手术部位外用抗生素
使用局部广谱抗生素预防手术部位感染
踝关节骨折是创伤学中最常见的损伤之一。 它是继髋部、腕部和手部骨折之后在一般人群中第四常见的骨折。 这些伤害是因骨折而住院的第二大原因。
手术部位感染根据疾病控制中心(CDC)可分为浅表手术部位感染,其定义为手术后30天内发生的任何感染,它们仅涉及切口的皮肤和皮下组织,并且患者表现出以下至少一项:浅表切口有化脓性引流,从无菌获得的体液或组织培养物中分离出微生物,或尽管培养阴性,但浅表切口部位仍存在疼痛、压痛或局部炎症。 此外,外科医生或主治医生做出的诊断。
研究概览
详细说明
踝关节骨折是创伤学中最常见的损伤之一。 它是继髋部、腕部和手部骨折之后在一般人群中第四常见的骨折。 这些伤害是因骨折而住院的第二大原因。 尽管踝关节骨折管理有所改善,但据估计,踝关节骨折的发病率一直在增加,其动机之一是人口老龄化的增加。 据估计,每年每 100,000 名居民中踝关节骨折的发病率为 71 至 187 例。
大多数踝关节骨折是由于跌倒或交通事故造成的,据报道高达71%的踝关节骨折原因是由于低能量机制造成的,特别是在老年人和有合并症的人中,这些损伤通常是由内翻引起的脚踝,身体的力量和重量落在腓骨上,这在年轻人中通常只会导致脚踝扭伤,保守治疗是最有效的治疗方法。 然而,在老年患者中,这些相同的机制可能会引发骨折。
踝关节骨折对整形外科医生来说是一个挑战,因为在这个关节中,尽管相对稳定,但整个体重都在休息,并且需要正确的方法才能不影响功能。
踝关节骨折根据 AO/OTA 和 Danis-Weber 分类法进行分类。 单踝骨折最常见 (43.7 - 10%),在骨科创伤协会 (OTA) 分类中,B 型骨折更常见,占 65.8%,这往往是移位性骨折。 对于骨折不稳定或移位的患者,或存在严重脱位的患者,建议进行手术干预。
这些损伤需要手术治疗,这会带来另一个问题:手术部位感染。
手术部位感染根据CDC可分为浅表手术部位感染,其定义为手术后30天内发生的任何感染,仅涉及切口的皮肤和皮下组织,患者至少出现以下之一:浅表切口的化脓性引流,从无菌获得的体液或组织培养物中分离出微生物,或尽管培养阴性,但浅表切口部位存在疼痛、压痛或局部炎症。 此外,外科医生或主治医生做出的诊断。
深部切口手术部位感染定义为:
如果没有植入物,则在手术后 30 天内发生感染,如果有植入物,则在手术后一年内发生感染,感染似乎与手术有关,涉及深层组织,如筋膜和肌肉层,以及礼物:
- 深切口流脓
- 自发或由外科医生故意打开的手术切口,以及阳性培养
- 如果没有阳性培养,则存在发烧(> 38 摄氏度)、疼痛或压痛。
- 脓肿或由外科医生或主治医生做出的诊断。 手术部位感染的发展存在确定的风险因素,其中一些是患者年龄、营养状况、糖尿病、吸烟、肥胖、免疫状态改变 (8) 和污染引起的细菌定植。 这是相关的,因为金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌或肠球菌是手术部位感染最常见的病原体,它们往往对最常用的抗生素具有多重耐药性。
在手术损伤的管理中预防性使用抗生素存在争议。 现有文献支持在手术前 1 小时和手术后 48 小时内使用预防性静脉注射抗生素,具体由首席外科医生定义。 其他预防性管理是使用局部广谱抗生素。
关于局部使用广谱抗生素的信息同样存在争议。 局部万古霉素建议用于发生严重和耐药性感染的高风险手术患者,例如脊柱、胸部或颅骨手术,其应用已显示手术部位感染获得风险降低。 在一项研究中,在切开胸骨前和手术结束时,将 2.5 g 万古霉素溶解在 2 mL 生理盐水中,然后在伤口闭合后进行局部抗生素应用。 在其他一些研究中,将 1 克万古霉素粉末放在颅骨上,然后在损伤闭合前用生理盐水冲洗。
然而,这些预防性治疗尚未在接受内固定的开放式踝关节手术患者中进行评估。 有关这些患者管理的现有文献并不反对一般的手术部位感染指南。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Jose Gerardo Garza-Leal, PhD
- 电话号码:2870 528183294000
- 邮箱:investigacionclinical@meduanl.com
学习地点
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NL
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Monterrey、NL、墨西哥、64460
- Hospital Universitario "Dr. José E. González"
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
• 18 岁以上的患者
- 独立于机制和分类的闭合性骨折患者
- 需要切开复位内固定手术的患者
- 决定参加研究的患者
排除标准:
- 暴露骨折患者
- 存在任何形式的免疫缺陷
- 万古霉素过敏
- 最近六个月内受影响的脚踝手术
- 类固醇的使用
- 入境前一周使用抗生素
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:踝关节骨折手术治疗加 1 g 外用万古霉素
必须对踝关节骨折患者进行标准的手术治疗。
根据 Danis Webber 分类系统分类。
在手术部位加上1克万古霉素粉末
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万古霉素粉剂在手术创面闭合前处理的应用
其他名称:
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有源比较器:踝关节骨折手术治疗
必须对踝关节骨折患者进行标准的手术治疗。
根据 Danis Webber 分类系统分类
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万古霉素粉剂在手术创面闭合前处理的应用
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术感染部位率
大体时间:90天
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定义为每组中包括的评估患者总数中手术感染部位的患者数量。
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90天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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