一项研究，着眼于印度、巴基斯坦和泰国 2 型糖尿病患者强化治疗（加入二甲双胍）的真实世界成年人群特征。 (CONVERGE)
2023年11月3日 更新者：Novo Nordisk A/S
对印度、巴基斯坦和泰国的 2 型糖尿病患者进行强化治疗（加入二甲双胍）的多中心回顾性研究。
本研究旨在描述人口统计学、临床、治疗和医疗保健资源利用特征，特别关注在印度、巴基斯坦和泰国的现实环境中选定治疗强化的 2 型糖尿病患者中与心血管疾病相关的特征。
该研究将基于参与者病历中已记录的数据，并且不需要新的测试或程序作为研究的一部分。
该研究将持续约 6 个月，并且不会影响参与者当前的治疗。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括符合纳入标准的 T2DM 患者
描述
纳入标准：
- 在进行任何研究相关活动之前获得知情同意（研究相关活动是根据方案与数据记录相关的任何程序）。
- 诊断为 2 型糖尿病 (T2DM) 时年满 18 岁的男性或女性
- 出生年份1928年或以后（2017年年龄为90岁）
- 当地 GLP-1 RA 上市许可日期或之后病历中的 T2DM 诊断
- 记录之前或正在进行的二甲双胍治疗的医疗记录
- 记录其他非二甲双胍 T2DM 药物治疗的病历
排除标准：
- 以前参与过这项研究。 参与被定义为在本研究中给予知情同意。
- 精神上的无行为能力、不愿意或语言障碍阻碍了充分的理解或合作。
- 任何诊断为 1 型糖尿病 (T1DM) 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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现实世界中患有 2 型糖尿病 (T2DM) 的成年人群
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该研究将基于已记录在病历中的数据
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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BMI（体重指数）
大体时间：基线前 6 个月（第 0 天，定义为最新抗糖尿病药物类别的首次处方日期）（回顾性）
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BMI 将根据报告为患者百分比的身高和体重数据计算
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基线前 6 个月（第 0 天，定义为最新抗糖尿病药物类别的首次处方日期）（回顾性）
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最近的血压测量值
大体时间：基线前 6 个月（第 0 天，定义为最新抗糖尿病药物类别的首次处方日期）（回顾性）
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报告为 mmHg
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基线前 6 个月（第 0 天，定义为最新抗糖尿病药物类别的首次处方日期）（回顾性）
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处方胰高血糖素样肽-1 受体激动剂 (GLP-1 RA) 的患者比例
大体时间：基线（第 0 天，定义为最新抗糖尿病药物类别的首次处方日期）
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将报告为患者的百分比
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基线（第 0 天，定义为最新抗糖尿病药物类别的首次处方日期）
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处方心血管疾病 (CVD) 药物的患者比例
大体时间：自病历开始
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将报告为患者的百分比
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自病历开始
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Clinical Transparency (dept. 2834)、Novo Nordisk A/S
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月19日
初级完成 (实际的)
2023年4月20日
研究完成 (实际的)
2023年4月20日
研究注册日期
首次提交
2022年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月14日
首次发布 (实际的)
2022年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月3日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
未给予治疗的临床试验
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Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical Center; US Department of Veterans Affairs; Assaf-Harofeh... 和其他合作者完全的
-
University of ChicagoPrometheus Laboratories; American College of Gastroenterology完全的
-
University of CalgaryAlberta Heritage Foundation for Medical Research; Calgary Health Region完全的
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的