인도, 파키스탄 및 태국에서 제2형 진성 당뇨병을 앓고 있는 실제 성인 인구(메트포르민에 추가) 강화된 치료의 특성화를 살펴보는 연구 조사. (CONVERGE)
2023년 11월 3일 업데이트: Novo Nordisk A/S
인도, 파키스탄 및 태국에서 제2형 진성 당뇨병을 가진 실제 성인 인구를 강화(메트포르민에 추가)하는 치료의 특성화에 대한 다기관 후향적 연구.
이 연구는 인도, 파키스탄 및 태국의 실제 환경에서 제2형 당뇨병이 있는 선별된 치료 강화 환자의 심혈관 질환과 관련된 특성에 특히 중점을 두고 인구 통계, 임상, 치료 및 의료 자원 활용 특성을 설명하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 참가자 의료 기록에 이미 기록된 데이터를 기반으로 하며 연구의 일부로 새로운 테스트나 절차가 필요하지 않습니다.
이 연구는 약 6개월 동안 지속되며 참가자의 현재 치료에는 영향을 미치지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 포함 기준을 충족하는 T2DM 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 모든 연구 관련 활동 전에 얻은 사전 동의(연구 관련 활동은 프로토콜에 따른 데이터 기록과 관련된 모든 절차입니다).
- 남성 또는 여성, 제2형 당뇨병(T2DM) 진단 시 18세 이상
- 생년월일 1928년 이후(2017년은 만 90세)
- 현지 GLP-1 RA 시판 허가 날짜 또는 이후 의료 기록의 T2DM 진단
- 메트포르민으로 이전 또는 진행 중인 치료를 문서화한 의료 기록
- 기타 비메트포르민 T2DM 약물 치료를 문서화한 의료 기록
제외 기준:
- 이 연구에 대한 이전 참여. 참여는 본 연구에서 정보에 입각한 동의를 한 것으로 정의됩니다.
- 정신적 무능력, 내키지 않음 또는 적절한 이해나 협력을 방해하는 언어 장벽.
- 제1형 진성 당뇨병(T1DM) 진단을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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제2형 당뇨병(T2DM)이 있는 실제 성인 인구
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연구는 의료 기록에 이미 기록된 데이터를 기반으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BMI(체질량 지수)
기간: 기준선 6개월 전(0일, 가장 최근 당뇨병 치료제 약물 종류에 대한 최초 처방 날짜로 정의됨)(소급적)
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BMI는 환자의 백분율로 보고된 신장 및 체중 데이터에서 계산됩니다.
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기준선 6개월 전(0일, 가장 최근 당뇨병 치료제 약물 종류에 대한 최초 처방 날짜로 정의됨)(소급적)
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가장 최근의 혈압 측정값
기간: 기준선 6개월 전(0일, 가장 최근 당뇨병 치료제 약물 종류에 대한 최초 처방 날짜로 정의됨)(소급적)
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MmHg로 보고
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기준선 6개월 전(0일, 가장 최근 당뇨병 치료제 약물 종류에 대한 최초 처방 날짜로 정의됨)(소급적)
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글루카곤 유사 펩티드-1 수용체 작용제(GLP-1 RA)를 처방받은 환자의 비율
기간: 기준선에서(0일, 가장 최근 당뇨병 치료제 약물 클래스의 첫 번째 처방 날짜로 정의됨)
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환자 비율로 보고됩니다.
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기준선에서(0일, 가장 최근 당뇨병 치료제 약물 클래스의 첫 번째 처방 날짜로 정의됨)
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심혈관 질환(CVD) 약물을 처방받은 환자의 비율
기간: 진료기록 시작부터
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환자 비율로 보고됩니다.
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진료기록 시작부터
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 19일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DAS-7528
- U1111-1273-4446 (기타 식별자: World Health Organization (WHO))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
"novonordisk-trials.com의 Novo Nordisk 공개 공약에 따름"
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
치료 없음에 대한 임상 시험
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Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical Center; US Department of Veterans Affairs; Assaf-Harofeh... 그리고 다른 협력자들완전한
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Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은