Nagle PVS-terapi i gruppe 2 PH-HFpEF Canada

Velg inkluderingskriterier:

• Alder ≥ 18 år

• Tidligere diagnose av gruppe 2 PH på grunn av HFpEF, med minst ett av følgende hemodynamiske kriterier i hvile bekreftet det siste året ved kateterisering av høyre hjerte

  1. mPAP > 20 mmHg i hvile
  2. mPAP/CO-helling > 3 mmHg/L/min med trening
• Bekreftelse av følgende hemodynamiske kriterier under liggende trening: PCWP ≥ 25 mmHg, eller PCWP/CO-helling > 2 mmHg/L/min

• Kronisk symptomatisk hjertesvikt dokumentert av følgende:

  1. NYHA HF Klasse II med historie > II, eller Klasse III, eller ambulerende Klasse IV
  2. ≥ 1 HF-sykehusinnleggelse, eller helseinstitusjon med IV-diuretika eller intensivering av oral diurese for HF innen 12 måneder, eller NT-pro BNP-verdi > 400 pg/mL i normal sinusrytme eller > 750 pg/mL ved atrieflimmer de siste 6 månedene
• Pågående stabil retningslinje rettet medisinsk terapi (GDMT) for HF og medisinsk optimalisert per behandlende kardiolog i henhold til gjeldende ACCF/AHA-retningslinjer som forventes å opprettholdes uten endring i 1 måned (unntatt diuretikadoseendringer for HF-optimalisering innen 30 dager etter indeksprosedyren )
• 6MWD ≥ 100 m

Velg eksklusjonskriterier:

• Eventuell terapeutisk intrakardial intervensjon i løpet av de siste 30 dagene
• PH-gruppe 1, 3, 4 eller 5
• Gjennomsnittlig RAP >16 mmHg av RHC i hvile på romluft

• Høyre ventrikkel dysfunksjon, definert som ett eller flere av følgende

  1. Større enn moderat RV-dysfunksjon vurdert ved TTE og/eller MR
  2. RV FAC < 35 %
  3. TAPSE < 14 mm via TTE
  4. RV-størrelse kraftig forstørret sammenlignet med LV-størrelse som estimert ved TTE og/eller MR
• Alvorlig trikuspidalklaffoppstøt
• Maksimalt systolisk pulmonalt arterielt trykk > 80 mmHg av RHC i hvile mens du er våken
• Gjennomsnittlig pulmonalt arterielt trykk > 50 mmHg av RHC i hvile mens du er våken
• PVR > 6 Treenheter i ro mens de er våkne på romluft
• Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 50 %

• Alvorlig hjertesvikt, definert som ett eller flere av følgende:

  1. ACC/AHA/ESC Stage D hjertesvikt, ikke-ambulerende NYHA klasse IV HF
  2. Hvis BMI < 30, hjerteindeks < 2,0 l/min/m2
  3. Hvis BMI ≥ 30, hjerteindeks < 1,8 l/min/m2
  4. Krever kontinuerlig intravenøs inotrop infusjon
  5. Krever mekanisk sirkulasjonsstøtte
  6. Står på venteliste for hjertetransplantasjon
• Kronisk nyresvikt definert som: eGFR < 35 ml/min/1,73 m2 ved CKD-Epi-ligningen

• Kronisk lungesykdom definert som ett eller flere av følgende:

  1. Krever kontinuerlig oksygenbehandling hjemme
  2. Nylig sykehusinnleggelse for eksacerbasjon innen 12 måneder før screening
  3. FEV1 < 50 % anslått