评估 IY-NT-T 的安全性和药代动力学的研究

纳入标准：

1. 筛选时年满 19 岁的志愿者

2. 体重≥50kg（女性≥45kg）且筛选时体重指数（BMI）*≥18.0且≤30的志愿者

   *BMI(体重指数，kg/m^2)=体重(kg)/[身高(m)^2]

3. 无先天或慢性疾病，无病理症状，无筛选时体检结果的志愿者
4. 由主要研究者或副研究者（负责医师）根据研究药物的特性建立和进行的诊断测试（血液学、血液化学、血清、尿液分析）和心电图测试确定为符合受试者资格的志愿者

5. 志愿者及其配偶或伴侣，他们同意使用医学上适当的避孕方法来排除怀孕的可能性，并且从第一次服用研究药物到最后一次服用研究药物后 7 天不提供精子或卵子

   * 避孕方法：宫内节育器、输精管切除术、输卵管结扎术和避孕屏障法（男用避孕套、女用避孕套、宫颈帽。 避孕隔膜、海绵等）联合使用或如果使用杀精子剂，两种或多种避孕屏障方法

6. 在参与研究前充分了解研究目的、内容、研究药物的特点及预期不良反应后，自愿书面同意参与整个研究过程的志愿者

排除标准：

1. 具有与以下任何一项相关的临床显着疾病病史或出现症状的志愿者：消化系统、心血管系统、内分泌系统、呼吸系统、血液和淋巴系统、传染病、肾脏、泌尿系统和生殖系统、神经系统、肌肉骨骼系统、免疫系统、耳鼻喉科、皮肤和皮下组织系统、眼科系统
2. 有可能影响药物吸收的胃肠道手术史（单纯阑尾切除术或疝气手术除外）或有胃肠道疾病的志愿者
3. 首次给药前1个月内服用过诱导或抑制药物代谢酶的药物如巴比妥类药物或首次给药前10天内服用过可能干扰临床研究的药物的志愿者根据研究药物的药物相互作用、药代动力学和药效学（如半衰期）考虑）
4. 在研究药物首次给药前 6 个月内参加过其他临床试验或生物等效性研究的志愿者
5. 在首次给药前 8 周内参加过全血献血，或在首次给药前 w 周内进行过单采献血，或在首次给药前 4 周内接受过献血的志愿者。

6. 首次给药前 1 个月内满足以下任一条件的志愿者

   • 平均酒精摄入量（男性）：> 21 杯/周
   • 平均酒精摄入量（女性）：> 14 杯/周（1 杯 = 50 毫升烧酒或 30 毫升白酒，或 250 毫升啤酒）
   • 平均吸烟量：每天 > 20 支香烟。

7. 符合以下任一类别的志愿者

   • 对该药物的活性成分或其他成分过敏的志愿者

8. 符合以下任一条件的患者

   • 可能与恶性肿瘤有关的胃溃疡患者
   • 肝病或肾病患者
   • 接受阿扎那韦治疗的患者
   • 接受含利匹韦林产品的患者
9. 因其他原因被研究者认为不符合参加本研究资格的志愿者
10. 孕妇或哺乳期妇女