Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En forskningsundersøgelse, der ser på karakteriseringen af ​​intensiveret behandling (tilføj til metformin) voksenbefolkning i den virkelige verden med type 2-diabetes mellitus i Indien, Pakistan og Thailand. (CONVERGE)

3. november 2023 opdateret af: Novo Nordisk A/S

En multicenter retrospektiv undersøgelse af karakterisering af behandling intensiveret (tilføj til metformin) Voksenpopulation i den virkelige verden med type 2 diabetes mellitus i Indien, Pakistan og Thailand.

Denne undersøgelse har til formål at beskrive demografiske, kliniske, behandlings- og sundhedsressourceudnyttelseskarakteristika med særligt fokus på dem, der er relateret til hjerte-kar-sygdomme hos udvalgte behandlingsintensiverede patienter med type 2-diabetes i den virkelige verden i Indien, Pakistan og Thailand.

Undersøgelsen vil være baseret på data, der allerede er registreret i deltagernes journal, og der kræves ingen nye tests eller procedurer som en del af undersøgelsen.

Undersøgelsen vil vare i omkring 6 måneder, og den påvirker ikke deltagernes nuværende behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • Bengaluru, Indien
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Multan, Pakistan, 60000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil bestå af patienter med T2DM, der opfylder inklusionskriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Informeret samtykke opnået før alle undersøgelsesrelaterede aktiviteter (undersøgelsesrelaterede aktiviteter er enhver procedure relateret til registrering af data i henhold til protokollen).
  2. Mand eller kvinde, alder over eller lig med 18 år ved type 2 diabetes mellitus (T2DM) diagnose
  3. Fødselsår 1928 eller senere (aldersslag 90 år gammel i 2017)
  4. T2DM-diagnose i journal på eller efter datoen for lokal GLP-1 RA markedsføringstilladelse
  5. Lægejournaler, der dokumenterer forudgående eller igangværende behandling med metformin
  6. Lægejournaler, der dokumenterer behandling med andre ikke-metformin T2DM-lægemidler

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere deltagelse i denne undersøgelse. Deltagelse er defineret som at have givet informeret samtykke i denne undersøgelse.
  2. Psykisk invaliditet, uvilje eller sprogbarrierer udelukker tilstrækkelig forståelse eller samarbejde.
  3. Patienter med enhver diagnose af type 1 diabetes mellitus (T1DM)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Den virkelige verdens voksne befolkning med type 2 diabetes mellitus (T2DM)
Andet: Ingen behandling givet
Undersøgelsen vil være baseret på data, der allerede er registreret i journalen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI (body mass index)
Tidsramme: 6 måneder før baseline (dag 0, defineret som datoen for første ordination af den seneste antidiabetiske medicin klasse) (retrospektiv)
BMI vil blive beregnet ud fra højde- og vægtdata rapporteret som procent af patienterne
6 måneder før baseline (dag 0, defineret som datoen for første ordination af den seneste antidiabetiske medicin klasse) (retrospektiv)
Seneste blodtryksmålingsværdier
Tidsramme: 6 måneder før baseline (dag 0, defineret som datoen for første ordination af den seneste antidiabetiske medicin klasse) (retrospektiv)
Indberettet som mmHg
6 måneder før baseline (dag 0, defineret som datoen for første ordination af den seneste antidiabetiske medicin klasse) (retrospektiv)
Andelen af ​​patienter ordineret glukagon-lignende peptid-1-receptoragonister (GLP-1 RA)
Tidsramme: Ved baseline (dag 0, defineret som datoen for første ordination af den seneste medicinklasse mod diabetes)
Vil blive rapporteret som procent af patienterne
Ved baseline (dag 0, defineret som datoen for første ordination af den seneste medicinklasse mod diabetes)
Andelen af ​​patienter, der har ordineret medicin mod hjertekarsygdomme (CVD).
Tidsramme: Siden starten af ​​journalen
Vil blive rapporteret som procent af patienterne
Siden starten af ​​journalen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2022

Først opslået (Faktiske)

15. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DAS-7528
  • U1111-1273-4446 (Anden identifikator: World Health Organization (WHO))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

"Ifølge Novo Nordisks oplysningsforpligtelse på novonordisk-trials.com"

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Ingen behandling givet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner