z wyłączeniem zmian dawkowania diuretyków w celu optymalizacji HF w ciągu 30 dni od procedury wskaźnika) )
• 6MWD ≥ 100 m

Wybierz kryteria wykluczenia:

• Każda terapeutyczna interwencja wewnątrzsercowa w ciągu ostatnich 30 dni
• Grupa PH 1, 3, 4 lub 5
• Średni RAP >16 mmHg przez RHC w spoczynku na powietrzu pokojowym

• Dysfunkcja prawej komory, zdefiniowana jako jedno lub więcej z poniższych

  1. Większa niż umiarkowana dysfunkcja RV oceniana za pomocą TTE i/lub MRI
  2. RV FAC < 35%
  3. TAPSE < 14 mm przez TTE
  4. Rozmiar RV znacznie powiększony w porównaniu z rozmiarem LV, jak oszacowano za pomocą TTE i/lub MRI
• Ciężka niedomykalność zastawki trójdzielnej
• Szczytowe skurczowe ciśnienie w tętnicy płucnej > 80 mmHg według RHC w spoczynku podczas czuwania
• Średnie ciśnienie w tętnicy płucnej > 50 mmHg według RHC w spoczynku w stanie czuwania
• PVR > 6 Jednostki drewna w spoczynku podczas czuwania na powietrzu pokojowym
• Frakcja wyrzutowa lewej komory < 50%

• Ciężka niewydolność serca, zdefiniowana jako jedno lub więcej z poniższych:

  1. ACC/AHA/ESC Niewydolność serca w stadium D, niechodzący Niewydolność serca IV klasy NYHA
  2. Jeśli BMI < 30, wskaźnik sercowy < 2,0 l/min/m2
  3. Jeśli BMI ≥ 30, wskaźnik sercowy < 1,8 l/min/m2
  4. Wymaga ciągłego dożylnego wlewu inotropowego
  5. Wymaga mechanicznego wspomagania krążenia
  6. Obecnie na liście oczekujących na przeszczep serca
• Przewlekła dysfunkcja nerek zdefiniowana jako: eGFR < 35 ml/min/1,73 m2 za pomocą równania CKD-Epi

• Przewlekła choroba płuc zdefiniowana jako jedno lub więcej z poniższych:

  1. Wymaga ciągłej domowej tlenoterapii
  2. Niedawna hospitalizacja z powodu zaostrzenia w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  3. FEV1 < 50% wartości należnej