Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Helyi antibiotikumok a műtéti helyen

2024. február 13. frissítette: Carlos A Acosta-Olivo, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Helyi, széles spektrumú antibiotikumok alkalmazása a műtéti hely fertőzésének megelőzésére

A bokatörés a traumatológia egyik leggyakoribb sérülése. Ez a negyedik leggyakoribb törés az általános populációban a csípő-, csukló- és kéztörés után. Ezek a sérülések a második ok a törések miatti kórházi kezelésre.

A műtéti hely fertőzései a Betegségellenőrzési Központ (CDC) szerint a felületes műtéti hely fertőzésekre oszthatók fel, amelyek definíciója szerint minden olyan fertőzés, amely a beavatkozást követő 30 napon belül következik be, csak a bemetszés bőrét és bőr alatti szövetét érinti. és a páciens az alábbiak közül legalább az egyiket mutatja: a felületes metszés gennyes elvezetése, a mikroorganizmusok izolálása aszeptikusan nyert testnedv- vagy szövettenyészetből, vagy fájdalom, érzékenység vagy lokális gyulladás a felületes metszés helyén a negatív tenyészetek ellenére. A sebész vagy a kezelőorvos által felállított diagnózis is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A bokatörés a traumatológia egyik leggyakoribb sérülése. Ez a negyedik leggyakoribb törés az általános populációban a csípő-, csukló- és kéztörés után. Ezek a sérülések a második ok a törések miatti kórházi kezelésre. A bokatörés kezelésének javulása ellenére a becslések szerint a bokatörések gyakorisága növekszik, és ennek egyik oka a népesség elöregedése. Becslések szerint a bokatörések gyakorisága 71-187 eset/100 000 lakos évente.

A bokatörések többsége esés vagy közlekedési baleset miatt következik be, a jelentések szerint a bokatörések 71%-a alacsony energiájú mechanizmusokra vezethető vissza, különösen az idősek és a társbetegségben szenvedők körében ezeket a sérüléseket általában az inverzió okozza. a boka, ahol a test ereje és súlya a fibulába esik, ami fiatal egyedeknél általában csak bokaficamot eredményez, ami a konzervatív kezelés a leghatékonyabb kezelés. Mindazonáltal az idős betegeknél ugyanezek a mechanizmusok törést válthatnak ki.

A bokatörések kihívást jelentenek az ortopéd sebész számára, mivel ebben az ízületben, annak ellenére, hogy viszonylag stabil, a teljes testtömeg nyugszik, és megfelelő megközelítésre van szükség ahhoz, hogy a funkcionalitás ne sérüljön.

A bokatöréseket az AO/OTA és a Danis-Weber osztályozás szerint osztályozzák. Az egyszeri malleolus törések a leggyakoribbak (43,7-10%), és az Ortopéd Trauma Association (OTA) besorolásán belül a B típusú törések gyakoribbak, 65,8%-kal, amelyek általában elmozdult törések. Instabil vagy elmozdult törések esetén, vagy súlyos diszlokáció esetén sebészeti beavatkozás javasolt.

Ezek a sérülések sebészeti kezelést igényelnek, ami egy másik problémát jelent: a műtéti hely fertőzését.

A műtéti hely fertőzései a CDC szerint feloszthatók felületes műtéti hely fertőzésekre, amelyek definíció szerint minden olyan fertőzés, amely a beavatkozást követő 30 napon belül következik be, csak a bemetszés bőrét és bőr alatti szövetét érinti, és a beteg legalább az alábbiak egyike: a felületes metszés gennyes elvezetése, a mikroorganizmusok izolálása aszeptikusan nyert testnedv- vagy szövettenyészetből, vagy a negatív tenyészetek ellenére fájdalom, érzékenység vagy lokális gyulladás a felületes metszés helyén. A sebész vagy a kezelőorvos által felállított diagnózis is.

A mély metszéses műtéti hely fertőzéseit a következőképpen határozzák meg:

  1. Olyan fertőzés, amely a műtétet követő 30 napon belül jelentkezik, ha nincs implantátum, vagy egy éven belül a műtét után, ha van implantátum, és úgy tűnik, hogy a fertőzés összefügg a beavatkozással, ahol a mély szöveteket érinti fasciális és izomrétegként, ill. bemutatja:

    1. Gennyes vízelvezetés a mély bevágásból
    2. A sebész által spontán vagy szándékosan megnyíló sebészeti metszés és pozitív kultúra
  2. Ha nincs pozitív tenyészet, láz (> 38 °C), fájdalom vagy érzékenység.
  3. Egy tályog vagy egy sebész vagy a kezelőorvos által felállított diagnózis. A sebészeti fertőzések kialakulásának megalapozott rizikófaktorai vannak, ezek egy része a beteg életkora, tápláltsági állapota, cukorbetegség, dohányzás, elhízás, megváltozott immunállapot (8) és a szennyeződés miatti baktériumtelepülés. Ez azért lényeges, mert a S. aureus, a negatív koaguláz Staphylococcus vagy az Enterococcus a leggyakoribb okozói a műtéti hely fertőzéseinek, amelyek általában multirezisztensek a leggyakrabban használt antibiotikumokkal szemben.

Ellentmondások vannak az antibiotikumok profilaktikus alkalmazását illetően a műtéti sérülések kezelésében. A rendelkezésre álló szakirodalom támogatja a profilaktikus IV antibiotikumok alkalmazását a műtét előtt 1 órával és az azt követő 48 óráig, a vezető sebész meghatározása szerint. Egy másik profilaktikus kezelés a helyi, széles spektrumú antibiotikumok alkalmazása.

Ugyanilyen ellentmondásosak a helyi, széles spektrumú antibiotikumok használatával kapcsolatos információk. Helyi vankomicin alkalmazása javasolt olyan műtéteken átesett betegeknél, akiknél nagy a kockázata a súlyos és rezisztens fertőzések kialakulásának, mint például a gerinc-, mellkas- vagy koponyaműtét, ahol alkalmazása a műtéti hely fertőzések megszerzésének kockázatának csökkenését mutatta. Egy vizsgálatban a helyi antibiotikum alkalmazást úgy végezték, hogy 2,5 g vancomycint 2 ml sóoldatban oldva öntöztek be a szegycsont bemetszése előtt és a sérülés lezárása után végződő eljárásnál. Néhány más vizsgálatban 1 g vancomycin port helyeztek a koponyára, majd sóoldattal öntözték a sérülés lezárása előtt.

Mindazonáltal ezeket a profilaktikus terápiákat nem értékelték nyitott bokaműtéten átesett, belső rögzítéssel rendelkező betegeknél. Az ilyen betegek kezeléséről rendelkezésre álló szakirodalom nem mond ellent az általános műtéti hely fertőzési irányelveknek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • NL
      • Monterrey, NL, Mexikó, 64460
        • Hospital Universitario "Dr. José E. González"

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • 18 évnél idősebb betegek

    • Zárt töréses betegek, mechanizmustól és besorolástól függetlenül
    • Azok a betegek, akiknél nyitott redukcióra van szükség belső rögzítő műtéttel
    • Azok a betegek, akik úgy döntenek, hogy részt vesznek a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Kitett törésekkel rendelkező betegek
  • Az immunhiány bármely formájának jelenléte
  • Vankomicin túlérzékenység
  • Műtét az érintett bokán az elmúlt hat hónapban
  • Szteroid használat
  • Antibiotikum használat egy héttel a belépés előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bokatörés műtétileg kezelt plusz 1 g helyi vancomycin
A bokatöréses betegek szokásos sebészeti kezelését kell elvégezni. Danis Webber osztályozási rendszer szerint osztályozva. Plusz 1 g vancomycin por alkalmazása a műtéti helyen
Vankomicin por formájában történő alkalmazása a műtéti helyen a műtéti seb lezárása előtt
Más nevek:
  • antibiotikum
  • vankomicin
Aktív összehasonlító: Bokatörés műtétileg kezelve
A bokatöréses betegek szokásos sebészeti kezelését kell elvégezni. Danis Webber osztályozási rendszer szerint osztályozva
Vankomicin por formájában történő alkalmazása a műtéti helyen a műtéti seb lezárása előtt
Más nevek:
  • antibiotikum
  • vankomicin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtéti fertőzés helyének aránya
Időkeret: 90 nap
A sebészeti fertőzés helyén szenvedő betegek száma az egyes csoportokba tartozó összes értékelt betegből.
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vankomicin 1000 MG

3
Iratkozz fel