手術部位の局所抗生物質
手術部位感染の予防としての局所広域抗生物質の使用
足首の骨折は、外傷学で最も一般的な怪我の 1 つです。 これは、股関節、手首、手の骨折に次いで、一般集団で 4 番目に多い骨折です。 これらの怪我は、骨折による入院の2番目の原因です。
手術部位感染症は、疾病管理センター (CDC) によると、手術後 30 日以内に発生するあらゆる感染症として定義される表在性手術部位感染症に分類することができます。および患者は、以下の少なくとも 1 つを呈する:表面切開の化膿性排液、無菌的に得られた体液または組織の培養物からの微生物の分離、または痛みの存在、表面切開部位での圧痛または局所炎症。 また、外科医または主治医による診断。
調査の概要
詳細な説明
足首の骨折は、外傷学で最も一般的な怪我の 1 つです。 これは、股関節、手首、手の骨折に次いで、一般集団で 4 番目に多い骨折です。 これらの怪我は、骨折による入院の2番目の原因です。 足首骨折管理の改善にもかかわらず、足首骨折の発生率は増加しており、その原因の 1 つは高齢化人口の増加であると推定されています。 足首骨折は、年間人口 100,000 人あたり 71 ~ 187 例の発生率であると推定されています。
足首骨折のほとんどは転倒または交通事故によるものであり、足首骨折の原因の最大 71% が低エネルギーのメカニズムによるものであると報告されています。体の力と体重が腓骨にかかる場所であり、若い人では通常、足首の捻挫のみを引き起こし、保存的な管理が最も効果的な治療法です. それにもかかわらず、高齢の患者では、これらの同じメカニズムが骨折を引き起こす可能性があります。
足首の骨折は、整形外科医にとって大きな課題です。なぜなら、この関節は比較的安定しているにもかかわらず、体重全体がかかっており、機能に影響を与えないようにするには正しいアプローチが必要だからです。
足首骨折は、AO/OTA および Danis-Weber 分類に従って分類されます。 単一のくるぶし骨折が最も頻繁 (43.7 - 10%) であり、整形外科外傷協会 (OTA) 分類内では、タイプ B がより一般的であり、65.8% が転位骨折である傾向があります。 不安定または転位骨折のある患者、または重度の脱臼が存在する患者では、外科的介入が推奨されます。
これらの損傷には外科的治療が必要であり、これにより別の問題が生じます。それは、手術部位感染です。
手術部位感染は、表在性手術部位感染の CDC に従って分類することができます。表在性手術部位感染は、手術後 30 日以内に発生するすべての感染として定義され、切開部の皮膚と皮下組織のみが関与し、患者は少なくとも次のいずれか:表面切開の化膿性排液、無菌的に得られた体液または組織の培養物からの微生物の分離、または痛みの存在、表面切開部位での圧痛または局所炎症(培養陰性にもかかわらず)。 また、外科医または主治医による診断。
深部切開手術部位感染症は、次のように定義されます。
インプラントがない場合は手術後 30 日以内、またはインプラントがある場合は手術後 1 年以内に発生する感染症で、感染は筋膜層や筋肉層などの深部組織が関与する手技に関連していると考えられます。プレゼント:
- 深い切開からの化膿性排液
- 外科医によって自発的または意図的に開かれた外科的切開、および肯定的な文化
- 陽性培養がない場合は、発熱 (摂氏 38 度以上)、痛み、または圧痛があります。
- 外科医または主治医による膿瘍または診断。 手術部位感染症の発生には確立された危険因子があり、その中には、患者の年齢、栄養状態、糖尿病、喫煙、肥満、免疫状態の変化 (8)、汚染による細菌の定着などがあります。 黄色ブドウ球菌、コアグラーゼ陰性ブドウ球菌または腸球菌は、最もよく使用される抗生物質に対して多剤耐性である傾向がある手術部位感染の最も一般的な原因物質であるため、これは関連しています。
外科的損傷の管理における抗生物質の予防的使用には論争があります。 利用可能な文献は、主任外科医の定義に従って、処置の 1 時間前から 48 時間後までの予防的 IV 抗生物質の使用を支持しています。 他の予防的管理は、局所広域抗生物質の使用です。
局所広域スペクトル抗生物質の使用に関する情報も同様に物議を醸しています。 局所バンコマイシンは、脊椎、胸部、または頭蓋手術などの重度で耐性のある感染症を発症するリスクが高い手術を受けた患者に推奨され、その適用により手術部位感染の獲得リスクが減少することが示されています. ある研究では、胸骨切開の前に 2 mL の生理食塩水に溶解した 2.5 g のバンコマイシンを灌注することにより、局所的な抗生物質の適用が行われ、損傷の閉鎖後に手順が終了しました。 いくつかの他の研究では、1 g のバンコマイシン粉末を頭蓋の上に置き、損傷を閉じる前に生理食塩水で洗浄しました。
それにもかかわらず、これらの予防療法は、インターン固定を伴う開足首手術を受けた患者では評価されていません。 これらの患者の管理に関する入手可能な文献は、一般的な手術部位感染ガイドラインに反していません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jose Gerardo Garza-Leal, PhD
- 電話番号:2870 528183294000
- メール:investigacionclinical@meduanl.com
研究場所
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NL
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Monterrey、NL、メキシコ、64460
- Hospital Universitario "Dr. José E. González"
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
• 18歳以上の患者
- 機序や分類に関係なく、閉鎖骨折の患者
- 内固定手術による開放整復が必要な患者
- 研究への参加を決定した患者
除外基準:
- 骨折が露出している患者
- あらゆる形態の免疫不全の存在
- バンコマイシン過敏症
- -過去6か月以内の影響を受けた足首の手術
- ステロイドの使用
- 入国1週間前の抗生物質の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:足首骨折の外科的治療と局所用バンコマイシン 1 g
足首骨折患者の標準的な外科的治療を実施する必要があります。
Danis Webber分類システムに従って分類されています。
プラス 1 g のバンコマイシン粉末を手術部位に塗布
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手術創閉鎖前の治療手術部位への粉末バンコマイシンの塗布
他の名前:
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アクティブコンパレータ:足首骨折の外科治療
足首骨折患者の標準的な外科的治療を実施する必要があります。
Danis Webber分類システムに従って分類
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手術創閉鎖前の治療手術部位への粉末バンコマイシンの塗布
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術感染部位の割合
時間枠:90日
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各グループに含まれる評価された患者の合計から手術感染部位を有する患者の数として定義されます。
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90日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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